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隐藏置顶帖预览 2011-2019年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大... ...2 3	xiaoxiao 2018-12-31	2348917	ahhb 2020-9-1 08:16 AM
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隐藏置顶帖预览【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 ...2 3 4 5 6..7	静悄悄 2016-8-23	6857126	陈岚 2019-11-22 05:11 PM
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预览 [国家局] 2021.1.13国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 ... New	静悄悄前天 09:01 AM	257	ZGZG 前天 05:19 PM
预览 [指导原则] 分享ICH指导原则（中英文）Q1～Q11 ...2 3 4 5 6..100	论坛管理 2014-3-26	99835861	gt1027 前天 11:32 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（2021年第... New	1406987073 3 天前	077	1406987073 3 天前
预览 [国家局] 2020年CDE法规文件汇总1-70号文件，缺8 ...2 3 4 5 6..8	静悄悄 2021-1-4	731129	M.dufresne 4 天前
预览 [指导原则] FDA口服固体制剂体外溶出试验和体内BE指导原则PDF下载 ...2 3 4 5	hexiao 2018-9-2	402778	meng@1205 4 天前
预览 [国家局] 国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通... New	1406987073 4 天前	0104	1406987073 4 天前
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则》... New	1406987073 5 天前	0129	1406987073 5 天前
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《中药新药质量研究技术指导原则（试行）》的通告（202... New	1406987073 6 天前	0159	1406987073 6 天前
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则》... New	1406987073 6 天前	0150	1406987073 6 天前
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年第8号）	1406987073 2021-1-14	0275	1406987073 2021-1-14 08:30 AM
预览 [国家局] 化妆品注册备案管理办法	1406987073 2021-1-14	0261	1406987073 2021-1-14 08:14 AM
预览 [国家局] 化妆品注册备案管理办法	1406987073 2021-1-13	0286	1406987073 2021-1-13 10:06 AM
预览 [国家局] CDE---100个常见一般性技术问题解答	静悄悄 2020-12-7	21012	qausyh 2021-1-13 09:39 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）》...	1406987073 2021-1-3	1558	271528080 2021-1-12 10:53 AM
预览 [其他] 2019.12CDE-化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件和视频学习 ...2 3 4 5 6..9	静悄悄 2019-12-27	8813044	猪猪侠 2021-1-6 10:32 PM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十八批）》的公示	1406987073 2021-1-6	0481	1406987073 2021-1-6 08:06 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药品审评审批信息公开管理办法》的通告（2020年第58号）	1406987073 2021-1-3	0537	1406987073 2021-1-3 03:12 PM
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预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》的通告（202...	1406987073 2021-1-3	0528	1406987073 2021-1-3 03:11 PM
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预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则（试行）》的...	1406987073 2021-1-3	0525	1406987073 2021-1-3 02:52 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》的通告...	1406987073 2021-1-3	0517	1406987073 2021-1-3 02:47 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《群体药代动力学研究技术指导原则》的通告（2020年第6...	1406987073 2021-1-3	0516	1406987073 2021-1-3 02:46 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验亚组分析指导原则（试行）》的通告（2...	1406987073 2021-1-3	0511	1406987073 2021-1-3 02:12 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验协变量校正指导原则》的通告（2020年第6...	1406987073 2021-1-3	0515	1406987073 2021-1-3 02:11 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验多重性问题指导原则（试行）》的通告（2...	1406987073 2021-1-3	0519	1406987073 2021-1-3 02:10 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》的通告...	1406987073 2021-1-3	0507	1406987073 2021-1-3 02:09 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原...	1406987073 2021-1-3	0506	1406987073 2021-1-3 02:08 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》的...	1406987073 2021-1-3	0507	1406987073 2021-1-3 02:08 PM