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公告: 药群论坛发展需要你的提议	论坛管理 2020-5-3
隐藏置顶帖预览 2011-2019年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大... ...2 3	xiaoxiao 2018-12-31	2229320	hailizhang21 2020-7-21 03:00 PM
隐藏置顶帖预览【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理 ...2 3 4 5 6..9	xiaoxiao 2016-2-15	8938020	pandero120 2020-7-21 01:06 PM
隐藏置顶帖预览【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新 ...2 3 4 5 6..16	静悄悄 2016-3-3	15641153	sxq012 2020-6-23 01:51 PM
隐藏置顶帖预览【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 ...2 3 4 5 6..7	静悄悄 2016-8-23	6837716	陈岚 2019-11-22 05:11 PM
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预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通... New	1406987073 14 小时前	124	LNPH 12 小时前
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的... New	1406987073 14 小时前	022	1406987073 14 小时前
预览 [国家局] 关于公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》意见的通知 New	1406987073 14 小时前	021	1406987073 14 小时前
预览 [国家局] 关于公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》意见的通知 - [售价 2 金币] New	1406987073 14 小时前	019	1406987073 14 小时前
预览 [国家局] 关于公开征求《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 - [售价 2 金币] New	1406987073 14 小时前	020	1406987073 14 小时前
预览 [国家局] 关于公开征求《群体药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 - [售价 2 金币] New	1406987073 14 小时前	020	1406987073 14 小时前
预览 [国家局] 关于公开征求《模型引导的药物研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 - [售价 2 金币] New	1406987073 14 小时前	018	1406987073 14 小时前
预览 [国家局] 关于公开征求《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》意... - [售价 2 金币] New	1406987073 14 小时前	019	1406987073 14 小时前
预览 [国家局] 关于公开征求《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》意见... - [售价 2 金币] New	1406987073 14 小时前	017	1406987073 14 小时前
预览 [国家局] 国家药监局综合司公开征求《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）》意见 New	1406987073 昨天 08:46 AM	150	yeshu123171 昨天 12:59 PM
预览 [国家局] 关于《复杂性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》等四项技术指导原则征求意见... New	1406987073 昨天 07:36 AM	043	1406987073 昨天 07:36 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于修订保济口服液非处方药说明书范本的公告（2020年第81号）	静悄悄 2020-7-9	1409	ylyyxyc 前天 04:22 PM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十一批）》的公示 New	1406987073 4 天前	1122	LNPH 3 天前
预览 [国家局] 2019年度药品审评报告 New	1406987073 4 天前	1130	LNPH 4 天前
预览 [国家局] 国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见 New	1406987073 4 天前	0118	1406987073 4 天前
预览 [国家局] 关于《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知	1406987073 2020-7-27	3233	LNPH 5 天前
预览 [国家局] 关于公开征求ICH《S5（R3）：人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11：支持儿科药物... New	1406987073 5 天前	0153	1406987073 5 天前
预览 [指导原则] FDA指导原则汇总---2014-5-5 ...2 3 4 5 6..36	静悄悄 2014-5-6	35917937	daly0910 2020-7-27 01:42 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《处方药转换非处方药申报资料及要求》（修订征求意见稿）意见的通知	1406987073 2020-7-27	0233	1406987073 2020-7-27 07:48 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验非劣效设计指导原则》的通告	1406987073 2020-7-27	0225	1406987073 2020-7-27 07:32 AM
预览 [国家局] 化妆品监督管理条例	1406987073 2020-7-23	1339	sxq012 2020-7-24 11:35 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告	1406987073 2020-7-24	0308	1406987073 2020-7-24 09:48 AM
预览 [国家局] 2019.1非处方药法规合集打包分享 ...2 3 4 5 6..8	梅子好吃 2019-1-22	786765	冰露玲 2020-7-23 09:09 AM
预览 [国家局] 药品定期安全性更新报告（PSUR）的常见问题与回答（Q&A）5	1406987073 2020-7-23	0329	1406987073 2020-7-23 08:56 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《化妆品生产经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见...	1406987073 2020-7-23	0324	1406987073 2020-7-23 08:55 AM
预览 [国家局] 关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告	1406987073 2020-7-23	0326	1406987073 2020-7-23 08:50 AM
预览 [国家局] 关于发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》的通告	1406987073 2020-7-22	1345	珈蓝GAGA 2020-7-23 08:00 AM
预览 [国家局] 2020.7.1最新CDE、中检院、药典委员会法规整合	静悄悄 2020-7-2	51030	珈蓝GAGA 2020-7-23 07:42 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学药品非处方药上市注册技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知	1406987073 2020-7-22	1348	sxq012 2020-7-23 07:35 AM
预览 [国家局] 关于发布《研发期间安全性更新报告管理规范（试行）》的通告	1406987073 2020-7-22	1345	江西-寻 2020-7-22 01:43 PM

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