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版主: 静悄悄, ZGZG
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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...23456 xiaoxiao 2018-12-31 50175248 lxyno11 5 天前
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..21 静悄悄 2016-3-3 205198641 dcpchzc 2023-10-27 03:18 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 attachment  ...2 静悄悄 2023-1-28 1433891 hbjfzy 2023-9-30 02:27 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..9 静悄悄 2016-8-23 84181441 mengmeng11 2023-9-23 07:54 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..11 xiaoxiao 2016-2-15 101173979 985832896 2023-7-3 07:55 AM
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预览 [药典中心] 关于征求《药用辅料与药物相容性研究指导原则》意见的函 attachment  ...2 爱口乞米唐 2018-5-16 1015151 joysun611 2023-11-1 08:13 AM
预览 [其他] 2019.12CDE-化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件和视频学习 attach_img heatlevel  ...23456..10 静悄悄 2019-12-27 9845396 joysun611 2023-10-31 08:14 AM
预览 [其他] 2023《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》正式发布,多处有调整! attachment joysun611 2023-7-25 12938 joysun611 2023-10-31 08:13 AM
预览 [国家局] 2022年度药品审评报告 静悄悄 2023-9-7 21683 joysun611 2023-10-31 08:13 AM
预览 [国家局] 新规发布!国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告 attachment joysun611 2023-10-16 0881 joysun611 2023-10-16 10:15 AM
预览 [其他] 国家医保局重磅公告,直接影响医院和零售市场! attachment joysun611 2023-10-11 0974 joysun611 2023-10-11 08:16 AM
预览 [国家局] 《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》 attachment 静悄悄 2023-9-7 01650 静悄悄 2023-9-7 02:27 PM
预览 [指导原则] 2016 年FDA 新发布指导原则之BE 汇总 heatlevel agree  ...23456..24 hexiao 2016-5-19 23832417 joysun611 2023-8-21 08:11 AM
预览 [指导原则] FDA口服固体制剂体外溶出试验和体内BE指导原则PDF下载 attachment  ...2345 hexiao 2018-9-2 4928229 三道茶50018 2023-8-12 02:05 PM
预览 [省局] 2023年江苏省已上市变更解答汇总 attachment 静悄悄 2023-8-11 12180 静悄悄 2023-8-11 04:13 PM
预览 [国家局] 一致性评价法规汇总 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..13 hongshan 2015-9-24 12926988 moqiuming720907 2023-8-9 09:21 AM
预览 [指导原则] 分享ICH指导原则(中英文)Q1~Q11 heatlevel agree  ...23456..105 论坛管理 2014-3-26 1047148188 hfdarling 2023-7-21 08:45 AM
预览 [国家局] 2019.9.25 取消GMP认证国家药监局关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的... attach_img  ...23456 静悄悄 2019-9-26 5450982 hfdarling 2023-7-19 10:54 AM
预览 [国家局] 关于发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》的通告 attachment 静悄悄 2023-6-30 44071 joysun611 2023-7-14 08:10 AM
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预览 [其他] 《药品上市许可持有人与受托药品生产企业质量协议撰写指南》PDF下载 heatlevel  ...23456..11 xiaoqiang 2017-1-19 10239853 supershanliang 2023-6-5 09:49 AM
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预览 [指导原则] 2017.6.20审核查验中心全套ICH指导原则的中文版 heatlevel  ...23456..18 静悄悄 2017-6-20 17148676 moqiuming720907 2023-5-16 10:52 AM
预览 [指导原则] FDA指导原则汇总---2014-5-5 heatlevel  ...23456..38 静悄悄 2014-5-6 37166831 moqiuming720907 2023-5-16 09:07 AM
预览 [国家局] 20200720CDE化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会课件 - [售价 2 金币]  ...234 1406987073 2020-8-8 3023969 joysun611 2023-5-6 08:11 AM
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[省局] 天津市药品监督管理局关于做好药品注册申请电子签章和电子证照工作的通知3.13 新人帖 - [阅读权限 5]attachment Que 2023-3-13 111 静悄悄 2023-4-25 01:53 PM
预览 [国家局] 【2022年-12月27日已更新】2022年CDE法规汇总(1-48号) attachment  ...2345 静悄悄 2022-1-24 4022349 静悄悄 2023-4-25 01:50 PM
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预览 [省局] 2022年河北省药品审评中心关于印发《已上市药品变更备案药学研究申报资料撰写指南... attach_img xiaoxiao 2023-3-1 09161 xiaoxiao 2023-3-1 10:51 AM
预览 [其他] 关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录(2022年)》的通知 attachment xiaoxiao 2023-3-1 09168 xiaoxiao 2023-3-1 10:49 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告(2023年第20号) 静悄悄 2023-2-13 09232 静悄悄 2023-2-13 03:45 PM
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