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隐藏置顶帖预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大... ...2 3 4 5 6	xiaoxiao 2018-12-31	50175248	lxyno11 5 天前
隐藏置顶帖预览【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新 ...2 3 4 5 6..21	静悄悄 2016-3-3	205198641	dcpchzc 2023-10-27 03:18 PM
隐藏置顶帖预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 ...2	静悄悄 2023-1-28	1433891	hbjfzy 2023-9-30 02:27 PM
隐藏置顶帖预览【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 ...2 3 4 5 6..9	静悄悄 2016-8-23	84181441	mengmeng11 2023-9-23 07:54 AM
隐藏置顶帖预览【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理 ...2 3 4 5 6..11	xiaoxiao 2016-2-15	101173979	985832896 2023-7-3 07:55 AM
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预览 [药典中心] 关于征求《药用辅料与药物相容性研究指导原则》意见的函 ...2	爱口乞米唐 2018-5-16	1015151	joysun611 2023-11-1 08:13 AM
预览 [其他] 2019.12CDE-化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件和视频学习 ...2 3 4 5 6..10	静悄悄 2019-12-27	9845396	joysun611 2023-10-31 08:14 AM
预览 [其他] 2023《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》正式发布，多处有调整！	joysun611 2023-7-25	12938	joysun611 2023-10-31 08:13 AM
预览 [国家局] 2022年度药品审评报告	静悄悄 2023-9-7	21683	joysun611 2023-10-31 08:13 AM
预览 [国家局] 新规发布！国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告	joysun611 2023-10-16	0881	joysun611 2023-10-16 10:15 AM
预览 [其他] 国家医保局重磅公告，直接影响医院和零售市场！	joysun611 2023-10-11	0974	joysun611 2023-10-11 08:16 AM
预览 [国家局] 《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》	静悄悄 2023-9-7	01650	静悄悄 2023-9-7 02:27 PM
预览 [指导原则] 2016 年FDA 新发布指导原则之BE 汇总 ...2 3 4 5 6..24	hexiao 2016-5-19	23832417	joysun611 2023-8-21 08:11 AM
预览 [指导原则] FDA口服固体制剂体外溶出试验和体内BE指导原则PDF下载 ...2 3 4 5	hexiao 2018-9-2	4928229	三道茶50018 2023-8-12 02:05 PM
预览 [省局] 2023年江苏省已上市变更解答汇总	静悄悄 2023-8-11	12180	静悄悄 2023-8-11 04:13 PM
预览 [国家局] 一致性评价法规汇总 ...2 3 4 5 6..13	hongshan 2015-9-24	12926988	moqiuming720907 2023-8-9 09:21 AM
预览 [指导原则] 分享ICH指导原则（中英文）Q1～Q11 ...2 3 4 5 6..105	论坛管理 2014-3-26	1047148188	hfdarling 2023-7-21 08:45 AM
预览 [国家局] 2019.9.25 取消GMP认证国家药监局关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的... ...2 3 4 5 6	静悄悄 2019-9-26	5450982	hfdarling 2023-7-19 10:54 AM
预览 [国家局] 关于发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》的通告	静悄悄 2023-6-30	44071	joysun611 2023-7-14 08:10 AM
预览 [其他] 刚刚！医保谈判重磅新规发布	joysun611 2023-7-5	03668	joysun611 2023-7-5 08:05 AM
预览 [其他] 关于设备的光洁度跟钝化	985832896 2023-6-18	24377	985832896 2023-6-22 10:31 AM
预览 [指导原则] 【不断更新】2023年CDE指导原则2023.4	静悄悄 2023-4-25	66748	joysun611 2023-6-16 08:12 AM
预览 [其他] 《药品上市许可持有人与受托药品生产企业质量协议撰写指南》PDF下载 ...2 3 4 5 6..11	xiaoqiang 2017-1-19	10239853	supershanliang 2023-6-5 09:49 AM
预览 [其他] 【必备武器】《欧洲二十五国药政管理体系》高清PDF下载 ...2 3 4 5 6..10	hexiao 2017-3-29	9836924	moqiuming720907 2023-5-22 02:57 PM
预览 [指导原则] 2017.6.20审核查验中心全套ICH指导原则的中文版 ...2 3 4 5 6..18	静悄悄 2017-6-20	17148676	moqiuming720907 2023-5-16 10:52 AM
预览 [指导原则] FDA指导原则汇总---2014-5-5 ...2 3 4 5 6..38	静悄悄 2014-5-6	37166831	moqiuming720907 2023-5-16 09:07 AM
预览 [国家局] 20200720CDE化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会课件 - [售价 2 金币] ...2 3 4	1406987073 2020-8-8	3023969	joysun611 2023-5-6 08:11 AM
预览 [国家局] 2016年(1-12月)政策法规PDF ...2 3 4 5 6..29	cuigang7979 2017-1-3	28338623	985832896 2023-4-28 08:06 AM
[省局] 天津市药品监督管理局关于做好药品注册申请电子签章和电子证照工作的通知3.13 - [阅读权限 5]	Que 2023-3-13	111	静悄悄 2023-4-25 01:53 PM
预览 [国家局] 【2022年-12月27日已更新】2022年CDE法规汇总（1-48号） ...2 3 4 5	静悄悄 2022-1-24	4022349	静悄悄 2023-4-25 01:50 PM
预览 [其他] 国际注册：欧盟API与制剂注册指导 ...2 3 4 5 6..12	GMP学习者000 2017-4-24	11443563	Que 2023-3-24 04:23 PM
预览 [国家局] 2023.03.06-CFDI-《药品共线生产质量风险管理指南》	静悄悄 2023-3-8	08303	静悄悄 2023-3-8 10:52 AM
预览 [省局] 2022年河北省药品审评中心关于印发《已上市药品变更备案药学研究申报资料撰写指南...	xiaoxiao 2023-3-1	09161	xiaoxiao 2023-3-1 10:51 AM
预览 [其他] 关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》的通知	xiaoxiao 2023-3-1	09168	xiaoxiao 2023-3-1 10:49 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告（2023年第20号）	静悄悄 2023-2-13	09232	静悄悄 2023-2-13 03:45 PM

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