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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！
8 M# q* D" E5 g* u- T2 _①国外实施受权人制度基本情况
3 K0 X2 m3 G0 U2 o" N3 s) H: ^- ^欧盟受权人制度概述6 Q0 p8 ?& u3 {2 X7 ^; ]
WHO对受权人的有关规定
: h" ^" m1 \" `8 V6 I" t. q1 s9 F美国FDA对产品批放行的有关规定. R, o" n9 f/ W: g
国外对受权人的理解认识+ S7 {! d' J/ h1 k( P$ {4 {
国外受权人面临的挑战和未来
2 X& c2 o* ]7 }) M' x' T欧盟实施受权人制度带给我们的启示
, s( C/ M2 E8 |
+ Z$ J- f8 Y# `9 p9 n+ o. b: k2 m% ?* u②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使
7 A! X$ u" j1 H5 b) Y' ` J" ?) T（一）质量管理
. F9 R6 Y7 ~ z2 n2 E3 f, I（二）药品生产质量管理' c4 a) ~. S! H/ X
（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系& f7 X5 l$ d1 t3 k! b# w
（四）药品生产质量管理体系的监控6 b2 G7 G4 U% a' S J! e( k" ?; t
（五）委托加工、委托检验中受权人的职责$ e4 _& n( l- ?8 p' A" R
1 ~$ K( M8 F! M4 K4 o, S- t8 ? a③产品年度质量回顾
% z6 s$ m8 [, v a8 y0 D来自阿斯利康制药
% l g# j/ N, T1 Q/ [" X. A; m4 M( I9 O& t& l2 u% Z
④质量风险管理在制药业的应用 & [4 I5 I3 q/ r; l0 T; J
⑤生产变更的批准' @! _2 ?) ^/ v+ C/ A
下载地址：
( {2 J/ ~ H9 P) i# v相关推荐：
6 m1 D" {# ^) P {% |) d西药-药品处方集
" _' `* z! K& N/ ?) z: R m3 v/ l0 L; M- j
http://www.yaoqun.net/thread-4662-1-20.html- d0 G' t2 v- j, S B2 k
WHO 儿童基本药物清单+ k" o7 D ]- T
, E3 `7 N; H# S- [% |
http://www.yaoqun.net/thread-6816-1-15.html9 W) b( s$ t9 I B w
WHO 片剂GMP检查报告2 {/ \8 q4 h) h2 ?6 _0 j( x' o% D
4 {- c# i# ?" y* `6 `http://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html- `/ N5 Z K+ l
( s2 J+ u' @4 T0 Z
: P; E) r) l1 p7 J/ j! ?' v
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