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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..9 静悄悄 2016-8-23 83174703 yichenzi 2023-8-20 04:56 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 [技术转让] 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 attachment  ...2 静悄悄 2023-1-28 1328556 陈岚 2023-7-31 02:23 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...2345 xiaoxiao 2018-12-31 49168602 985832896 2023-7-11 11:07 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..11 xiaoxiao 2016-2-15 101168002 985832896 2023-7-3 07:55 AM
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预览 [补充申请] M4 模块 行政文件和药品信息详细讲解 新人帖 movesky39 2023-9-11 07 movesky39 2023-9-11 08:36 PM
预览 [28号令] 药品注册管理办法（修改草案）与28号令对比表 heatlevel agree  ...23456..24 静悄悄 2014-2-22 23323523 Que 2023-4-7 04:43 PM
预览 [24号令] 求助，质量综述书写 新人帖 Que 2023-3-15 0150 Que 2023-3-15 02:55 PM
预览 [药物专利] 二甲双胍调研报告 新人帖 attachment 冉0507 2021-12-22 1417 胡杭旺 2022-11-30 01:44 PM
预览 [药物专利] 中国新药杂志——新药研发与审评专刊 heatlevel  ...23456..7 静悄悄 2014-5-21 6415856 胡杭旺 2022-11-17 05:03 PM
预览 [补充申请] 山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2） attachment agree  ...2 贺菜 2017-1-5 112367 Nemo 2022-6-27 09:32 AM
预览 [24号令] 省药监局发布通知：这些情况下修改药品说明书和标签无需备案 静悄悄 2022-6-8 0306 静悄悄 2022-6-8 11:25 AM
预览 [24号令] 说明书修订 这四种情况无需备案 静悄悄 2022-6-8 0479 静悄悄 2022-6-8 11:24 AM
预览 [补充申请] 【旧时光】浅谈小针改大输液药学研究中需关注的问题 北京-丹丹 2014-4-1 3896 陈岚 2022-3-4 09:14 AM
预览 [药物专利] 湖南大学图书馆：专利检索培训PPT attach_img heatlevel  ...23456 xiaoxiao 2015-12-3 508009 lchenglin 2021-12-15 10:02 AM
预览 [药物专利] 各国专利文献及相关信息的互联网检索[北京].pdf heatlevel  ...23456..11 xiaoxiao 2015-10-7 10720064 lchenglin 2021-12-15 09:15 AM
预览 [药物专利] 专利的检索分析和信息挖掘  ...23456 feitian 2014-6-16 539915 lchenglin 2021-12-15 09:08 AM
预览 [技术转让] 【汇总】技术转让文件 heatlevel agree  ...23456..9 xiaoxiao 2015-5-7 9016075 silentsea 2021-10-11 02:35 PM
预览 [关联审批] 药事法规汇编（2019.8.27更新） - [售价 3 金币] 2880448180 2019-9-12 92150 lantianbaiyun20 2021-10-11 09:29 AM
[技术转让] 520礼物！药品上市许可人学习文件+药品知识产权学习文件打包分享 - [阅读权限 20]attachment  ...2 静悄悄 2021-5-20 1760 hndcyy 2021-10-8 03:25 PM
预览 [关联审批] 2021.5.11原辅包法规梳理课件、官方文章和官方文件汇总学习 attachment 静悄悄 2021-5-11 82788 bio 2021-10-8 02:17 PM
预览 [药物专利] 药物新剂型与新技术（陆彬）.pdf 京-紫罗兰 2016-4-1 31914 lantianbaiyun20 2021-9-29 08:19 AM
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预览 [补充申请] 《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》政策解读宣贯会课件 - [售价 5 金币] bio 2021-9-16 1571 bio 2021-9-16 10:53 PM
预览 [24号令] 《药品说明书和标签管理规定》文件大汇总 attachment 静悄悄 2021-8-24 1954 静悄悄 2021-8-24 03:51 PM
预览 [24号令] 【旧时光】国家局公示过的化药说明书全集 heatlevel  ...23456..8 静悄悄 2014-6-28 7612193 guwen1977 2021-6-24 02:26 PM
[24号令] 24号令法规合集和24号令解释 - [阅读权限 5]heatlevel  ...23456..13 匿名 2014-2-10 123424 guwen1977 2021-6-24 01:56 PM
[药物专利] 生物技术专利法规——欧洲vs美国（英文原版） - [阅读权限 20] 休休小枣 2015-5-21 47 hhjqq 2021-6-23 01:20 PM
预览 [关联审批] 【药群论坛】201704昆明关联审评PPT资料整理 attach_img  ...2345 静悄悄 2018-6-23 406885 wangl 2021-6-2 07:40 AM
预览 [药物专利] Ph调节剂 新人帖 lvxiu 2021-5-12 0700 lvxiu 2021-5-12 10:29 AM
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预览 [28号令] 制剂CTD格式申报资料编写指南(模板) 新人帖 attachment 叶南潇 2015-9-6 91602 wangl 2021-4-9 08:50 AM
预览 [补充申请] 药品持有人变更的请教 zhizihua2014 2021-3-31 1917 zhizihua2014 2021-4-1 09:13 AM
预览 [药物专利] 汤姆森数据库专利查询方法 heatlevel  ...23456..37 houfangjie1984 2014-6-25 36337742 狂暴小兔子 2021-1-31 08:44 PM
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