药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 2471|回复: 0
打印 上一主题 下一主题

[质量管理] CFDA将更名“数据完整性”为“数据可靠性”

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
aiyao 发表于 2016-9-29 13:24:05 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
CFDA将更名“数据完整性”为“数据可靠性”
) A: ~7 T. G: U$ Z: j3 E3 i+ B1 `' g9 X
2016年6月22日,上海新国际博览中心”第十六届世界制药原料中国展(CPhI China) ”同期举办的CPhI 国际药政答疑会上, CFDA食品药品审核查验中心孙京林副主任发表了《中国药品检查情况与展望》的专题演讲。会上透漏:中国CFDA关于数据完整性方面的法规即将出台,并将“数据完整性”正式更名为“数据可靠性”。以下内容为作者观点:
$ e8 Y$ B1 c; r/ Y; k
* h9 G$ M+ S. Y9 d, M# h3 j. r. L- V( C
关于“完整性or可靠性“,在汉语字面上有什么区别?哪一种叫法更准确、更科学、更合理,当然大家莫衷一是,“数据可靠性”从字面上理解“可能“更准确一些。2 |6 }. E" c' u7 c1 V8 d

0 J3 i1 j+ Z8 g5 ]1 C8 M& C* k  F! g2 z6 w

0 }" ~, c( `5 Z什么是可靠:  7 Q: D/ J+ A, U" X& j
7 r- n; E! z' g" u! n
8 l5 A4 z5 w7 x, |1 E: A6 ?
. b( w& [" B( N* D4 s2 f
①可以信赖、可依靠:他忠诚老实,为人很~。 0 K8 R5 \* y5 [+ H4 J/ p$ z6 }

1 u2 p5 J  s; M0 U  d; L2 B( m2 `1 l

& ^9 y0 a4 H. q' X: J, n ②真实可信:这个消息~不~?
/ }$ Y2 g. u7 W4 y5 p& c& E" M( u1 L: g7 U0 H3 {
2 Q" k# M8 j* B3 J* S7 K
什么是数据:: {+ {/ V! C+ q
0 g1 X- S. M. H7 l7 R4 W$ b

' R) w. y. b6 P1 [* ]7 BØ   数据(data)是事实或观察的结果,是对客观事物的逻辑归纳,是用于表示客观事物的未经加工的的原始素材。Ø   数据是信息的表现形式和载体,可以是符号、文字、数字、语音、图像、视频等。数据和信息是不可分离的,: i: E, F$ d) V: @% u
/ c2 b/ f! B! ]1 N& P8 t

2 L0 N9 a  b% d/ @2 y% fØ   数据是信息的表达,信息是数据的内涵。数据本身没有意义,数据只有对实体行为产生影响时才成为信息。Ø   数据可以是连续的值,比如声音、图像,称为模拟数据。也可以是离散的,如符号、文字,称为数字数据。Ø   数据,应该是药企从“人机料法测环”各个方面、从药品生产制造全过程、全生命周期形成的所有“信息”的“表达和承载”。
. w6 _7 W, e$ W* x* l: H9 X! _) s2 }4 |- ]: D

+ v) N) i6 N+ c3 P1 Y, LØ  数据,只有是完全的“ALCOACCEA”的数据,我们才能称之为“真实的、可信的、可依赖的……”,当然也是完全“可靠的”。
1 w: x* o! Y' `7 ~
: Y0 v3 {% U$ f1 F9 y  Q* j) g# p' m0 J1 G" }& b
所以,“数据完整性”,仅有“完整”的数据是不够的,一切数据,都必须保证其“可靠性”:真实、安全、可追溯、可使用!, _! U: l$ J9 N# `

9 I8 N- z2 m' P; v9 v  K1 l/ ?来源:网络
/ i- j& ?- A; ^" w! ~: [$ J' M
3 w# s1 F; b3 E
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-6-11 07:41 AM , Processed in 0.083127 second(s), 22 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表