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版主: 静悄悄, ZGZG
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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 attachment 静悄悄 2023-1-28 915742 shenn 前天 08:14 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..21 静悄悄 2016-3-3 200174524 shenn 前天 08:14 AM
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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..9 静悄悄 2016-8-23 82158911 shenn 5 天前
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..11 xiaoxiao 2016-2-15 100154112 一语 2023-5-26 08:05 AM
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预览 [指导原则] 分享ICH指导原则(中英文)Q1~Q11 heatlevel agree  ...23456..105 论坛管理 2014-3-26 1045105584 shenn 3 天前
预览 [其他] 【必备武器】《欧洲二十五国药政管理体系》高清PDF下载 heatlevel  ...23456..10 hexiao 2017-3-29 9828078 moqiuming720907 2023-5-22 02:57 PM
预览 [指导原则] 2017.6.20审核查验中心全套ICH指导原则的中文版 heatlevel  ...23456..18 静悄悄 2017-6-20 17139044 moqiuming720907 2023-5-16 10:52 AM
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预览 [国家局] 一致性评价法规汇总 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..13 hongshan 2015-9-24 12618109 kingfrank 2023-5-15 12:52 PM
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[省局] 天津市药品监督管理局关于做好药品注册申请电子签章和电子证照工作的通知3.13 新人帖 - [阅读权限 5]attachment Que 2023-3-13 110 静悄悄 2023-4-25 01:53 PM
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预览 [指导原则] FDA口服固体制剂体外溶出试验和体内BE指导原则PDF下载 attachment  ...2345 hexiao 2018-9-2 4821533 wsl_1988happy 2023-3-3 10:58 AM
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预览 [其他] 关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录(2022年)》的通知 attachment xiaoxiao 2023-3-1 04323 xiaoxiao 2023-3-1 10:49 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告(2023年第20号) 静悄悄 2023-2-13 04454 静悄悄 2023-2-13 03:45 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《中药材生产质量管理规范实施要点》 与《中药材生产质量管理规范审核... 静悄悄 2023-2-10 04442 静悄悄 2023-2-10 02:02 PM
预览 [其他] 关于公开征求《创新药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 新人帖 scdyggm 2021-8-31 39494 一语 2023-2-10 08:12 AM
预览 [国家局] 关于寄送相关材料的提示 静悄悄 2023-1-31 14194 一语 2023-2-3 04:53 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《eCTD实施指南V1.1(征求意见稿)》及《eCTD验证标准V1.1(征求意见... 静悄悄 2023-1-31 04113 静悄悄 2023-1-31 01:49 PM
预览 [国家局] 2023年1月国家局新药批准信息汇总 attachment 静悄悄 2023-1-30 04127 静悄悄 2023-1-30 04:42 PM
预览 [省局] 广西壮族自治区药品监督管理局关于发布《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》(2022... attachment 静悄悄 2023-1-9 04612 静悄悄 2023-1-9 02:12 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书的通告(2022年第37号) 静悄悄 2022-9-8 16991 一语 2022-12-30 10:45 AM
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预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》的通... 新人帖 ahzx0558 2022-12-9 15146 一语 2022-12-30 10:45 AM
预览 [国家局] 世界卫生组织国际癌症研究机构致癌物清单 静悄悄 2018-7-30 56503 风铃jiang 2022-10-24 04:59 PM
预览 [国家局] 关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告(2022年第86号) 静悄悄 2022-10-14 06231 静悄悄 2022-10-14 04:55 PM
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