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『政策法规』 今日: 2 |主题: 2295|排名: 4 

版主: 静悄悄, ZGZG
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2011-2018年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...2
xiaoxiao 2018-12-31 154277 nhbew 1 小时前
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【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..16
静悄悄 2016-3-3 15415426 nhbew 3 小时前
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【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..9
xiaoxiao 2016-2-15 8513366 nhbew 4 小时前
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【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..7
静悄悄 2016-8-23 6813400 nhbew 6 小时前
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[国家局] 关于阿莫西林胶囊等7个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第三批)(...
一场梦 2018-4-13 292 nhbew 半小时前
[国家局] 国家局关于发布《2017年度药品检查报告》的公告(2018年第32号)
xiaoxiao 2018-6-10 295 nhbew 5 小时前
[药典中心] 关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示
xiaoxiao 2019-11-10 340 陈岚 昨天 09:14 AM
[其他] 中华人民共和国国家发展和改革委员会 2019年第29号令产业结构调整指导目录(2019年...
xiaoxiao 2019-11-11 259 陈岚 昨天 09:13 AM
[指导原则] 分享ICH指导原则(中英文)Q1~Q11 heatlevel agree  ...23456..98
论坛管理 2014-3-26 97323610 陈岚 昨天 09:11 AM
[省局] 关于颁布实施《安徽省中药饮片炮制规范(2019年版)》的公告
xiaoxiao 2019-11-11 131 陈岚 前天 04:39 PM
[国家局] 2019.9.25 取消GMP认证国家药监局关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的... attach_img  ...2
静悄悄 2019-9-26 13634 紫苏 前天 04:33 PM
[指导原则] 【端午节礼物大派送】2006-2018CDE、CFDA技术指导原则汇总打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..19
静悄悄 2018-6-17 1883814 兜兜里没糖 3 天前
[指导原则] FDA指导原则汇总---2014-5-5 heatlevel  ...23456..35
静悄悄 2014-5-6 34111084 tingting 2019-11-13 08:47 AM
[国家局] 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告 (2019年第1号)
xiaoxiao 2019-11-10 149 LNPH 2019-11-12 08:00 AM
[国家局] 关于延长相关技术指导原则和文件征求意见时间的通知 attach_img
xiaoxiao 2019-11-11 041 xiaoxiao 2019-11-11 09:11 PM
[国家局] CDE-仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第1-2期汇总) attachment
xiaoxiao 2018-4-7 6149 liushiyan1 2019-11-11 12:09 PM
[其他] 【好消息】5月1日起,包括抗癌药在内的这28项药品全部零关税!(附全名单)
静悄悄 2018-4-24 5169 liushiyan1 2019-11-11 12:08 PM
[国家局] 关于发布化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)的通告(2018年...
xiaoxiao 2018-4-26 3148 liushiyan1 2019-11-11 12:08 PM
[国家局] 九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市
一场梦 2018-4-29 3121 liushiyan1 2019-11-11 12:08 PM
[国家局] 国家药品监督管理局关于修订参麦注射液说明书的公告(2018年第14号)
一场梦 2018-4-29 3106 liushiyan1 2019-11-11 12:08 PM
[国家局] 国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第十四批)的通告(2018年第20号)
一场梦 2018-4-29 5147 liushiyan1 2019-11-11 12:08 PM
[其他] 2018国际药品检查动态研究11 电子版-压缩 - [售价 2 金币] agree
bo95599 2018-5-3 6218 liushiyan1 2019-11-11 12:07 PM
[国家局] 发布化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)的通告 (2018年第14号)
xiaoxiao 2018-5-8 284 liushiyan1 2019-11-11 12:07 PM
[国家局] 国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018年...
爱口乞米唐 2018-5-14 2113 liushiyan1 2019-11-11 12:07 PM
[国家局] 会关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018年第23号)
xiaoxiao 2018-5-23 1110 liushiyan1 2019-11-11 10:03 AM
[国家局] 关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第四批)
xiaoxiao 2018-5-23 1109 liushiyan1 2019-11-11 10:03 AM
[国家局] CDE-召开非酒精性脂肪性肝炎(NASH)临床评价研讨会
xiaoxiao 2018-5-23 3190 liushiyan1 2019-11-11 10:03 AM
[其他] 国家卫健委等五部门联合发布第一批国家版罕见病目录
xiaoxiao 2018-5-23 3113 liushiyan1 2019-11-11 10:03 AM
[国家局] 国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)
一场梦 2018-5-31 2106 liushiyan1 2019-11-11 10:03 AM
[国家局] 全面推行药品上市许可人持有制度的风险防控监管策略思考 attachment
hbxntsxw 2018-5-24 8205 liushiyan1 2019-11-11 10:03 AM
[国家局] 药品注册申请表新版报盘程序2018年6月1启用(2018年5月30日更新)
一场梦 2018-5-31 4116 liushiyan1 2019-11-11 10:02 AM
[国家局] 关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告(2018年第28号)
一场梦 2018-6-1 1141 liushiyan1 2019-11-11 10:02 AM
[国家局] CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十九批)
xiaoxiao 2018-6-5 3146 liushiyan1 2019-11-11 10:02 AM
[其他] 国际注册:欧盟API与制剂注册指导 attachment heatlevel  ...23456..9
GMP学习者000 2017-4-24 821854 不确定123 2019-11-11 10:00 AM
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