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楼主: tangminsky
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[其他] 【原创】药物临床试验批件预告278/298/308/340/355楼最后更新

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171#
黑龙 发表于 2015-6-7 12:41:02 | 只看该作者
楼主,辛苦了
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175#
lllxxxgood 发表于 2015-6-16 12:26:28 | 只看该作者
@LZ:tangminsky :阿戈美拉汀那一批,之前退回CDE重新审评了~    我看最近又重回“在审批”了,这是什么情况???如此迅速!  请指教?
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176#
静悄悄 发表于 2015-6-16 12:32:51 | 只看该作者
lllxxxgood 发表于 2015-6-16 12:26 PM
8 G" @" r; ]* c5 f@LZ:tangminsky :阿戈美拉汀那一批,之前退回CDE重新审评了~    我看最近又重回“在审批”了,这是什么 ...
3 l$ p5 k, b" Z! R+ X
因为之前出CDE时给予的审评结论是建议批准临床,到国家局后因为第七十二条应给予退审,所以重新退回了CDE,CDE修改了审评结论为不批准,重新出了CDE  w5 M* |  g6 h
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178#
 楼主| tangminsky 发表于 2015-6-16 20:01:31 | 只看该作者
静悄悄 发表于 2015-6-16 12:32 PM: n! ]4 t) t1 t7 z
因为之前出CDE时给予的审评结论是建议批准临床,到国家局后因为第七十二条应给予退审,所以重新退回了CDE ...
9 l! [) p2 V/ q. C, o( i" N
我的结论正好相反,只能由时间来证明了。
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179#
 楼主| tangminsky 发表于 2015-6-16 20:04:14 | 只看该作者
与大牛静悄悄的结论相反,大量二进宫的项目还是批准了临床,所以上周的数量比较庞大,其中大部分是上个月就公布的。; y( H/ P  x* `  @- x; J
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