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[申报资料] 中国新药杂志——新药研发与审评专刊

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楼主
yiran1029 发表于 2014-5-16 08:44:15 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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本帖最后由 北京-丹丹 于 2014-5-21 12:37 PM 编辑 & [( B+ n3 s) ~+ o

4 J8 ~7 }# p2 U3 m3 p9 f4 I中国新药杂志——新药研发与审评专刊.rar(24.25M)5 [' d8 }' Q/ F1 W

, e. ^( D5 Y, {目录如下:
& K/ e6 |8 q' j5 `2 q& R5 Y8 p8 h3 [1 f1 e& h% w! s: v
1.美国儿科药临床研究合作理念及对我国的启示——陈永法;施颖
) V) Z. d: y) a5 u, [  t! q2.我国东部地区医药行业技术创新能力评估——褚淑贞;张素荣% b2 ~: M6 S0 m2 n
3.转化医学助力新药研发——江宁军" x+ `, H7 m$ E- k( K3 S
4.从质量管理角度看临床研究现状和发展趋势——李庆红;陈静;张萍;周立萍0 h* I  g7 C5 }8 a  N' O9 B
5.电子化时代临床数据管理现状和未来趋势——邓亚中;于嘉;刘川;刘宗范6 C4 q  x6 |: A2 V& p9 G8 L% \
6.国内临床试验项目管理初探——方芳! J; F, N) ]" k, A5 S4 |. V$ {
7.肿瘤临床研究统计学方法——殷悦;张卉;曲鹏. P0 j* r" I, o
8.仿制盐酸多柔比星脂质体注射液药学技术要求解析——张宁( G% K8 C; o& J1 [. {
9.低分子肝素的结构确证研究——张震
3 _- ^1 U; S( D6 ?7 [. ^9 w10.重组单克隆抗体相关物质和相关杂质的研究与评价——韦薇;罗建辉;尹红章;项金忠
/ U& @3 r! r  ^, T: T- q7 i11.中国疫苗的技术审评体系及质量状况分析——高恩明;李敏;尹红章;罗建辉
1 u, ~4 b3 V( y# m( d: K9 A12.富集设计的理论与方法及其在新药临床开发中的应用——杨志敏;李宁;高晨燕;陈晓媛;张杰" i8 Q7 k' }) Y
13."质量源于设计"在仿制注射剂处方工艺研究中的应用——蒋煜;杨建红;王亚敏0 o' r, k9 A/ ~9 D
14.FDA与EMA对纳米药物开发的技术要求与相关指导原则——何伍;杨建红;王海学;李学明7 t" J2 f4 y* C* D- D! T- c6 c
15.FDA新药生物利用度和生物等效性试验指导原则更新要点介绍——李丽;张玉琥+ q- ?! C1 l, j- o
16.CTD格式申报主要研究信息汇总表(原料药)的解读——康建磊;何伍;许真玉;李雪梅/ I( N" `8 ]4 Y" T6 B5 [' T4 p
17.药品与包装材料相容性研究相关指导原则解读——试验结果的评估——马玉楠;马磊;蒋煜
" d1 m, `7 z) e( b6 m1 k18.药品制剂中所用原料药产地变更关键问题探讨——史继峰;王亚敏;刘璐+ |+ G" w+ W4 Q! Z, \3 ?
19.新型的药品质量管理理念"质量源于设计"——王明娟;胡晓茹;戴忠;马双成3 C8 L* W. n, x2 h7 f& q. j+ H
20.针对B-RAF突变的抗肿瘤靶向药物研究进展——袁溪;杜蓉;魏静;魏旻;罗侣松
# y' `, }" `8 }3 }/ b21.细胞培养生物制品在不同研发阶段病毒清除的要求——陈琪;张旻;杨滨hilipLester8 M' o2 r0 p7 o9 v
22.注射用血栓通治疗急性冠脉综合征患者的安全性——王新刚;李建平;霍勇2 l' v4 J" u0 n& n6 p
23.棕榈酸帕利哌酮注射液治疗少年精神分裂症的疗效观察及社会功能的恢复——马筠;李轶琛;徐汉明;曾红玲;谢俊;雷雨;孙科;宋佳;李锦光
# }: k0 O4 a8 c4 [: c- b' W: _2 c2 G6 ~' m% S; {" v2 K& r, o

9 ]: E5 m; g2 ?* X4 f& s4 P3 b4 P! b$ D! A' ~6 k8 [
论坛中网盘的下载方式:中国新药杂志——新药研发与审评专刊
% V; F% y9 H, F5 Xhttp://www.ypyzzq.com/forum.php? ... =2390&fromuid=6# ]  L+ T" C* B4 C! `
(出处: 药品研发注册论坛)
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沙发
henryyelei 发表于 2014-5-16 08:49:26 | 只看该作者
多谢楼主分享,想单买这一期还真是不容易呢
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板凳
一场梦 发表于 2014-5-16 08:52:55 | 只看该作者
哎,还有比我更早一步的哈
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地板
houfangjie1984 发表于 2014-5-16 09:00:08 | 只看该作者
感谢楼主的无私分享,太全了!
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5#
woodyo63 发表于 2014-5-16 09:07:05 | 只看该作者
多谢楼主分享!
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6#
北京-丹丹 发表于 2014-5-16 09:36:14 | 只看该作者
绝对的好东西!!!!!
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7#
baichenshan 发表于 2014-5-16 09:54:46 | 只看该作者
多谢楼主分享,暂时还不能下载,还在被审核诶
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8#
lidudu 发表于 2014-5-16 10:16:15 | 只看该作者
谢谢分享,静等审核通过。。。
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