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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！1 o# E( j; C& D7 _2 v k
①国外实施受权人制度基本情况) }* E, S8 A7 I5 N; |0 Z! I. B
欧盟受权人制度概述5 ~& L- z# h# V6 }' c4 Y b
WHO对受权人的有关规定
. y( M* ]: q* a: p5 f美国FDA对产品批放行的有关规定9 `6 q+ ?8 }/ n( w/ \$ R8 ]
国外对受权人的理解认识
. \3 s; y% S" D2 Q# G国外受权人面临的挑战和未来% _4 z0 R' y& R& T, B" C
欧盟实施受权人制度带给我们的启示! W* c8 y: b' J. v( P' d
5 w. Y0 U% _1 T" H" R' U
②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使7 l7 `( g1 H- \# }
（一）质量管理
& i+ `3 i, o2 s$ B& u+ Z) ^) ]（二）药品生产质量管理1 I @: h) i* T
（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系- s# f/ v3 v+ T( |
（四）药品生产质量管理体系的监控
* L; k6 D1 p% _3 `8 e! Y4 X' I9 O! N（五）委托加工、委托检验中受权人的职责
b' \9 a$ E3 q1 ^ C
: ^0 O6 I4 S: G) j& [③产品年度质量回顾3 T: y9 j; F/ q
来自阿斯利康制药9 W1 {6 ~* l) ~6 ?0 d7 o
( B# \" \/ T; O# R2 [) k; v/ \
④质量风险管理在制药业的应用
9 L0 [$ A5 g% H; R! I0 N- t⑤生产变更的批准6 m: @2 p0 {5 T+ e$ O% T
下载地址：
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http://www.yaoqun.net/thread-4662-1-20.html/ b N( d" E+ A( t3 V
WHO 儿童基本药物清单
# _+ V, p8 u K" P& J5 y
v3 @2 G# o' p7 _' s8 Y2 Zhttp://www.yaoqun.net/thread-6816-1-15.html
' _ M: c! Z' v9 K2 _WHO 片剂GMP检查报告0 M: S- f- O* z2 u8 R( H/ N
/ V/ r5 s2 I& _+ \8 y( W
http://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html" K3 k0 s c8 d% E( v! \
: ~' u5 a5 x9 l; g( s9 a8 }4 `8 T6 K3 Z, l7 C( \! t
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