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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [指导原则] 2017.6.20审核查验中心全套ICH指导原则的中文版 heatlevel  ...23456..17 静悄悄 2017-6-20 16315157 183904237 昨天 12:00 PM
预览 [国家局] 2020年CDE法规文件汇总1-70号文件,缺8 attach_img heatlevel  ...23456..11 静悄悄 2021-1-4 1095101 zwscdy 前天 09:52 PM
预览 [指导原则] 国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行... attachment New jinke118 3 天前 279 infant发发 前天 04:35 PM
预览 [国家局] 关于登录药品审评中心《申请人之窗》栏目启用短信验证码安全校验功能的通知 New 静悄悄 前天 03:53 PM 045 静悄悄 前天 03:53 PM
预览 [国家局] 总局关于发布创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告(2018年第48号) 360460451 2018-3-16 4376 wxb377515727 前天 03:52 PM
预览 [指导原则] OECD吸入制剂安全性评价指导原则 新人帖 attachment hjlin 2018-5-9 3572 天津如如 3 天前
预览 [国家局] 国家药监局药审中心2021年1-24号法规文件 attach_img  ...2 静悄悄 2021-3-10 121593 天津如如 3 天前
预览 [指导原则] 分享ICH指导原则(中英文)Q1~Q11 heatlevel agree  ...23456..101 论坛管理 2014-3-26 100440857 silentsea 4 天前
预览 [国家局] 2019.9.25 取消GMP认证国家药监局关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的... attach_img  ...234 静悄悄 2019-9-26 3912686 silentsea 4 天前
预览 [国家局] 国家药监局综合司公开征求《**注册管理办法(征求意见稿)》意见 1406987073 2020-12-24 2868 silentsea 4 天前
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预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《体外诊断试剂注册管理办法(修订草案征求意见稿)》公开... 1406987073 2021-3-29 2546 silentsea 2021-4-2 02:06 PM
预览 [国家局] 国家医疗器械不良事件监测年度报告(2020年) 1406987073 2021-3-29 1513 infant发发 2021-4-2 09:15 AM
预览 [其他] 我国药品注册优先审评制度的进展与相关考量 attachment jinke118 2021-3-31 3495 infant发发 2021-4-2 09:15 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《医疗器械生产监督管理办法(修订草案征求意见稿)》公开... 1406987073 2021-3-29 1520 infant发发 2021-4-1 09:18 AM
预览 [国家局] 2019.1非处方药法规合集打包分享 新人帖 heatlevel  ...23456..9 梅子好吃 2019-1-22 8212824 infant发发 2021-3-31 02:37 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《医疗器械注册管理办法(修订草案征求意见稿)》公开征求... 1406987073 2021-3-29 1509 infant发发 2021-3-31 02:29 PM
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预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则》的通告(2... 1406987073 2021-1-3 1957 Deviltm 2021-3-31 08:53 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》的通告... 1406987073 2021-1-3 11089 Deviltm 2021-3-31 08:53 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《医疗器械经营监督管理办法(修订草案征求意见稿)》公开... 1406987073 2021-3-29 0508 1406987073 2021-3-29 07:22 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物免疫原性研究技术指导原则》的通告(2021年第2... 1406987073 2021-3-29 0516 1406987073 2021-3-29 07:20 PM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于《重组胶原蛋白》等2项医疗器械行业标准立项的通知 药监综械... 1406987073 2021-3-23 1676 infant发发 2021-3-26 02:56 PM
预览 [国家局] CDE常见一般性技术问题124个解答 静悄悄 2021-3-24 1721 silentsea 2021-3-25 01:03 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第4号)(2021年第33号) 1406987073 2021-3-4 11168 silentsea 2021-3-23 10:15 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《中药变更受理审查指南(试行)》的通告(2021年第24号) 1406987073 2021-3-15 2891 silentsea 2021-3-23 09:07 AM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知 1406987073 2021-3-23 0681 1406987073 2021-3-23 08:13 AM
预览 [其他] 【必备武器】《欧洲二十五国药政管理体系》高清PDF下载 heatlevel  ...23456..10 hexiao 2017-3-29 9413027 haixin86 2021-3-19 04:10 PM
预览 [国家局] 2021-新修订《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行 attach_img infant发发 2021-3-19 1838 infant发发 2021-3-19 09:23 AM
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