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隐藏置顶帖预览【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理 ...2 3 4 5 6..10	xiaoxiao 2016-2-15	9166075	haixin86 前天 10:46 AM
隐藏置顶帖预览【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新 ...2 3 4 5 6..17	静悄悄 2016-3-3	16374919	Deviltm 2021-3-30 09:37 AM
隐藏置顶帖预览【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 ...2 3 4 5 6..7	静悄悄 2016-8-23	6966848	Deviltm 2021-3-30 09:37 AM
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预览 [指导原则] 2017.6.20审核查验中心全套ICH指导原则的中文版 ...2 3 4 5 6..17	静悄悄 2017-6-20	16315157	183904237 昨天 12:00 PM
预览 [国家局] 2020年CDE法规文件汇总1-70号文件，缺8 ...2 3 4 5 6..11	静悄悄 2021-1-4	1095101	zwscdy 前天 09:52 PM
预览 [指导原则] 国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行... New	jinke118 3 天前	279	infant发发前天 04:35 PM
预览 [国家局] 关于登录药品审评中心《申请人之窗》栏目启用短信验证码安全校验功能的通知 New	静悄悄前天 03:53 PM	045	静悄悄前天 03:53 PM
预览 [国家局] 总局关于发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号）	360460451 2018-3-16	4376	wxb377515727 前天 03:52 PM
预览 [指导原则] OECD吸入制剂安全性评价指导原则	hjlin 2018-5-9	3572	天津如如 3 天前
预览 [国家局] 国家药监局药审中心2021年1-24号法规文件 ...2	静悄悄 2021-3-10	121593	天津如如 3 天前
预览 [指导原则] 分享ICH指导原则（中英文）Q1～Q11 ...2 3 4 5 6..101	论坛管理 2014-3-26	100440857	silentsea 4 天前
预览 [国家局] 2019.9.25 取消GMP认证国家药监局关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的... ...2 3 4	静悄悄 2019-9-26	3912686	silentsea 4 天前
预览 [国家局] 国家药监局综合司公开征求《**注册管理办法（征求意见稿）》意见	1406987073 2020-12-24	2868	silentsea 4 天前
预览 [国家局] 关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见 New	infant发发 5 天前	0122	infant发发 5 天前
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《体外诊断试剂注册管理办法（修订草案征求意见稿）》公开...	1406987073 2021-3-29	2546	silentsea 2021-4-2 02:06 PM
预览 [国家局] 国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）	1406987073 2021-3-29	1513	infant发发 2021-4-2 09:15 AM
预览 [其他] 我国药品注册优先审评制度的进展与相关考量	jinke118 2021-3-31	3495	infant发发 2021-4-2 09:15 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《医疗器械生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》公开...	1406987073 2021-3-29	1520	infant发发 2021-4-1 09:18 AM
预览 [国家局] 2019.1非处方药法规合集打包分享 ...2 3 4 5 6..9	梅子好吃 2019-1-22	8212824	infant发发 2021-3-31 02:37 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求...	1406987073 2021-3-29	1509	infant发发 2021-3-31 02:29 PM
预览 [其他] 我国化学药品申报资料中关于生产线相关要求的审评考虑	jinke118 2021-3-31	0492	jinke118 2021-3-31 09:12 AM
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预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则》的通告（2...	1406987073 2021-1-3	1957	Deviltm 2021-3-31 08:53 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》的通告...	1406987073 2021-1-3	11089	Deviltm 2021-3-31 08:53 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《医疗器械经营监督管理办法（修订草案征求意见稿）》公开...	1406987073 2021-3-29	0508	1406987073 2021-3-29 07:22 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物免疫原性研究技术指导原则》的通告（2021年第2...	1406987073 2021-3-29	0516	1406987073 2021-3-29 07:20 PM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于《重组胶原蛋白》等2项医疗器械行业标准立项的通知药监综械...	1406987073 2021-3-23	1676	infant发发 2021-3-26 02:56 PM
预览 [国家局] CDE常见一般性技术问题124个解答	静悄悄 2021-3-24	1721	silentsea 2021-3-25 01:03 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第4号)(2021年第33号)	1406987073 2021-3-4	11168	silentsea 2021-3-23 10:15 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《中药变更受理审查指南（试行）》的通告（2021年第24号）	1406987073 2021-3-15	2891	silentsea 2021-3-23 09:07 AM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知	1406987073 2021-3-23	0681	1406987073 2021-3-23 08:13 AM
预览 [其他] 【必备武器】《欧洲二十五国药政管理体系》高清PDF下载 ...2 3 4 5 6..10	hexiao 2017-3-29	9413027	haixin86 2021-3-19 04:10 PM
预览 [国家局] 2021-新修订《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行	infant发发 2021-3-19	1838	infant发发 2021-3-19 09:23 AM

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