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本帖最后由 xiaoxiao 于 2020-1-31 10:48 AM 编辑
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2020.1.31 药群论坛2020年春节七天大礼包打包派送
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3、2019年度批准药物
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2 i4 [4 T* K3 k; O0 v0 G4、CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮
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6、Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru
6 i8 `& _6 n, }" s9 P d7、药品注册生产现场检查工作程序
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确认与验证---工艺验证.pdf
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2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例.pdf
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《超药品说明书用药目录（2019年版）》.xls
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2019年度PMDA批准药物一览.pdf
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一文读懂FDA新药注册流程.pdf
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CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮.pdf
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Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica.pdf
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Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru.pdf
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