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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议,本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。* S+ v4 `% V. R1 l. C
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d7 R& g: T0 d6 _+ Q/ O, z, {某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了- v2 d" X' c8 k+ h" y# H
不过毛毛录音了,整理后给大家分享1 m" g9 x9 L6 v5 J) w
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本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除!2 v2 [0 u# c k3 [) H
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求
+ C. y4 }& e8 Y$ |) s& C) Z 仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考) @ v" S6 b9 Q/ m
仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准& n4 |, s, s- {' e; s, |) r3 u
仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议
& ?3 f8 T! h$ i- F" G 仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料( M3 a( z) F0 `
仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战
5 k4 J: G, X/ ]. y" {- q( M 仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径9 N7 f: @8 b7 E& D7 _) B
仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控
8 [: u7 w9 r" [2 N; c9 e 仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究- {1 c, j. T6 p9 D/ u4 G+ E
仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值
9 h9 p+ w3 a) X# p1 |: r% F* V* }# g! V 仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析
! T' U5 l2 E; u/ W 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子(日语版).pdf: P( W# l2 d, i- t. s4 `0 p
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf
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增加个; j) Y- `+ s5 e
500多个化学药品原研厂家。- M; A/ T1 \; }7 a4 X
补充链接:
: J- E% S# j) {, F( p仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接(不全的欢迎大家完善):; G M S2 }5 t1 |
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