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版主: 静悄悄, ZGZG
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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2018年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...2 xiaoxiao 2018-12-31 1712845 yuhui1027 2019-12-2 08:55 AM
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预览 [国家局] 关于小微企业注册优惠政策的申请 New leehaoleo 昨天 12:31 PM 039 leehaoleo 昨天 12:31 PM
预览 [国家局] 2019.9.25 取消GMP认证国家药监局关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的... attach_img  ...23 静悄悄 2019-9-26 202331 andi630487 6 天前
预览 [其他] 原辅包政策思维导图 attach_img 一盏桔灯 2020-1-19 21034 ray2317 2020-2-17 12:42 PM
预览 [国家局] 2019.1非处方药法规合集打包分享 新人帖 heatlevel  ...23456..7 梅子好吃 2019-1-22 692395 hndcyy 2020-2-13 09:36 AM
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[指导原则] 新药注册申报指导原则汇总-化药、中药、生物药集合 - [阅读权限 5] wenqinzhiheng 2017-8-7 9110 晓风晨曦 2020-2-9 07:34 PM
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预览 [国家局] 调整新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间药品注册受理、资料接收及咨询等业务有关事宜... xiaoxiao 2020-2-5 0559 xiaoxiao 2020-2-5 10:57 AM
预览 [国家局] 国家药监局应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂 全力服务疫情防控需要 xiaoxiao 2020-2-5 1543 xiaoxiao 2020-2-5 10:35 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于省级中药饮片炮制规范备案程序及要求的通知 国药监药注[2020]2号 xiaoxiao 2020-2-5 0539 xiaoxiao 2020-2-5 10:32 AM
预览 [国家局] 求带目录的国家GMP实施指南一整套 子濠 2020-1-23 0895 子濠 2020-1-23 11:25 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于修订甲磺酸阿帕替尼片说明书的公告(2020年第8号) 静悄悄 2020-1-21 2919 LNPH 2020-1-22 08:00 AM
预览 [国家局] 推荐适用《Q8(R2):药品研发》等4个国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(... 静悄悄 2020-1-21 0921 静悄悄 2020-1-21 09:48 PM
预览 [国家局] 关于适用《Q2(R1):分析方法论证:正文和方法学》等11个国际人用药品注册技术协... 静悄悄 2020-1-21 0921 静悄悄 2020-1-21 09:47 PM
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预览 [指导原则] 20191108关于公开征求《已上市化学药品、中药药学变更研究技术指导原则》思维导图 attachment  ...2 cuigang7979 2019-12-27 181710 坎哥 2020-1-10 12:34 PM
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预览 [国家局] (2020年第1号)国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行... attachment 静悄悄 2020-1-8 01229 静悄悄 2020-1-8 08:24 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第二十三批)的通告(2020年第4号) 静悄悄 2020-1-8 01225 静悄悄 2020-1-8 08:23 AM
预览 [国家局] 药审中心召开2019年12月份药品审评咨询会议 静悄悄 2020-1-8 01230 静悄悄 2020-1-8 08:22 AM
预览 [国家局] 药审中心召开2019年11月份药品审评咨询会议 静悄悄 2020-1-8 01218 静悄悄 2020-1-8 08:21 AM
预览 [国家局] CDE-关于一致性评价纸质申报资料提交事宜的通知 静悄悄 2020-1-8 01220 静悄悄 2020-1-8 08:20 AM
预览 [指导原则] FDA指导原则汇总---2014-5-5 heatlevel  ...23456..35 静悄悄 2014-5-6 34413912 红竹石 2020-1-7 01:27 PM
预览 [国家局] 2020.1CDE-关于一致性评价纸质申报资料提交事宜的通知 一盏桔灯 2020-1-1 11411 Joseph 2020-1-3 04:33 PM
预览 [药典中心] 中国药品检测标准规范电子版 19(如有侵权请联系删除,谢谢!) 新人帖 f731465861 2019-12-27 81733 xun2233 2020-1-2 08:37 AM
预览 [其他] 国际注册:欧盟API与制剂注册指导 attachment heatlevel  ...23456..9 GMP学习者000 2017-4-24 843485 lucky蔓 2019-12-31 02:23 PM
预览 [国家局] 2019年国家局新药批准上市16条情况大汇总 agree 静悄悄 2019-12-30 61509 板蓝根 2019-12-31 10:49 AM
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