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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”* I' d) e0 m9 u, V I$ f
, D0 P/ w; r8 S `5 [1 a# m秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了) G! b& Y% ^* q( a
) Q: g% H1 _, ~精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：
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; R& v3 D! s: \. N8 M1 k- u1、当前化药CMC评审技术要求解析, |+ n& F* {0 v
" ~/ Q- L* a2 _# ]+ z+ _% |% }6 P2、药物研究原始记录的规范性
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、7 U) k4 b: z2 S9 D% g
9 g! O+ x! ?1 R; o0 A4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责; i2 l6 y* S0 |) _8 ?
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见! P4 E9 G. F7 \, a7 _) k
' f" y/ A: b, v' }7 m7 e2 w/ V本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”
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, F! F+ w) J2 ^1 J; S9 M6 F第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈) K" |0 @/ B- u: S+ e: R
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珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！
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