『政策法规』今日: 0|主题: 2925|排名: 35

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表

隐藏置顶帖预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总	静悄悄 2023-1-28	915742	shenn 前天 08:14 AM
隐藏置顶帖预览【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新 ...2 3 4 5 6..21	静悄悄 2016-3-3	200174524	shenn 前天 08:14 AM
隐藏置顶帖预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大... ...2 3 4 5	xiaoxiao 2018-12-31	48153559	shenn 4 天前
隐藏置顶帖预览【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 ...2 3 4 5 6..9	静悄悄 2016-8-23	82158911	shenn 5 天前
隐藏置顶帖预览【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理 ...2 3 4 5 6..11	xiaoxiao 2016-2-15	100154112	一语 2023-5-26 08:05 AM
版块主题
预览 [指导原则] 分享ICH指导原则（中英文）Q1～Q11 ...2 3 4 5 6..105	论坛管理 2014-3-26	1045105584	shenn 3 天前
预览 [其他] 【必备武器】《欧洲二十五国药政管理体系》高清PDF下载 ...2 3 4 5 6..10	hexiao 2017-3-29	9828078	moqiuming720907 2023-5-22 02:57 PM
预览 [指导原则] 2017.6.20审核查验中心全套ICH指导原则的中文版 ...2 3 4 5 6..18	静悄悄 2017-6-20	17139044	moqiuming720907 2023-5-16 10:52 AM
预览 [指导原则] FDA指导原则汇总---2014-5-5 ...2 3 4 5 6..38	静悄悄 2014-5-6	37152670	moqiuming720907 2023-5-16 09:07 AM
预览 [指导原则] 【不断更新】2023年CDE指导原则2023.4	静悄悄 2023-4-25	51731	kingfrank 2023-5-15 12:53 PM
预览 [其他] 《药品上市许可持有人与受托药品生产企业质量协议撰写指南》PDF下载 ...2 3 4 5 6..11	xiaoqiang 2017-1-19	10131224	kingfrank 2023-5-15 12:52 PM
预览 [国家局] 一致性评价法规汇总 ...2 3 4 5 6..13	hongshan 2015-9-24	12618109	kingfrank 2023-5-15 12:52 PM
预览 [国家局] 20200720CDE化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会课件 - [售价 2 金币] ...2 3 4	1406987073 2020-8-8	3017300	joysun611 2023-5-6 08:11 AM
预览 [国家局] 2019.9.25 取消GMP认证国家药监局关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的... ...2 3 4 5 6	静悄悄 2019-9-26	5342249	一语 2023-5-5 08:02 AM
预览 [国家局] 2016年(1-12月)政策法规PDF ...2 3 4 5 6..29	cuigang7979 2017-1-3	28327000	985832896 2023-4-28 08:06 AM
预览 [药典中心] 关于征求《药用辅料与药物相容性研究指导原则》意见的函	爱口乞米唐 2018-5-16	99779	陈岚 2023-4-26 09:04 AM
[省局] 天津市药品监督管理局关于做好药品注册申请电子签章和电子证照工作的通知3.13 - [阅读权限 5]	Que 2023-3-13	110	静悄悄 2023-4-25 01:53 PM
预览 [国家局] 【2022年-12月27日已更新】2022年CDE法规汇总（1-48号） ...2 3 4 5	静悄悄 2022-1-24	4015749	静悄悄 2023-4-25 01:50 PM
预览 [其他] 国际注册：欧盟API与制剂注册指导 ...2 3 4 5 6..12	GMP学习者000 2017-4-24	11435563	Que 2023-3-24 04:23 PM
预览 [国家局] 2023.03.06-CFDI-《药品共线生产质量风险管理指南》	静悄悄 2023-3-8	03501	静悄悄 2023-3-8 10:52 AM
预览 [指导原则] FDA口服固体制剂体外溶出试验和体内BE指导原则PDF下载 ...2 3 4 5	hexiao 2018-9-2	4821533	wsl_1988happy 2023-3-3 10:58 AM
预览 [省局] 2022年河北省药品审评中心关于印发《已上市药品变更备案药学研究申报资料撰写指南...	xiaoxiao 2023-3-1	03982	xiaoxiao 2023-3-1 10:51 AM
预览 [其他] 关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》的通知	xiaoxiao 2023-3-1	04323	xiaoxiao 2023-3-1 10:49 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告（2023年第20号）	静悄悄 2023-2-13	04454	静悄悄 2023-2-13 03:45 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《中药材生产质量管理规范实施要点》与《中药材生产质量管理规范审核...	静悄悄 2023-2-10	04442	静悄悄 2023-2-10 02:02 PM
预览 [其他] 关于公开征求《创新药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知	scdyggm 2021-8-31	39494	一语 2023-2-10 08:12 AM
预览 [国家局] 关于寄送相关材料的提示	静悄悄 2023-1-31	14194	一语 2023-2-3 04:53 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《eCTD实施指南V1.1（征求意见稿）》及《eCTD验证标准V1.1（征求意见...	静悄悄 2023-1-31	04113	静悄悄 2023-1-31 01:49 PM
预览 [国家局] 2023年1月国家局新药批准信息汇总	静悄悄 2023-1-30	04127	静悄悄 2023-1-30 04:42 PM
预览 [省局] 广西壮族自治区药品监督管理局关于发布《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》（2022...	静悄悄 2023-1-9	04612	静悄悄 2023-1-9 02:12 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书的通告（2022年第37号）	静悄悄 2022-9-8	16991	一语 2022-12-30 10:45 AM
预览 [其他] 六导图助解六原则，药典委连发四草案！	xiaoxiao 2022-11-23	25486	一语 2022-12-30 10:45 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》的通...	ahzx0558 2022-12-9	15146	一语 2022-12-30 10:45 AM
预览 [国家局] 世界卫生组织国际癌症研究机构致癌物清单	静悄悄 2018-7-30	56503	风铃jiang 2022-10-24 04:59 PM
预览 [国家局] 关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告（2022年第86号）	静悄悄 2022-10-14	06231	静悄悄 2022-10-14 04:55 PM

12 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 98 / 98 页下一页

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

版块导航

『政策法规』今日: 0|主题: 2925|排名: 35

快速发帖

版块导航

『政策法规』 今日: 0|主题: 2925|排名: 35

快速发帖

『政策法规』今日: 0|主题: 2925|排名: 35