马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”
" Q5 R, ^1 i7 c$ v% w O# g( v1 ]% }8 r# p
秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了6 [+ U v4 p% C! R U, w
7 m2 p1 {8 c/ O* O
精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:
0 A e, J$ A# f' R/ T% \
. p4 Z5 R' y* v6 m j1、当前化药CMC评审技术要求解析;
6 i5 W( g0 u: m2 ] _' }$ A$ E) j. V
0 e8 v+ U1 g, p- F7 U) f2、药物研究原始记录的规范性;
d% j5 {. n" G. _& a1 A
& F9 L# _! o: W7 S- j3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究;
% A6 L) `; g' o+ R; x$ X8 Z4 _5 X) C q8 W1 S
4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责;
3 z; E) {* X! ]4 d" f! X, T5 f% m0 D8 H
5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见;
# T: x1 ?% X/ t3 p& \: Y, H
9 W; y( U* z9 N5 q: F4 f0 |上个帖子给大家分享了:"药物研究原始记录的规范性"
) J& S# P B& M* p( z0 @$ D# t6 e; `) J
这个帖子给大家分享高效液相色谱技术与有关物质质量研究$ |2 L/ w: Z" ] ~: m0 A( ?
2 h# l& Y& A% |- {" P
|