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版主: 静悄悄, ZGZG
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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...234 xiaoxiao 2018-12-31 3479754 lantianbaiyun20 8 小时前
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预览 [指导原则] 分享ICH指导原则(中英文)Q1~Q11 heatlevel agree  ...23456..103 论坛管理 2014-3-26 102853308 griran 7 小时前
预览 [指导原则] 国家药监局综合司再次公开征求《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》意见 attachment New joysun611 4 天前 0102 joysun611 4 天前
预览 [国家局] 2021.6.1 8CDE-----130个一般技术问题解答汇总  ...2 静悄悄 2021-6-18 113671 knight 6 天前
预览 [国家局] 2019.9.25 取消GMP认证国家药监局关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的... attach_img  ...2345 静悄悄 2019-9-26 4620886 knight 6 天前
预览 [国家局] 2021国家局药品说明书修订公告 静悄悄 7 天前 1201 静悄悄 7 天前
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(试... 静悄悄 7 天前 0199 静悄悄 7 天前
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则... 静悄悄 7 天前 0192 静悄悄 7 天前
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息... 静悄悄 7 天前 0190 静悄悄 7 天前
预览 [国家局] 化妆品中比马前列素等5种组分的测定化妆品补充检验方法的公告(2021年 第110号) attachment joysun611 2021-9-14 0211 joysun611 2021-9-14 06:13 PM
预览 [药典中心] 关于发布《国家药用辅料标准编写细则(2020年版)》的通知 attachment joysun611 2021-9-7 2479 桂灵芝 2021-9-13 05:13 PM
预览 [省局] 陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省药品上市后变更备案管理工作细则》的通知 attachment joysun611 2021-9-13 0254 joysun611 2021-9-13 04:48 PM
预览 [指导原则] CDE就药物临床研究有效性综合分析指导原则征求意见 attachment joysun611 2021-9-13 0249 joysun611 2021-9-13 04:37 PM
预览 [国家局] 2021.4.28BE豁免政策法规打包 attach_img  ...2 静悄悄 2021-4-28 144252 joysun611 2021-9-10 02:47 PM
预览 [其他] **中央、国务院印发《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》 attachment joysun611 2021-9-9 0404 joysun611 2021-9-9 01:38 PM
预览 [指导原则] 《中药材仓储管理规范》 attachment joysun611 2021-9-9 0408 joysun611 2021-9-9 01:22 PM
预览 [其他] 【药咖君】两款1类生物药获批上市!又一中药新药获批 attachment joysun611 2021-9-7 0478 joysun611 2021-9-7 11:46 AM
预览 [其他] 官宣!重点监控药品目录正式迎来调整,30个品种将纳入目录 attachment joysun611 2021-9-7 0478 joysun611 2021-9-7 11:42 AM
预览 [指导原则] 请教一下,无菌软膏剂临床前研究是否需要在洁净区进行? zhangyabin163 2021-9-7 0477 zhangyabin163 2021-9-7 10:11 AM
预览 [国家局] 2020年CDE法规文件汇总1-70号文件+2021年CDE 法规汇总(不断更新)) attach_img heatlevel  ...23456..15 静悄悄 2021-1-4 14315684 xuexingren 2021-9-6 03:56 PM
预览 [指导原则] 企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-4 0586 joysun611 2021-9-4 10:24 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-4 0584 joysun611 2021-9-4 10:21 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-4 0585 joysun611 2021-9-4 10:19 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-3 0626 joysun611 2021-9-3 08:09 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-3 0618 joysun611 2021-9-3 08:09 AM
预览 [指导原则] 中药材仓库技术规范 attachment joysun611 2021-9-3 0626 joysun611 2021-9-3 08:02 AM
预览 [国家局] 2021.8.30-《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市... attachment infant发发 2021-9-2 0644 infant发发 2021-9-2 04:42 PM
预览 [国家局] 英文版本国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜 新人帖 attachment agree 白桃肥肠 2021-9-2 1648 静悄悄 2021-9-2 03:09 PM
预览 [其他] 一图读懂《药品上市后变更管理办法(试行)》 静悄悄 2021-4-30 32037 天天你好 2021-9-2 02:51 PM
预览 [国家局] 图解政策:仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则 attach_img 北京-丹丹 2017-9-6 31732 天天你好 2021-9-2 02:50 PM
预览 [国家局] 2021.6.25-关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知 infant发发 2021-6-28 11363 天天你好 2021-9-2 02:50 PM
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