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版主: 静悄悄, ZGZG
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公告 公告: 新手教程 静悄悄 2018-11-4    
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【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..12
静悄悄 2015-12-29 11112952 liull 3 天前
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【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..7
xiaoxiao 2016-2-15 6910030 liull 3 天前
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【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..13
静悄悄 2016-3-3 12310689 liull 3 天前
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【找问题,长期有效】论坛失效链接发这里回复  ...23456..7
静悄悄 2016-1-27 704612 半老徐娘 2018-10-23 10:30 AM
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【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..7
静悄悄 2016-8-23 619890 fangcpuzhang 2018-10-18 09:01 AM
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静悄悄 2017-1-9 304244 Lin_1 2018-7-13 08:52 AM
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[国家局] 临床试验通知书发放目录 New
静悄悄 4 天前 222 顺顺淡淡07 昨天 08:43 AM
[国家局] 关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知 New
静悄悄 4 天前 117 LNPH 前天 08:10 AM
[国家局] 中药药物评价>>临床安全性和有效性评价 New
静悄悄 4 天前 013 静悄悄 4 天前
[国家局] 关于优化优先审评申请审核工作程序的通知 New
静悄悄 4 天前 011 静悄悄 4 天前
[指导原则] 关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(2018年第109号) New
静悄悄 4 天前 014 静悄悄 4 天前
[国家局] 关于修订祖师麻注射液说明书的公告(2018年第85号) New
静悄悄 4 天前 010 静悄悄 4 天前
[国家局] 关于发布双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则的通告(2018年第115号) New
静悄悄 4 天前 010 静悄悄 4 天前
[国家局] 关于发布抗精神病药物的临床试验技术指导原则的通告(2018年第114号) New
静悄悄 4 天前 012 静悄悄 4 天前
[国家局] 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2018年第86号) New
静悄悄 4 天前 08 静悄悄 4 天前
[国家局] 关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告(2018年第82号) New
静悄悄 4 天前 05 静悄悄 4 天前
[国家局] 关于发布仿制药参比制剂目录(第十八批)的通告(2018年第111号) New
静悄悄 4 天前 05 静悄悄 4 天前
[国家局] 关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告(2018年第79号)
aiyao 2018-10-31 550 LNPH 4 天前
[其他] ICH 发布Q3DSTEP4正式版本
ericzhang 2014-12-20 3242 liull 5 天前
[其他] ICHQ12《药品生命周期管理的技术和法规考虑》概念稿简介
ericzhang 2014-12-29 1606 liull 5 天前
[指导原则] ICH Q11中英对照-绝佳的学习参考 新人帖 attach_img  ...23
sunny1225 2014-7-16 231636 liull 5 天前
[国家局] 2010版GMP附录(全),截止目前,CFDA一共发布11个附录20150604 attach_img heatlevel agree  ...23456..8
ZGZG 2015-6-5 792401 chunchun 5 天前
[其他] 国际注册:欧盟API与制剂注册指导 attachment heatlevel  ...23456..7
GMP学习者000 2017-4-24 661215 呦卡妞妞 2018-11-6 11:28 AM
[指导原则] 分享ICH指导原则(中英文)Q1~Q11 heatlevel agree  ...23456..92
论坛管理 2014-3-26 91419335 wj_1972333 2018-11-5 02:43 PM
[指导原则] FDA指导原则汇总---2014-5-5 heatlevel  ...23456..33
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[国家局] 药监部门依法从严对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚
13868895693 2018-10-17 325 卿本轩萧 2018-11-5 09:35 AM
[指导原则] 2017.6.20审核查验中心全套ICH指导原则的中文版 heatlevel  ...23456..15
静悄悄 2017-6-20 1464787 微希夷 2018-11-4 09:06 PM
[国家局] 关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则...
aiyao 2018-10-31 446 LNPH 2018-11-2 08:00 AM
[其他] 最新法规私人整理打包RAR分享啦 heatlevel  ...23456..8
hexiao 2018-1-20 731183 药通 2018-11-1 10:18 AM
[国家局] 处方药转非处方药相关法律法规及注册申报流程 - [售价 6 金币] attach_img  ...234
ZGZG 2015-1-19 311027 sys2017csx 2018-10-31 09:00 AM
[指导原则] 2016 年FDA 新发布指导原则之BE 汇总 heatlevel agree  ...23456..24
hexiao 2016-5-19 2334398 yangxuzn 2018-10-30 12:50 PM
[指导原则] 【端午节礼物大派送】2006-2018CDE、CFDA技术指导原则汇总打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..18
静悄悄 2018-6-17 1702506 磊磊 2018-10-29 03:59 PM
[国家局] 2018新版基药目录出炉!PDF整理下载
hexiao 2018-10-27 121 LNPH 2018-10-28 08:00 AM
[指导原则] 国内指导原则汇总及部分法规2014 attach_img heatlevel agree  ...23456..64
静悄悄 2014-5-6 63015721 opper 2018-10-25 11:48 AM
[国家局] 2016年(1-12月)政策法规PDF attach_img heatlevel agree  ...23456..28
cuigang7979 2017-1-3 2753985 wsxuzi 2018-10-23 10:02 AM
[国家局] 抗肿瘤药物上市申请时风险管理计划撰写的格式与内容要求
xiaoxiao 2018-10-20 037 xiaoxiao 2018-10-20 07:54 PM
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