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2015.10.16海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
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秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:. }1 c8 l7 [3 z. D# }' T' \7 D
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1、当前化药CMC评审技术要求解析 O5 m! ?% G( G+ G
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2、药物研究原始记录的规范性、9 q9 o/ K" P6 o% M( [
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、
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& M% T( K' N) X) }4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责. q7 t+ s; K; G5 ]. o' M, ]$ Y$ o2 a
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见3 |* p' X9 X9 X0 ~! ]9 d5 t4 g; S
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本帖先给大家分享 药物研究原始记录的规范性2 I+ S: b8 v' v9 T
, ^+ `1 ~ i" `( _我也将给大家陆续分享本次课的内容。关注这个版块哈" L" B$ h3 g4 }1 s- d2 T! G& f
- @4 w/ C: P S0 Q; Y珍惜群友的劳动成果,请勿用于商业用途!( C% ?' E" u2 ~+ f4 u- F
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