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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”, [0 {. t8 i6 @8 r+ i
% w$ O% M9 `6 ~! F秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
2 S, h0 n8 b! K+ O* C( ?
5 ~2 k3 Q& g+ ^" C: Q" L, r- V精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：
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1、当前化药CMC评审技术要求解析9 a) e7 Z! L: ]) B; u \
, [- t+ W4 l0 Y2 f: b' R
2、药物研究原始记录的规范性1 b" \) B. k# L1 Y
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责- s, [6 x6 R: ?7 i# o
8 k6 [0 s/ V& c# l2 _5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
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* }' C' V2 ~, K本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”' H5 l# v) \4 f# Q
6 a( o; x* O8 M1 K5 A( g第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈" [/ Z; k6 A! q: }& B; A) r
4 F. E3 x/ {0 @珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！
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