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『政策法规』 今日: 0|主题: 2212|排名: 48 

版主: 静悄悄, ZGZG
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2011-2018年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...
xiaoxiao 2018-12-31 61559 quda159 3 天前
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【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..8
xiaoxiao 2016-2-15 7711462 Amazing小柒 2019-4-3 03:14 PM
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【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..15
静悄悄 2016-3-3 14012617 nyyulin 2019-3-29 12:47 PM
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【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..7
静悄悄 2016-8-23 6511478 zhizihua2014 2019-3-20 01:28 PM
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[国家局] 2018.9.17CDE药审中心化药药学一部开展化药仿制药注射剂药学研究学术交流活动
静悄悄 2018-9-17 5150 2880448180 3 天前
[国家局] 2010版GMP附录(全),截止目前,CFDA一共发布11个附录20150604 attach_img heatlevel agree  ...23456..9
ZGZG 2015-6-5 872788 huauwlei 4 天前
[省局] 2019.5.6CDE-关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的通知 attach_img
xiaoxiao 2019-5-6 5115 aiyao 7 天前
[指导原则] 分享ICH指导原则(中英文)Q1~Q11 heatlevel agree  ...23456..95
论坛管理 2014-3-26 94721496 fujiawei1991 2019-5-11 03:34 PM
[药典中心] 关于印发《国家药用辅料标准起草复核工作规范》(试行)的通知
静悄悄 2019-5-9 128 LNPH 2019-5-11 08:01 AM
[国家局] 国家药监局综合司关于药品上市许可持有人持有药品批准文号变更生产场地有关问题的复函
静悄悄 2019-5-9 130 LNPH 2019-5-10 08:00 AM
[药典中心] 2019.5.9药典委员会关于2015版中国药典执行问题中的一些解答汇总 attachment
静悄悄 2019-5-9 262 271528080 2019-5-9 03:08 PM
[其他] 中国食品药品检定研究院一致性评价版块
静悄悄 2019-5-9 030 静悄悄 2019-5-9 01:51 PM
[国家局] 关于修订甲磺酸溴隐亭片说明书的公告(2019年 第37号)
静悄悄 2019-5-9 110 静悄悄 2019-5-9 01:46 PM
[国家局] 《药品管理法(修订草案)》与《药品管理法》完整对比稿 attachment
yutian0yu 2019-4-29 125 麦子呀 2019-5-9 01:45 PM
[国家局] 糖尿病治疗药物聚乙二醇洛塞那肽注射液获批上市
静悄悄 2019-5-9 014 静悄悄 2019-5-9 01:43 PM
[国家局] 一致性评价品种放宽期限
nmxwm 2019-5-6 265 LNPH 2019-5-8 04:36 PM
[指导原则] 国内指导原则汇总及部分法规2014 attach_img heatlevel agree  ...23456..65
静悄悄 2014-5-6 64616853 suanai_la 2019-5-8 03:30 PM
[其他] 2018.5.10药品上市许可人制度国内法规和国际法规知识打包汇总 精华 - [阅读权限 20]attach_img  ...23
xiaoxiao 2018-5-9 2464 470912274 2019-5-8 02:11 PM
[指导原则] 【端午节礼物大派送】2006-2018CDE、CFDA技术指导原则汇总打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..19
静悄悄 2018-6-17 1813057 江苏-暮暮 2019-5-7 01:32 PM
[国家局] 2018.4 CDE全套药品注册申报格式模板
静悄悄 2018-4-3 9556 肥猫公主111 2019-5-5 09:31 PM
[国家局] 关于取消36项证明事项的公告(2019年第34号)
xiaoxiao 2019-4-28 229 wanghx200820 2019-5-5 08:49 AM
[药典中心] 2019.4药典委员会标准公示汇总
静悄悄 2019-4-4 570 wanghx200820 2019-5-5 08:48 AM
[国家局] 制剂使用原料药关联申报或增加供应商,原料药厂家各应提供什么资料
sharon116 2017-8-30 2159 sharon116 2019-5-1 02:46 PM
[国家局] 新药I期临床试验申请技术指南 attachment
marui863 2019-4-30 046 marui863 2019-4-30 09:34 AM
[其他] 关于征求《重要产品追溯 追溯体系通用要求》等7项国家标准意见的函
xiaoxiao 2019-4-28 135 yutian0yu 2019-4-29 09:14 AM
[国家局] 发布《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准的公告...
xiaoxiao 2019-4-28 050 xiaoxiao 2019-4-28 09:00 PM
[国家局] 公开征求《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告(征求意见稿)》意见
xiaoxiao 2019-4-28 013 xiaoxiao 2019-4-28 08:55 PM
[国家局] 2018新版基药目录出炉!PDF整理下载
hexiao 2018-10-27 377 hndcyy 2019-4-28 03:23 PM
[国家局] 2019.4.22国家局化学药品注册分类改革工作方案解读 (1-5)
静悄悄 2019-4-23 792 monica2019 2019-4-28 11:57 AM
[其他] 国际注册:欧盟API与制剂注册指导 attachment heatlevel  ...23456..9
GMP学习者000 2017-4-24 811572 锐哥2003 2019-4-20 04:49 PM
[其他] 国家医疗保障局关于公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》的公告
xiaoxiao 2019-4-17 133 LNPH 2019-4-20 08:00 AM
[指导原则] 2017.6.20审核查验中心全套ICH指导原则的中文版 heatlevel  ...23456..16
静悄悄 2017-6-20 1585977 lily 2019-4-19 08:34 PM
[指导原则] FDA口服固体制剂体外溶出试验和体内BE指导原则PDF下载 attachment  ...23
hexiao 2018-9-2 28494 ling57 2019-4-19 01:42 PM
[国家局] 发布《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一文件及CTD中文版的通告(2...
xiaoxiao 2019-4-17 179 fxzxp 2019-4-18 11:18 AM
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