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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...23456 xiaoxiao 2018-12-31 54193443 曾复志 2024-4-3 08:50 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新  ...23456..21 静悄悄 2016-3-3 208217850 jackyonexiong 2024-2-5 04:54 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年 CDE指导原则（1-60）2023.12.31日 attachment  ...2 静悄悄 2023-4-25 1519752 hanhuang2008bj 2024-1-31 08:57 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 [技术转让] 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 attachment  ...2 静悄悄 2023-1-28 1648304 糖梨儿 2024-1-31 09:36 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..9 静悄悄 2016-8-23 84198786 mengmeng11 2023-9-23 07:54 AM
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预览 [28号令] 药审中心的沟通交流 attachment WUYUAN1119 2024-2-20 037 WUYUAN1119 2024-2-20 09:09 AM
预览 [补充申请] 创新药临床期间药学变更策略 WUYUAN1119 2024-2-1 269 静悄悄 2024-2-1 02:35 PM
预览 [28号令] 临床试验安慰剂相关法规汇总信息 WUYUAN1119 2024-2-1 084 WUYUAN1119 2024-2-1 01:34 PM
预览 [关联审批] 关联审批 新人帖 WUYUAN1119 2024-1-31 073 WUYUAN1119 2024-1-31 10:36 AM
预览 [补充申请] M4 模块 行政文件和药品信息详细讲解 新人帖 movesky39 2023-9-11 0174 movesky39 2023-9-11 08:36 PM
预览 [28号令] 药品注册管理办法（修改草案）与28号令对比表 heatlevel agree  ...23456..24 静悄悄 2014-2-22 23328389 Que 2023-4-7 04:43 PM
预览 [药物专利] 二甲双胍调研报告 新人帖 attachment 冉0507 2021-12-22 1699 胡杭旺 2022-11-30 01:44 PM
预览 [药物专利] 中国新药杂志——新药研发与审评专刊 heatlevel  ...23456..7 静悄悄 2014-5-21 6418421 胡杭旺 2022-11-17 05:03 PM
预览 [补充申请] 山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2） attachment agree  ...2 贺菜 2017-1-5 112952 Nemo 2022-6-27 09:32 AM
预览 [24号令] 省药监局发布通知：这些情况下修改药品说明书和标签无需备案 静悄悄 2022-6-8 0547 静悄悄 2022-6-8 11:25 AM
预览 [24号令] 说明书修订 这四种情况无需备案 静悄悄 2022-6-8 0659 静悄悄 2022-6-8 11:24 AM
预览 [补充申请] 【旧时光】浅谈小针改大输液药学研究中需关注的问题 北京-丹丹 2014-4-1 31325 陈岚 2022-3-4 09:14 AM
预览 [药物专利] 湖南大学图书馆：专利检索培训PPT attach_img heatlevel  ...23456 xiaoxiao 2015-12-3 509393 lchenglin 2021-12-15 10:02 AM
预览 [药物专利] 各国专利文献及相关信息的互联网检索[北京].pdf heatlevel  ...23456..11 xiaoxiao 2015-10-7 10623601 lchenglin 2021-12-15 09:15 AM
预览 [药物专利] 专利的检索分析和信息挖掘  ...23456 feitian 2014-6-16 5311963 lchenglin 2021-12-15 09:08 AM
预览 [技术转让] 【汇总】技术转让文件 heatlevel agree  ...23456..9 xiaoxiao 2015-5-7 8918860 silentsea 2021-10-11 02:35 PM
预览 [关联审批] 药事法规汇编（2019.8.27更新） - [售价 3 金币] 2880448180 2019-9-12 92575 lantianbaiyun20 2021-10-11 09:29 AM
[技术转让] 520礼物！药品上市许可人学习文件+药品知识产权学习文件打包分享 - [阅读权限 20]attachment  ...2 静悄悄 2021-5-20 1760 hndcyy 2021-10-8 03:25 PM
预览 [关联审批] 2021.5.11原辅包法规梳理课件、官方文章和官方文件汇总学习 attachment 静悄悄 2021-5-11 83689 bio 2021-10-8 02:17 PM
预览 [药物专利] 药物新剂型与新技术（陆彬）.pdf 京-紫罗兰 2016-4-1 32309 lantianbaiyun20 2021-9-29 08:19 AM
预览 [补充申请] 已上市药品变更研究技术指导原则PPT heatlevel  ...23456..8 静悄悄 2014-7-21 7517661 lantianbaiyun20 2021-9-27 08:41 AM
预览 [补充申请] 《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》政策解读宣贯会课件 - [售价 5 金币] bio 2021-9-16 1760 bio 2021-9-16 10:53 PM
预览 [24号令] 《药品说明书和标签管理规定》文件大汇总 attachment 静悄悄 2021-8-24 11489 静悄悄 2021-8-24 03:51 PM
预览 [24号令] 【旧时光】国家局公示过的化药说明书全集 heatlevel  ...23456..8 静悄悄 2014-6-28 7614350 guwen1977 2021-6-24 02:26 PM
[24号令] 24号令法规合集和24号令解释 - [阅读权限 5]heatlevel  ...23456..13 匿名 2014-2-10 123424 guwen1977 2021-6-24 01:56 PM
[药物专利] 生物技术专利法规——欧洲vs美国（英文原版） - [阅读权限 20] 休休小枣 2015-5-21 47 hhjqq 2021-6-23 01:20 PM
预览 [关联审批] 【药群论坛】201704昆明关联审评PPT资料整理 attach_img  ...2345 静悄悄 2018-6-23 408279 wangl 2021-6-2 07:40 AM
预览 [药物专利] Ph调节剂 新人帖 lvxiu 2021-5-12 0904 lvxiu 2021-5-12 10:29 AM
预览 [再注册] 数据完整性 attachment luhu110 2021-2-9 11592 wangl 2021-4-18 01:00 PM
预览 [28号令] 制剂CTD格式申报资料编写指南(模板) 新人帖 attachment 叶南潇 2015-9-6 91849 wangl 2021-4-9 08:50 AM
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