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本帖最后由 xiaoxiao 于 2020-1-31 10:48 AM 编辑 % q: N$ Y, E9 M# ?! }
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2020.1.31 药群论坛2020年春节七天大礼包打包派送
4 l% `9 i# h7 m, x! F) {9 H: }这个节日虽然大家觉得不方便，小编今天有空给大家打包派送了: e, K% ], X$ @) i( l+ |7 ?/ o- U, U
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1、确认与验证---工艺验证
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5 `( U0 }4 x+ W: z8 k: a2、2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例
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* { N$ X7 J0 }: }3、2019年度批准药物. p" u( P5 x4 m' i {# {0 ]) q2 b
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4、CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮
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5、Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica/ b3 [# q; K' Z' F4 ?
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6、Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru
1 w& q# D: W0 R D0 N/ j7、药品注册生产现场检查工作程序
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确认与验证---工艺验证.pdf
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2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例.pdf
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《超药品说明书用药目录（2019年版）》.xls
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2019年度PMDA批准药物一览.pdf
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一文读懂FDA新药注册流程.pdf
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CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮.pdf
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Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica.pdf
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Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru.pdf
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