『政策法规』今日: 0|主题: 2169|排名: 8

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隐藏置顶帖【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理 ...2 3 4 5 6..8	xiaoxiao 2016-2-15	7310540	yuhui1027 5 天前
隐藏置顶帖【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新 ...2 3 4 5 6..14	静悄悄 2016-3-3	13011389	fsz24 6 天前
隐藏置顶帖【找问题，长期有效】论坛失效链接发这里回复 ...2 3 4 5 6..7	静悄悄 2016-1-27	704840	半老徐娘 2018-10-23 10:30 AM
隐藏置顶帖药群论坛官方所有QQ群和微信群 ...2 3 4	静悄悄 2017-1-9	304656	Lin_1 2018-7-13 08:52 AM
隐藏置顶帖【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 ...2 3 4 5 6..7	静悄悄 2016-8-23	6210592	jxt_20181218 2017-1-2 09:10 AM
隐藏置顶帖【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 ...2 3 4 5 6..12	静悄悄 2015-12-29	11113506	liull 2017-1-2 09:08 AM
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[国家局] 开创新时代药品监管新格局全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开 New	xiaoxiao 昨天 09:13 PM	05	xiaoxiao 昨天 09:13 PM
[其他] 国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知 New	xiaoxiao 5 天前	013	xiaoxiao 5 天前
[指导原则] 分享ICH指导原则（中英文）Q1～Q11 ...2 3 4 5 6..94	论坛管理 2014-3-26	93220076	研注者 5 天前
[指导原则] CDE指导原则解读系列专题1-20 ...2 3 4 5 6..20	静悄悄 2014-5-8	1976498	药王驾到 7 天前
[国家局] 药审中心召开2018年12月份药品审评咨询会议	xiaoxiao 2018-12-25	469	智行天下 2019-1-14 10:18 AM
[其他] 国际注册：欧盟API与制剂注册指导 ...2 3 4 5 6..7	GMP学习者000 2017-4-24	691330	智行天下 2019-1-14 10:18 AM
[国家局] 2010版GMP附录（全），截止目前，CFDA一共发布11个附录20150604 ...2 3 4 5 6..9	ZGZG 2015-6-5	842564	cgc717 2019-1-10 08:58 PM
[指导原则] FDA指导原则合集（CDE2009年组织翻译）(全套中文版）.pdf ...2 3	xiaoxiao 2015-10-27	251173	cgc717 2019-1-9 09:52 AM
[指导原则] 2018.8.13CDE-ICH指导原则	静悄悄 2018-8-13	3340	cgc717 2019-1-9 09:47 AM
[指导原则] 2017.6.20审核查验中心全套ICH指导原则的中文版 ...2 3 4 5 6..16	静悄悄 2017-6-20	1515217	拉勾勾 2019-1-8 10:18 AM
[其他] 关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知	xiaoxiao 2018-12-31	242	ilmyq 2019-1-4 08:23 PM
[国家局] 国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十九批）的通告（2018年第135号）	xiaoxiao 2018-12-31	133	LNPH 2019-1-2 08:00 AM
[其他] 国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）...	xiaoxiao 2018-12-31	144	LNPH 2019-1-1 08:00 AM
[国家局] 毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享 ...2 3 4 5 6..9	xiaoxiao 2016-9-23	832111	mandeling 2019-1-1 12:24 AM
[其他] 广东省药品生产企业实验室数据审计评定要点(试行)	xiaoxiao 2018-12-31	032	xiaoxiao 2018-12-31 04:17 PM
[指导原则] FDA指导原则汇总---2014-5-5 ...2 3 4 5 6..33	静悄悄 2014-5-6	3289216	1406987073 2018-12-29 04:37 PM
[国家局] 狂犬病病毒单克隆抗体临床试验设计和评价要点	xiaoxiao 2018-12-25	265	LNPH 2018-12-28 08:00 AM
[指导原则] FDA口服固体制剂体外溶出试验和体内BE指导原则PDF下载 ...2	hexiao 2018-9-2	18315	poem 2018-12-25 04:41 PM
[指导原则] 新药注册申报指导原则汇总-化药、中药、生物药集合 - [阅读权限 5]	wenqinzhiheng 2017-8-7	472	锐哥2003 2018-12-25 09:24 AM
[国家局] 图解政策：关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（2018年第23号）	北京-丹丹 2018-7-22	2140	锐哥2003 2018-12-25 09:23 AM
[国家局] CDE-关于发布《首批、第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知	一场梦 2018-12-24	120	一场梦 2018-12-24 08:53 PM
[国家局] 关于征求《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》意见的通知	xiaoxiao 2018-12-17	168	LNPH 2018-12-22 08:01 AM
[其他] 强检计量器具免费检定了！！！	xterra2012 2017-4-12	7161	ilmyq 2018-12-20 04:40 PM
[国家局] 关于公开征求24个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知	xiaoxiao 2018-12-18	164	frostfish 2018-12-20 04:08 PM
[其他] 国家中医药管理局关于发布《古代经典名方目录（第一批）》的通知	aiyao 2018-4-17	296	chunqiu 2018-12-17 10:53 AM
[其他] 最新法规私人整理打包RAR分享啦 ...2 3 4 5 6..8	hexiao 2018-1-20	781341	chunqiu 2018-12-17 10:50 AM
[其他] 关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知	xiaoxiao 2018-12-13	154	LNPH 2018-12-15 08:00 AM
[国家局] 关于注销盐酸米多君片等2个药品批准证明文件的公告（2018年第95号）	xiaoxiao 2018-12-13	247	LNPH 2018-12-14 08:00 AM
[国家局] 2016年(1-12月)政策法规PDF ...2 3 4 5 6..28	cuigang7979 2017-1-3	2774250	苹果 2018-12-10 04:59 PM
[指导原则] 关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则...	xiaoxiao 2018-12-6	142	valorb 2018-12-7 09:01 AM