马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 ![](static/image/common/qq_login.gif)
x
2015.10.16海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
0 Q3 N/ G1 b, W ^+ W- s% o) P . B( _9 V3 `" q: n8 c, X
秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
o$ d6 @) S) \* T- B
* P) q1 G3 g$ X: N8 F' V7 W精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:# A2 q1 ] P, a- C6 X
8 T" X6 V( K8 }) `8 X1、当前化药CMC评审技术要求解析
- ]* A+ t" b1 l
; |3 h' ?1 i9 n) J2、药物研究原始记录的规范性、9 f; f0 p2 [: G& p* m+ O
: {) b1 M! C4 F4 a6 j
3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、 l; J) U6 J, b* u5 {
: P7 `& B- Z. Y$ `3 X
4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
% i" T, W/ O% P" ^
& M# Y1 o2 i& Y0 L ~) k5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 e7 q4 D3 f) j' o6 l: j! [+ j) l, U
J5 y# f! F0 z, A! Y, \. N
本帖先给大家分享 药物研究原始记录的规范性% O4 r, F; h: N' r# r/ I R
& k8 F' K$ g" v% Z8 K. D我也将给大家陆续分享本次课的内容。关注这个版块哈
, i5 U0 G/ C. b w8 X0 o) Z& z& S
珍惜群友的劳动成果,请勿用于商业用途!5 ]' M( E5 b1 l: W2 [5 F( F: O0 D
( `2 q% l# y) x+ `0 L2 w
5 |2 x4 n2 {5 O7 g
; b! B2 ]& h# q5 o$ v) e+ I
% N5 K5 O0 a5 w: e1 O5 K) Y+ r; F
' `* X3 t! _( [, x
9 X6 p1 {5 B- S3 z- @; G) P4 J. f9 @+ N" t% F
|