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本帖最后由 xiaoxiao 于 2020-1-31 10:48 AM 编辑
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0 ^8 B! A' E% h2 W: Y 2020.1.31 药群论坛2020年春节七天大礼包打包派送
3 U& q2 P" R. }' N& E这个节日虽然大家觉得不方便，小编今天有空给大家打包派送了
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5 i# w, I- p, E, L1、确认与验证---工艺验证0 a# G# _: ~+ k! g/ `
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2、2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例7 } I8 ^/ g, M& H2 w* B N6 X/ I
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4 F+ s2 C3 ?6 q3 n1 W3、2019年度批准药物
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1 I% j2 {4 W; Q0 P4、CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮
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6、Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru2 h; C3 l) r" k
7、药品注册生产现场检查工作程序/ a" u# F! X4 s" n. F p# o. e
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确认与验证---工艺验证.pdf
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2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例.pdf
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《超药品说明书用药目录（2019年版）》.xls
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2019年度PMDA批准药物一览.pdf
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一文读懂FDA新药注册流程.pdf
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CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮.pdf
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Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica.pdf
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Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru.pdf
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