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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『政策法规』 › 药品注册申请表新版报盘程序（2016年5月4日发布）
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[国家局] 药品注册申请表新版报盘程序（2016年5月4日发布）

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楼主
北京-丹丹 发表于 2016-5-4 20:28:52 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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药品注册申请表新版报盘程序（2016年5月4日发布）
2016年05月04日


                               
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药品注册申请表报盘程序20160504.rar（2016年5月4日发布） 药品注册申请表报盘程序20160504.rar (1.24 MB, 下载次数: 20)



总局关于启用新版药品注册申请表报盘程序的公告（2016年第95号）
2016年05月04日
　　根据国家食品药品监督管理总局《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号），国家食品药品监督管理总局对药品注册申请表报盘程序进行了调整，现予发布，自本公告发布之日起启用。
　　自本公告发布之日起，申请人申请药品注册须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。新版《药品注册申请表报盘程序》请登陆www.cfda.gov.cn下载。
　　特此公告。

食品药品监管总局
2016年5月4日


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板凳
ligang6217 发表于 2016-5-5 09:19:24 | 只看该作者
感谢丹丹分享，支持
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地板
03yx2 发表于 2016-5-5 11:07:01 | 只看该作者
刚盖好章，又得重新填写盖章
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5#
lqing2008 发表于 2016-5-5 12:25:43 | 只看该作者
目前药品注册申请表新版报盘中存在问题，暂时不要进行填写！在34好资料中要求提供的电子资料编号，不匹配。
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6#
lqing2008 发表于 2016-5-5 12:27:26 | 只看该作者
填报说明里要求提交概要、药学/非临床/临床研究信息汇总表，但是报盘中还是以前的综述资料。
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7#
1343582587 发表于 2016-5-5 13:24:02 | 只看该作者
因为我是注册这一块的新手，请问是不是以后不管申请什么注册方面，都按这个表格申请吗？如果是做药品技术转移注册申请呢？
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8#
逆流沙 发表于 2016-5-6 23:36:14 | 只看该作者
楼主好厉害
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9#
iceteattqq 发表于 2017-4-17 10:09:15 | 只看该作者
补充学习学习
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