推荐收藏！全球研发趋势全面梳理：在研新药2015年数据分析

推荐收藏！全球研发趋势全面梳理：在研新药2015年数据分析原创 2015-07-07 闫庆松 [url=]医药经济报[/url]

　　大爆炸理论是解释宇宙起源和演化的主流学说。该理论认为，宇宙的不断扩张将会永远继续，但扩张的速度会出现下降。这样的规律，是否也适用于制药研发行业呢?

　　现实的情况是，研发产品线的扩张每年都在继续，且未看到减速或逆转的信号。但是，关于制药行业研发创新难度不断增加的认识，却是众多业内人士所认同的。制药行业的持续繁荣，需要更多新的明星化合物来推动，但是，制药公司也会面临前所未有的商业和成本压力，进而给研发创新带来更多的不确定因素。

　　值得庆幸的是，大型制药公司正在引导行业走向一个新的创新阶段，而具有灵活性和创新性的小型研发公司也在不断为新药研发提供新鲜血液。同时，大型制药公司出现的研发品种差异化和风险管理机制，也使行业竞争程度在局部领域更趋温和，越来越多的企业开始重视其在特定研发领域的专业化发展。

　　新药研发与太空探索领域类似，也是一个高风险的行业。但是，一旦成功了，回报就可能是个“天文数字”。当然，为了降低新药研发过程的固有风险、提高研发回报率，新药研发企业还是应当对近年来全球在研新药特点进行全面了解，结合企业自身特点做出合理的判断。

　　随着全球医药界对疾病致病机理研究的不断深入，以及药物作用靶点研究的进一步阐明，越来越多新的活性化合物被发现，以及新的疾病治疗手段被应用于临床，使得全球新药研发呈现出诸多新的特点。

　　那么，哪些疾病治疗领域值得关注?应该开发哪些新药靶标?如何通过技术创新来降低新药研发风险、提高产品盈收回报呢?这些都成为业内企业关注的焦点问题。对国际知名咨询机构Citeline公司的Pharmaprojects/Pipeline数据库进行分析，或许可以帮助我们了解全球在研新药市场的一些新变化，及时发现新药研发的新趋势。　

整体规模保持稳步增长

2015新药数量增幅达8.8%，超过2014年的7.9%；目前全球在研新药仍以小分子药物为主，开发难度逐年增加，所以全球在研药物规模未来可能会出现增速下滑的情况

　　在研状态的项目，包括临床前项目，处于临床研究及注册阶段的项目，以及增加新适应症的已上市药物。根据最新数据，截至2015年1月，全球在研新药数量为12,300个，与2014年数据11,307个相比，同比增幅达8.8%。

　　从2001～2015年数据来看，全球在研新药数量继续保持稳定增长态势，2015新药数量增幅高达8.8%，超过了2014年的7.9%。从在研药物数量的变化情况来看，2014年新增项目993个，而2013年新增项目数量仅为828个。当然，在研新药规模继续保持平稳增长，也必然会引起研发费用支出增加。

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