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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
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秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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" j9 y0 I' R! J7 X# A$ T6 x; G8 @精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：
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( Z2 {* N0 u2 b/ J8 H1、当前化药CMC评审技术要求解析9 l m! ^2 s' \- e9 r
' f% z, q; B6 Y) J% \% C( p2、药物研究原始记录的规范性7 }: k6 i" T/ W( U, N' C
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
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本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”
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+ c0 i+ F; y( }) \. y* |) l' X第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈
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珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！& v6 a" N. P* q( ?2 ^
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