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版主: 静悄悄, ZGZG
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【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..9
xiaoxiao 2016-2-15 8112624 58783181 4 天前
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2011-2018年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...2
xiaoxiao 2018-12-31 113407 tangann99 5 天前
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【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..16
静悄悄 2016-3-3 15014604 tangann99 5 天前
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【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..7
静悄悄 2016-8-23 6712701 我的理验 2019-9-3 05:09 PM
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[国家局] 2018新版基药目录出炉!PDF整理下载
hexiao 2018-10-27 4115 我的理验 昨天 10:05 PM
[国家局] 2019.1非处方药法规合集打包分享 新人帖 heatlevel  ...23456
梅子好吃 2019-1-22 59731 我的理验 昨天 09:44 PM
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hexiao 2017-3-29 742324 我的理验 昨天 09:17 PM
[国家局] CDE-关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十四批)》的公示 New
静悄悄 4 天前 248 liangzengrong 前天 09:02 AM
[国家局] CDE-一图读懂 | 最新优先审评审批程序  New
静悄悄 3 天前 124 hua852020417 3 天前
[其他] 《药品上市许可持有人与受托药品生产企业质量协议撰写指南》PDF下载 heatlevel  ...23456..7
xiaoqiang 2017-1-19 672002 cpulm 3 天前
[其他] 最新法规私人整理打包RAR分享啦 heatlevel  ...23456..9
hexiao 2018-1-20 892307 风铃jiang 3 天前
[国家局] CDE-关于公开征求《eCTD申报指南》意见的通知 New
静悄悄 4 天前 145 LNPH 3 天前
[指导原则] 人用重组DNA制品质量控制技术指导原则 新人帖
1802733985 2019-9-10 149 LNPH 4 天前
[国家局] 2016年(1-12月)政策法规PDF attach_img heatlevel agree  ...23456..29
cuigang7979 2017-1-3 2825276 lifj 5 天前
[指导原则] FDA口服固体制剂体外溶出试验和体内BE指导原则PDF下载 attachment  ...234
hexiao 2018-9-2 35746 苦命小年轻 5 天前
[其他] 涉及无菌药物的66个主要国际法规清单 英文WORD下载  ...23
hexiao 2017-9-17 24438 xixi 5 天前
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论坛管理 2014-3-26 96623010 tangann99 5 天前
[国家局] 关于3个中药药学研究技术指导原则上网征求意见的通知 attach_img
xiaoxiao 2019-6-28 7290 tangann99 5 天前
[药典中心] 关于《中国药典》三部电泳法通则草案的公示(第二次) New
xiaoxiao 7 天前 130 liangzengrong 6 天前
[药典中心] 关于《中国药典》2015年版四部0212药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法修订... New
xiaoxiao 7 天前 136 liangzengrong 6 天前
[指导原则] FDA指导原则汇总---2014-5-5 heatlevel  ...23456..34
静悄悄 2014-5-6 33510622 小疯子 7 天前
[药典中心] 关于明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊2个国家药用辅料标准修订草案的公示(第二次) New
xiaoxiao 7 天前 027 xiaoxiao 7 天前
[国家局] 关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的常见问题及解答
静悄悄 2019-8-29 140 风铃jiang 7 天前
[其他] 新旧《药品管理法》完整对比 attachment
静悄悄 2019-8-27 5101 风铃jiang 7 天前
[国家局] 图解政策:新修订的《中华人民共和国药品管理法》全文来了(二))
champion1103 2019-8-29 134 风铃jiang 7 天前
[指导原则] CDE指导原则解读系列专题1-20 attach_img heatlevel  ...23456..22
静悄悄 2014-5-8 2167631 ruichao2005 2019-9-7 09:10 AM
[国家局] 图解政策:新修订的《中华人民共和国药品管理法》全文来了(1-4)
静悄悄 2019-8-28 6147 liangzengrong 2019-9-5 02:26 PM
[国家局] 国家药监局关于发布《药品追溯系统基本技术要求》等3项信息化标准的公告(2019年 ...
静悄悄 2019-8-29 153 tangann99 2019-9-3 09:21 AM
[国家局] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第二十二批)的通告(2019年 第56号)
静悄悄 2019-8-29 227 tangann99 2019-9-3 09:20 AM
[国家局] 2019.7.31CDE生物类似药研发相关问题问与答
静悄悄 2019-7-31 272 tangann99 2019-9-2 04:57 PM
[药典中心] 关于《中国药典》2015年版四部0212药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法修订...
静悄悄 2019-8-29 240 sqqvsyqlt 2019-8-30 01:33 PM
[国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十三批)》的公示
静悄悄 2019-8-29 027 静悄悄 2019-8-29 04:29 PM
[其他] 重磅!国家第一批重点监控药品目录出炉(附名单)
aiyao 2019-7-31 278 tangann99 2019-8-28 04:02 PM
[药典中心] 关于勘误脂肪乳注射液药典标准有关内容的函
xiaoxiao 2019-7-21 276 tangann99 2019-8-28 04:00 PM
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