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2015.10.16海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
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% G+ a7 z& M: _6 ]8 @秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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( B1 e" v7 |2 r4 B; |4 b& c* V% v# ^- \1 ^精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：0 b4 s, C$ m: j& i! F7 _
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1、当前化药CMC评审技术要求解析4 i9 c" | P' m: ?4 e1 C& H' w
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2、药物研究原始记录的规范性、
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、' W" U) L+ |) x$ }
7 I5 w6 W/ O0 W% T H5 q4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
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# x/ Z% I: S: h, x; e% ~5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见9 K# q" u3 M; b3 a! @
0 t2 B- J7 ?; T/ I9 Q4 A本帖先给大家分享 药物研究原始记录的规范性# X4 C, ^1 p, d' U3 q* m9 h
" g% M8 ~* \1 z. b3 x# C我也将给大家陆续分享本次课的内容。关注这个版块哈, R1 v7 I& T3 z
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珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！$ I+ f$ F% z, m E v5 X
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