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2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”
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秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了$ E c& C# [) I+ p' f/ T
4 l5 y) r: B2 _精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:
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5 m0 s' J G4 ^7 T7 O2 t. ]) v. w* C1、当前化药CMC评审技术要求解析;& ~2 c/ e$ Q5 c
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2、药物研究原始记录的规范性;, s; h2 r7 W3 r: ]* d
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究;
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责;
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见;
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上个帖子给大家分享了:"药物研究原始记录的规范性"
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' _# o5 \( f5 d这个帖子给大家分享高效液相色谱技术与有关物质质量研究
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