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隐藏置顶帖 2011-2018年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...	xiaoxiao 2018-12-31	92523	qiqihaer022 2019-6-18 04:05 PM
隐藏置顶帖【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理 ...2 3 4 5 6..8	xiaoxiao 2016-2-15	7711922	Amazing小柒 2019-4-3 03:14 PM
隐藏置顶帖【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新 ...2 3 4 5 6..15	静悄悄 2016-3-3	14013570	nyyulin 2019-3-29 12:47 PM
隐藏置顶帖【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 ...2 3 4 5 6..7	静悄悄 2016-8-23	6511963	zhizihua2014 2019-3-20 01:28 PM
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[国家局] 2016年(1-12月)政策法规PDF ...2 3 4 5 6..29	cuigang7979 2017-1-3	2804870	AA68950373 昨天 12:01 PM
[国家局] 中华人民共和国疫苗管理法	scarlinguo 2019-7-2	132	AA68950373 昨天 12:00 PM
[指导原则] 【端午节礼物大派送】2006-2018CDE、CFDA技术指导原则汇总打包分享 ...2 3 4 5 6..19	静悄悄 2018-6-17	1853270	AA68950373 昨天 01:28 AM
[国家局] CDE- 关于公开征求《仿制口服片剂功能性刻痕设计和研究的一般要求》意见的通知	xiaoxiao 2019-7-7	132	LNPH 4 天前
[指导原则] CDE指导原则解读系列专题1-20 ...2 3 4 5 6..22	静悄悄 2014-5-8	2127095	dcarred 6 天前
[国家局] 九价HPV疫苗上市了，二价和四价HPV疫苗还有用吗？	xiaoxiao 2019-7-7	134	LNPH 6 天前
[国家局] 多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗注射液获批上市	xiaoxiao 2019-7-7	132	LNPH 7 天前
[国家局] 关于公开征求ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》意见的通知	xiaoxiao 2019-7-7	033	xiaoxiao 2019-7-7 11:20 PM
[国家局] 2019.7.1 CDE官方发布2018年度药品审评报告	xiaoxiao 2019-7-1	357	没胡子的虾 2019-7-5 01:44 PM
[国家局] CDE--关于规范电子资料提交文件格式的通知	静悄悄 2019-7-3	237	LNPH 2019-7-4 08:36 PM
[指导原则] FDA指导原则汇总---2014-5-5 ...2 3 4 5 6..33	静悄悄 2014-5-6	3299883	chenyupeng518 2019-7-4 09:35 AM
[其他] 2018.5.10药品上市许可人制度国内法规和国际法规知识打包汇总 - [阅读权限 20] ...2 3	xiaoxiao 2018-5-9	2672	狂暴小兔子 2019-7-1 09:54 PM
[国家局] 关于3个中药药学研究技术指导原则上网征求意见的通知	xiaoxiao 2019-6-28	067	xiaoxiao 2019-6-28 11:06 PM
[国家局] 关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）的通告（2019年第27号）	xiaoxiao 2019-6-25	156	liangzengrong 2019-6-28 10:32 PM
[国家局] 关于发布《国内特有品种评价建议》的通知	xiaoxiao 2019-6-25	141	LNPH 2019-6-28 08:00 AM
[指导原则] FDA口服固体制剂体外溶出试验和体内BE指导原则PDF下载 ...2 3	hexiao 2018-9-2	29556	忍冬半夏 2019-6-27 10:22 AM
[国家局] 关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告（2019年第35号）	xiaoxiao 2019-6-25	238	LNPH 2019-6-27 08:00 AM
[指导原则] 2018.8.13CDE-ICH指导原则	静悄悄 2018-8-13	7544	AA68950373 2019-6-26 09:12 AM
[其他] 2017年-2018至今国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心互动交流420个问答汇总 ...2	xiaoxiao 2018-5-12	10765	狂暴小兔子 2019-6-23 09:33 PM
[国家局] 2019.1非处方药法规合集打包分享 ...2 3 4 5 6	梅子好吃 2019-1-22	55460	AA68950373 2019-6-23 07:48 AM
[国家局] 2018.9.17CDE药审中心化药药学一部开展化药仿制药注射剂药学研究学术交流活动	静悄悄 2018-9-17	8216	AA68950373 2019-6-23 07:39 AM
[其他] 药食同源原料目录(2017)版	一场梦 2017-11-25	2286	AA68950373 2019-6-22 07:40 AM
[其他] 协会标准《药包材生产质量管理指南》（征求意见稿）	爱口乞米唐 2018-8-2	4156	AA68950373 2019-6-22 07:38 AM
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[其他] 关于第一批鼓励仿制药品目录建议清单的公示	xiaoxiao 2019-6-20	255	poem 2019-6-21 02:43 PM
[其他] 危险化学品目录（2015版）》于2015年5月1日起施行 ...2 3 4	一场梦 2015-4-17	351040	qiqihaer022 2019-6-20 05:03 PM
[其他] 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见简介20171016乌江一龙	willeom 2017-10-17	295	qiqihaer022 2019-6-20 05:03 PM
[其他] FDA加强药品供应链安全管理新措施	xiaoxiao 2017-11-22	1110	qiqihaer022 2019-6-20 05:01 PM
[其他] 2017FDA发布审评报告。PDF	静悄悄 2017-12-21	6413	qiqihaer022 2019-6-20 05:00 PM
[其他] 2018国际药品检查动态研究11 电子版-压缩 - [售价 2 金币]	bo95599 2018-5-3	5183	qiqihaer022 2019-6-20 04:59 PM