2014年2月，FDA发布的最新指导原则：药物分析程序及方法验证指导原则。- u' d3 u4 v' p0 ]* a' U1 b
20140219 Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics.& `- t9 m+ o& i0 y
该指导原则将取代' v9 z5 `0 }9 q (1)FDA guidance 20000801 Analytical Procedures and Methods Validation 和/ S. A$ {2 q, j) k' m4 F (2) FDA guidance 19870201 Submitting Samples and Analytical Data for Methods Validation* (I) C3 S8 w8 v2 V& X' ^1 h
. h4 w, d' N" E- o: e9 K 做分析的同仁应该看一下，学习一下。0 d8 M; N$ h5 Q* L- Y6 {
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