『政策法规』今日: 0|主题: 2178|排名: 14

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隐藏置顶帖【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理 ...2 3 4 5 6..8	xiaoxiao 2016-2-15	7510854	zhizihua2014 前天 01:36 PM
隐藏置顶帖【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新 ...2 3 4 5 6..14	静悄悄 2016-3-3	13911880	zhizihua2014 前天 01:34 PM
隐藏置顶帖【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 ...2 3 4 5 6..7	静悄悄 2016-8-23	6510876	zhizihua2014 前天 01:28 PM
隐藏置顶帖药群论坛官方所有QQ群和微信群 ...2 3 4	静悄悄 2017-1-9	325026	wanghx200820 2019-2-27 10:14 AM
隐藏置顶帖【找问题，长期有效】论坛失效链接发这里回复 ...2 3 4 5 6..7	静悄悄 2016-1-27	704964	半老徐娘 2018-10-23 10:30 AM
隐藏置顶帖【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 ...2 3 4 5 6..12	静悄悄 2015-12-29	11113808	liull 2017-1-2 09:08 AM
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[指导原则] 2017.6.20审核查验中心全套ICH指导原则的中文版 ...2 3 4 5 6..16	静悄悄 2017-6-20	1565598	470912274 昨天 03:29 PM
[国家局] 2019.1非处方药法规合集打包分享 ...2 3 4 5 6	梅子好吃 2019-1-22	51241	imtsai 前天 10:37 AM
[指导原则] FDA口服固体制剂体外溶出试验和体内BE指导原则PDF下载 ...2 3	hexiao 2018-9-2	24394	zwz1012 4 天前
[指导原则] 分享ICH指导原则（中英文）Q1～Q11 ...2 3 4 5 6..95	论坛管理 2014-3-26	94520737	lh7022 6 天前
[国家局] 关于公开征求《eCTD技术规范》和《eCTD验证标准》意见的通知	aiyao 2019-3-2	359	wanghx200820 2019-3-14 04:35 PM
[其他] 【必备武器】《欧洲二十五国药政管理体系》高清PDF下载 ...2 3 4 5 6..7	hexiao 2017-3-29	681637	卿本轩萧 2019-3-14 01:59 PM
[国家局] 处方药转非处方药相关法律法规及注册申报流程 - [售价 6 金币] ...2 3 4	ZGZG 2015-1-19	351167	271528080 2019-3-11 10:27 AM
[国家局] 毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享 ...2 3 4 5 6..9	xiaoxiao 2016-9-23	842234	leng864494 2019-3-9 01:06 PM
[其他] 国际注册：欧盟API与制剂注册指导 ...2 3 4 5 6..8	GMP学习者000 2017-4-24	781442	leng864494 2019-3-9 01:04 PM
[指导原则] CDE指导原则解读系列专题1-20 ...2 3 4 5 6..21	静悄悄 2014-5-8	2026683	苹果 2019-3-7 03:21 PM
[指导原则] 国内指导原则汇总及部分法规2014 ...2 3 4 5 6..64	静悄悄 2014-5-6	63816299	liushi1982 2019-3-7 09:48 AM
[其他] [分享]欧洲对草药出台新法规文件PDF下载 ...2 3	hexiao 2016-3-23	21563	niuzhenpeng 2019-3-5 09:28 PM
[国家局] 首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市	xiaoxiao 2019-3-3	243	LNPH 2019-3-5 08:01 AM
[其他] 广东省药品生产企业实验室数据审计评定要点(试行)	xiaoxiao 2018-12-31	373	Sylvia8805 2019-2-27 09:04 AM
[国家局] 关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告（2018年第94号）	xiaoxiao 2019-2-12	347	wanghx200820 2019-2-26 03:52 PM
[其他] 中药民族药数字标本平台在中检院外网正式上线	xiaoxiao 2019-2-1	347	wanghx200820 2019-2-26 03:51 PM
[其他] 国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）...	xiaoxiao 2018-12-31	378	Sylvia8805 2019-2-26 08:50 AM
[其他] USP 新书介绍_小分子药物分析 ...2 3 4 5	unhappy 2017-9-17	41667	磊磊 2019-2-25 03:58 PM
[其他] 《药品上市许可持有人与受托药品生产企业质量协议撰写指南》PDF下载 ...2 3 4 5 6..7	xiaoqiang 2017-1-19	641652	clzms 2019-2-24 10:16 PM
[国家局] 关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》意见的通知	静悄悄 2019-1-29	355	qianliu88 2019-2-18 09:04 AM
[指导原则] 2018.8.13CDE-ICH指导原则	静悄悄 2018-8-13	4377	Sylvia8805 2019-2-12 08:45 AM
[国家局] 2010版GMP附录（全），截止目前，CFDA一共发布11个附录20150604 ...2 3 4 5 6..9	ZGZG 2015-6-5	862689	Sylvia8805 2019-2-12 08:44 AM
[国家局] 为什么原料药2018年还有单独的受理号？	tangann99 2019-1-30	168	aiyao 2019-1-30 04:51 PM
[国家局] 公开征求《关于在原料药工艺中生成亚硝胺类化合物的风险警示》意见的通知	静悄悄 2019-1-29	137	valorb 2019-1-29 10:26 AM
[国家局] 国家药监局综合司关于印发2019年药品检验能力验证计划的通知药监综科外〔2019〕...	静悄悄 2019-1-29	042	静悄悄 2019-1-29 08:59 AM
[国家局] 开创新时代药品监管新格局全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开	xiaoxiao 2019-1-21	460	phoenix0328 2019-1-23 04:32 PM
[其他] 国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知	xiaoxiao 2019-1-17	033	xiaoxiao 2019-1-17 08:38 PM
[国家局] 药审中心召开2018年12月份药品审评咨询会议	xiaoxiao 2018-12-25	4105	智行天下 2019-1-14 10:18 AM
[指导原则] FDA指导原则合集（CDE2009年组织翻译）(全套中文版）.pdf ...2 3	xiaoxiao 2015-10-27	251230	cgc717 2019-1-9 09:52 AM
[其他] 关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知	xiaoxiao 2018-12-31	259	ilmyq 2019-1-4 08:23 PM