『政策法规』今日: 0|主题: 2362|排名: 4

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表

公告: 药群论坛发展需要你的提议	论坛管理 2020-5-3
隐藏置顶帖预览【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理 ...2 3 4 5 6..9	xiaoxiao 2016-2-15	8831862	sxq012 2020-5-23 10:44 AM
隐藏置顶帖预览 2011-2019年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大... ...2 3	xiaoxiao 2018-12-31	2022891	cqjinjin 2020-5-13 03:22 PM
隐藏置顶帖预览【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 ...2 3 4 5 6..7	静悄悄 2016-8-23	6831671	陈岚 2019-11-22 05:11 PM
隐藏置顶帖预览【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新 ...2 3 4 5 6..16	静悄悄 2016-3-3	15434960	陈岚 2019-11-22 05:11 PM
版块主题
预览 [国家局] 2018新版基药目录出炉！PDF整理下载	hexiao 2018-10-27	61116	yemiles 昨天 09:42 AM
预览 [国家局] 《药物临床试验质量管理规范（GCP）》	1802733985 2020-5-12	3490	yemiles 前天 04:50 PM
预览 [国家局] 2018.7国家局药品注册、上市许可持有人制度、一致性评价、关联审批政策解读汇总 ...2	静悄悄 2018-7-4	172680	yemiles 前天 04:50 PM
预览 [国家局] 2020.4.30国家局和CDE征求意见稿打包分享 ...2	静悄悄 2020-5-6	15822	yemiles 前天 04:49 PM
预览 [指导原则] 阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则	1802733985 2020-4-24	1683	yemiles 前天 10:01 AM
预览 [指导原则] 单抗生物类似药临床试验指导原则	1802733985 2020-4-26	1868	yemiles 前天 10:01 AM
预览 [国家局] 【完美总结】2015年全年新政策+英文版全年汇总.PDF ...2 3 4 5 6..9	cuigang7979 2015-11-14	845237	yemiles 前天 08:52 AM
预览 [指导原则] 【端午节礼物大派送】2006-2018CDE、CFDA技术指导原则汇总打包分享 ...2 3 4 5 6..20	静悄悄 2018-6-17	1988379	yemiles 前天 08:50 AM
预览 [指导原则] CDE指导原则解读系列专题1-20 ...2 3 4 5 6..22	静悄悄 2014-5-8	2178603	yemiles 前天 08:49 AM
预览 [其他] 【必备武器】《欧洲二十五国药政管理体系》高清PDF下载 ...2 3 4 5 6..9	hexiao 2017-3-29	875420	yemiles 3 天前
预览 [国家局] 2019.1非处方药法规合集打包分享 ...2 3 4 5 6..8	梅子好吃 2019-1-22	754995	xixi 3 天前
预览 [国家局] 市场监管总局公布《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》	静悄悄 2020-3-31	31291	unruffle 4 天前
预览 [指导原则] 分享ICH指导原则（中英文）Q1～Q11 ...2 3 4 5 6..99	论坛管理 2014-3-26	98729225	sxq012 6 天前
预览 [国家局] 关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》（修订稿）意见的通知	静悄悄 2020-5-18	2361	LNPH 2020-5-22 08:01 AM
预览 [其他] WHO发布《制药用水GMP指南》征求意见	1406987073 2020-5-18	1349	ylyyxyc 2020-5-20 05:05 PM
预览 [其他] 国际注册：欧盟API与制剂注册指导 ...2 3 4 5 6..10	GMP学习者000 2017-4-24	915285	sxq012 2020-5-20 08:32 AM
预览 [其他] 2019.12CDE-化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件和视频学习 ...2 3 4 5 6..8	静悄悄 2019-12-27	724851	yemiles 2020-5-19 08:53 PM
预览 [国家局] 中华人民共和国药品管理法	1802733985 2020-5-12	0490	1802733985 2020-5-12 10:39 AM
预览 [指导原则] 单抗 ----生物类似药临床试验指导原则	1802733985 2020-4-24	1911	ylyyxyc 2020-5-11 11:12 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于省级中药饮片炮制规范备案程序及要求的通知国药监药注［2020］2号	xiaoxiao 2020-2-5	22730	ylyyxyc 2020-5-10 07:34 PM
预览 [指导原则] FDA指导原则汇总---2014-5-5 ...2 3 4 5 6..36	静悄悄 2014-5-6	35115798	gxj19871212 2020-5-9 07:48 AM
预览 [国家局] 2019年国家药品不良反应监测年度报告发布	静悄悄 2020-4-29	1787	ylyyxyc 2020-5-8 11:21 AM
预览 [省局] 北京市药品监督管理局关于更新药品说明书和标签中上市许可持有人信息的通知	静悄悄 2020-4-30	2778	ylyyxyc 2020-5-6 06:42 PM
预览 [国家局] 2019.9.25 取消GMP认证国家药监局关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的... ...2 3	静悄悄 2019-9-26	275255	ylyyxyc 2020-5-6 04:38 PM
预览 [国家局] 2020.1CDE-关于一致性评价纸质申报资料提交事宜的通知	一盏桔灯 2020-1-1	22131	ylyyxyc 2020-5-6 01:53 PM
预览 [省局] 上海市药品监督管理局关于执行《药品注册管理办法》在说明书和标签中更新上市许可...	静悄悄 2020-4-30	2770	LNPH 2020-5-6 08:00 AM
预览 [国家局] 思维导图全----药品注册管理办法（20200330） ...2 3 4	cuigang7979 2020-4-7	351748	maimaiby 2020-5-5 10:12 AM
预览 [省局] 关于公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（征求意见稿）》意见的通知	静悄悄 2020-4-30	1841	LNPH 2020-5-5 09:21 AM
预览 [指导原则] 2016 年FDA 新发布指导原则之BE 汇总 ...2 3 4 5 6..24	hexiao 2016-5-19	2368297	zhizihua2014 2020-4-27 02:31 PM
预览 [其他] 《药品上市许可持有人与受托药品生产企业质量协议撰写指南》PDF下载 ...2 3 4 5 6..9	xiaoqiang 2017-1-19	855831	zhizihua2014 2020-4-27 02:31 PM

12 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 79 / 79 页下一页

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

版块导航

『政策法规』今日: 0|主题: 2362|排名: 4

快速发帖

版块导航

『政策法规』 今日: 0|主题: 2362|排名: 4

快速发帖

『政策法规』今日: 0|主题: 2362|排名: 4