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[原料药] 进口原料药-一类精神药品问题求助

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广州-羽剑 发表于 2015-8-4 17:29:37 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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一类精神药品(进口原料)在申请IDL(进口药品注册证)之前,是否需要到国家局特药处申请立项批件?+ M% {3 n- t& n1 n" d2 ^9 l- i+ \8 L
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休休小枣 发表于 2015-8-13 16:17:39 | 只看该作者
药品注册申请-境外申请人用表
3 _8 g) u3 O1 r9 ?  @http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0373/24071.html
& P, C8 l# m  D! G3 g( Y! M& {& O7 A6 O4 z- E" ?* b
23 是否涉及特殊管理药品或成份:〇否〇是  :□麻醉药品; □精神药品; □医疗用毒性药品; □放射性药品;8 Y1 X- g& d9 R

+ v7 e: T/ S; e6 F0 f4 p( }/ s立项批复文件号:__________________/ T  z9 R: v7 H8 l

7 K, }, k% F! [" P& D: P: x0 g. U+ R! C2 q" ~; ^
关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知
+ d% {# \" J5 T; O1 r4 p4 qhttp://www.sda.gov.cn/WS01/CL0058/9354.html* F6 p/ M1 H" E+ L" \8 g) `8 ~
& ^6 {7 j3 W5 ?' k/ i4 r3 o

, A$ j9 U" ^4 S- X参考以上文件及附件
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 楼主| 广州-羽剑 发表于 2015-8-5 12:18:55 | 只看该作者
休休小枣 发表于 2015-8-5 12:12 PM, m7 ^8 g8 f; L8 ]+ p: s, x6 r
需要

* E6 T1 N9 F- o5 L$ q- }谢谢师奶,求流程图或者链接地址
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