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隐藏置顶帖【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理 ...2 3 4 5 6..9	xiaoxiao 2016-2-15	8112624	58783181 4 天前
隐藏置顶帖 2011-2018年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大... ...2	xiaoxiao 2018-12-31	113407	tangann99 5 天前
隐藏置顶帖【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新 ...2 3 4 5 6..16	静悄悄 2016-3-3	15014604	tangann99 5 天前
隐藏置顶帖【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 ...2 3 4 5 6..7	静悄悄 2016-8-23	6712701	我的理验 2019-9-3 05:09 PM
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[国家局] 2018新版基药目录出炉！PDF整理下载	hexiao 2018-10-27	4115	我的理验昨天 10:05 PM
[国家局] 2019.1非处方药法规合集打包分享 ...2 3 4 5 6	梅子好吃 2019-1-22	59731	我的理验昨天 09:44 PM
[其他] 【必备武器】《欧洲二十五国药政管理体系》高清PDF下载 ...2 3 4 5 6..8	hexiao 2017-3-29	742324	我的理验昨天 09:17 PM
[国家局] CDE-关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十四批）》的公示 New	静悄悄 4 天前	248	liangzengrong 前天 09:02 AM
[国家局] CDE-一图读懂 \| 最新优先审评审批程序 New	静悄悄 3 天前	124	hua852020417 3 天前
[其他] 《药品上市许可持有人与受托药品生产企业质量协议撰写指南》PDF下载 ...2 3 4 5 6..7	xiaoqiang 2017-1-19	672002	cpulm 3 天前
[其他] 最新法规私人整理打包RAR分享啦 ...2 3 4 5 6..9	hexiao 2018-1-20	892307	风铃jiang 3 天前
[国家局] CDE-关于公开征求《eCTD申报指南》意见的通知 New	静悄悄 4 天前	145	LNPH 3 天前
[指导原则] 人用重组DNA制品质量控制技术指导原则	1802733985 2019-9-10	149	LNPH 4 天前
[国家局] 2016年(1-12月)政策法规PDF ...2 3 4 5 6..29	cuigang7979 2017-1-3	2825276	lifj 5 天前
[指导原则] FDA口服固体制剂体外溶出试验和体内BE指导原则PDF下载 ...2 3 4	hexiao 2018-9-2	35746	苦命小年轻 5 天前
[其他] 涉及无菌药物的66个主要国际法规清单英文WORD下载 ...2 3	hexiao 2017-9-17	24438	xixi 5 天前
[指导原则] 分享ICH指导原则（中英文）Q1～Q11 ...2 3 4 5 6..97	论坛管理 2014-3-26	96623010	tangann99 5 天前
[国家局] 关于3个中药药学研究技术指导原则上网征求意见的通知	xiaoxiao 2019-6-28	7290	tangann99 5 天前
[药典中心] 关于《中国药典》三部电泳法通则草案的公示（第二次） New	xiaoxiao 7 天前	130	liangzengrong 6 天前
[药典中心] 关于《中国药典》2015年版四部0212药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法修订... New	xiaoxiao 7 天前	136	liangzengrong 6 天前
[指导原则] FDA指导原则汇总---2014-5-5 ...2 3 4 5 6..34	静悄悄 2014-5-6	33510622	小疯子 7 天前
[药典中心] 关于明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊2个国家药用辅料标准修订草案的公示（第二次） New	xiaoxiao 7 天前	027	xiaoxiao 7 天前
[国家局] 关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的常见问题及解答	静悄悄 2019-8-29	140	风铃jiang 7 天前
[其他] 新旧《药品管理法》完整对比	静悄悄 2019-8-27	5101	风铃jiang 7 天前
[国家局] 图解政策：新修订的《中华人民共和国药品管理法》全文来了（二））	champion1103 2019-8-29	134	风铃jiang 7 天前
[指导原则] CDE指导原则解读系列专题1-20 ...2 3 4 5 6..22	静悄悄 2014-5-8	2167631	ruichao2005 2019-9-7 09:10 AM
[国家局] 图解政策：新修订的《中华人民共和国药品管理法》全文来了（1-4）	静悄悄 2019-8-28	6147	liangzengrong 2019-9-5 02:26 PM
[国家局] 国家药监局关于发布《药品追溯系统基本技术要求》等3项信息化标准的公告（2019年 ...	静悄悄 2019-8-29	153	tangann99 2019-9-3 09:21 AM
[国家局] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十二批）的通告（2019年第56号）	静悄悄 2019-8-29	227	tangann99 2019-9-3 09:20 AM
[国家局] 2019.7.31CDE生物类似药研发相关问题问与答	静悄悄 2019-7-31	272	tangann99 2019-9-2 04:57 PM
[药典中心] 关于《中国药典》2015年版四部0212药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法修订...	静悄悄 2019-8-29	240	sqqvsyqlt 2019-8-30 01:33 PM
[国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十三批）》的公示	静悄悄 2019-8-29	027	静悄悄 2019-8-29 04:29 PM
[其他] 重磅！国家第一批重点监控药品目录出炉（附名单）	aiyao 2019-7-31	278	tangann99 2019-8-28 04:02 PM
[药典中心] 关于勘误脂肪乳注射液药典标准有关内容的函	xiaoxiao 2019-7-21	276	tangann99 2019-8-28 04:00 PM