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[其他] 号外!号外!数据完整性,更名为“数据可靠性”!

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楼主
feibing 发表于 2016-6-30 07:25:02 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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本条消息来源于某个论坛的小道消息的报道!

0 l* r7 s* k: j, @9 [
最近小道消息都已经烂事,各类信息都是层出不穷,医药新闻媒体快失业了吧!

7 c" M. h) o( ^$ X' r' O$ L; S
关注非官方报道的小道消息你成长的赶快!!!!!!!!!!!
* J$ W  q( r( m. C
2016年6月22日,上海新国际博览中心”第十六届世界制药原料中国展(CPhI China) ”同期举办的CPhI 国际药政答疑会上, CFDA食品药品审核查验中心孙京林副主任发表了《中国药品检查情况与展望》的专题演讲。
    会上透漏:中国CFDA关于数据完整性方面的法规即将出台,并将“数据完整性”正式更名为“数据可靠性”。
  以下内容为某个论坛媒体的个人记录:

: G0 r! ~% f' {9 p5 g
    关于“完整性or可靠性“,在汉语字面上有什么区别?哪一种叫法更准确、更科学、更合理,当然大家莫衷一是,“数据可靠性”从字面上理解“可能“更准确一些。
- H- k* K% ]5 O0 j/ U
       可靠:
3 W  t0 q' @7 r1 l% t* \; t6 }( `
       ①可以信赖、可依靠:他忠诚老实,为人很~。
       ②真实可信:这个消息~不~?
7 \8 s' m6 H1 J5 Z! T
    再来看一下什么是数据:

' p% F" `% W! I7 n5 n8 _+ n
    数据(data)是事实或观察的结果,是对客观事物的逻辑归纳,是用于表示客观事物的未经加工的的原始素材。
/ ~* D) u& A4 L7 K$ P) W
    数据是信息的表现形式和载体,可以是符号、文字、数字、语音、图像、视频等。数据和信息是不可分离的,数据是信息的表达,信息是数据的内涵。数据本身没有意义,数据只有对实体行为产生影响时才成为信息。
! J" C0 @0 g! m* F+ s: i
    数据可以是连续的值,比如声音、图像,称为模拟数据。也可以是离散的,如符号、文字,称为数字数据。
1 ^. j; U' `4 s( u' E
    数据,应该是药企从“人机料法测环”各个方面、从药品生产制造全过程、全生命周期形成的所有“信息”的“表达和承载”。

: A2 L/ u  [+ D( Y
    数据,只有是完全的“ALCOACCEA”的数据,我们才能称之为“真实的、可信的、可依赖的……”,当然也是完全“可靠的”。
6 ~( l+ r. `0 n4 P
    所以,“数据完整性”,仅有“完整”的数据是不够的,一切数据,都必须保证其“可靠性”:真实、安全、可追溯、可使用!

  S9 a' g/ ?5 |: S* p6 |! T
        顺带说一下,数据完整性也好,可靠性也好,本来就是GMP的最基本要求
) J, l% A# M; ~# p) U2 }' A
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沙发
lyh6778 发表于 2016-6-30 08:16:56 | 只看该作者
学习了,感谢!想问下“号外”是什么意思?
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板凳
忘忧 发表于 2016-6-30 08:25:39 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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地板
Dr小丑鱼 发表于 2016-6-30 09:16:11 | 只看该作者
赞一个,希望以后国内的这些要求更完善
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