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隐藏置顶帖预览【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新 ...2 3 4 5 6..18	静悄悄 2016-3-3	177112706	lantianbaiyun20 5 天前
隐藏置顶帖预览【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 ...2 3 4 5 6..8	静悄悄 2016-8-23	79101385	lantianbaiyun20 2021-11-18 07:48 AM
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预览 [国家局] 2019.1非处方药法规合集打包分享 ...2 3 4 5 6..10	梅子好吃 2019-1-22	9424102	hqxin 13 小时前
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预览 [其他] WHO预认证药品变更常见问题	roadman 2021-11-23	0432	roadman 2021-11-23 10:58 PM
预览 [指导原则] FDA指导原则汇总---2014-5-5 ...2 3 4 5 6..37	静悄悄 2014-5-6	36636453	sxq012 2021-11-20 12:54 PM
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预览 [国家局] 20200720CDE化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会课件 - [售价 2 金币] ...2 3	1406987073 2020-8-8	234317	jia860727 2021-11-18 03:14 PM
预览 [国家局] 国家中医药局：规范医疗机构中药配方颗粒临床使用	joysun611 2021-11-18	0651	joysun611 2021-11-18 09:05 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《慢性髓细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技...	静悄悄 2021-11-15	0774	静悄悄 2021-11-15 01:02 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》	静悄悄 2021-11-15	0771	静悄悄 2021-11-15 01:02 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《药品共线生产质量管理指南（征求意见稿）》意见的通知	静悄悄 2021-11-15	0782	静悄悄 2021-11-15 01:01 PM
预览 [其他] 国际注册：欧盟API与制剂注册指导 ...2 3 4 5 6..11	GMP学习者000 2017-4-24	10219095	白雪 2021-11-12 02:41 PM
预览 [国家局] 国家中医药管理局公开征求《中医药传统知识保护条例》	joysun611 2021-11-9	01037	joysun611 2021-11-9 08:59 AM
预览 [其他] 2019.12CDE-化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件和视频学习 ...2 3 4 5 6..10	静悄悄 2019-12-27	9325718	桂灵芝 2021-11-8 02:58 PM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知	静悄悄 2021-11-4	01194	静悄悄 2021-11-4 03:48 PM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于启用短缺药品生产供应及停产报告信息采集模块的通知	静悄悄 2021-11-4	01195	静悄悄 2021-11-4 03:47 PM
预览 [国家局] 2020年CDE法规文件汇总1-70号文件+2021年CDE 法规汇总（不断更新）） ...2 3 4 5 6..16	静悄悄 2021-1-4	15420615	sarawl 2021-11-2 05:09 PM
预览 [药典中心] 药审中心召开同名同方药研讨会	joysun611 2021-11-2	01305	joysun611 2021-11-2 08:55 AM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于公开征求《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则...	静悄悄 2021-10-28	11469	静悄悄 2021-10-28 05:03 PM
预览 [指导原则] 企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则(试行)	joysun611 2021-9-4	33394	laevatien 2021-10-20 10:34 AM
预览 [省局] 浙江省药品上市后变更管理实施细则（征求意见稿）	joysun611 2021-10-18	21817	laevatien 2021-10-20 10:34 AM
预览 [药典中心] 《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》	joysun611 2021-10-20	11783	laevatien 2021-10-20 09:25 AM
预览 [药典中心] 药审中心关于发布《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》	joysun611 2021-10-19	21821	haixin86 2021-10-19 05:39 PM
预览 [省局] 河南省药品监督管理局关于以委托生产方式核发《药品生产许可证》等有关事项的通告	joysun611 2021-10-18	11816	laevatien 2021-10-19 09:23 AM
预览 [国家局] 2021国家局药品说明书修订公告	静悄悄 2021-9-15	33021	laevatien 2021-10-18 12:14 PM
预览 [国家局] 国家药监局实施药品电子通用技术文档申报相关文件	laevatien 2021-10-18	01858	laevatien 2021-10-18 09:55 AM
预览 [省局] 海南省药品上市后变更备案相关共性问题（一）	静悄悄 2021-9-28	32576	laevatien 2021-10-18 09:48 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于顺铂注射剂等品种说明书增加儿童用药信息的公告（2021年第1...	静悄悄 2021-10-8	12229	laevatien 2021-10-18 09:47 AM
预览 [国家局] 预BE安全技术要求与正式BE试验一致,NMPA建议预BE试验按照BE试验备案	静悄悄 2021-10-14	02028	静悄悄 2021-10-14 11:28 AM
预览 [其他] 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等11份法规废止	静悄悄 2021-10-14	22007	hndcyy 2021-10-14 09:38 AM

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