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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议,本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。
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某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了) w( s, w* G) B% A" W. G' S2 A
不过毛毛录音了,整理后给大家分享( h4 V x; j" r9 Z) e" H. t
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本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除!
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求
) C3 K" `/ \& d- _& n$ k 仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考# m. Y+ X2 } C$ p1 J2 M
仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准
C$ G( J! v- K4 ?- n3 o( e4 B$ | 仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议! n' r) e: W0 K V
仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料( n" D7 m4 h) |# z
仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战( i$ ]; @! g$ [: u
仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径
( N. ~3 `( }" Q k0 c7 f 仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控1 ^# a1 V" B ?" j) ?
仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究* j" W% w' Y/ @: I, {
仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值
* t8 u- R) C h* C( q6 V# b 仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析
& N2 x4 {( _+ a" Q 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子(日语版).pdf# Q( E+ B! A0 h
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf
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增加个( n W, i3 T: Z5 e' T
500多个化学药品原研厂家。
$ f& _, d+ r5 u5 G* I5 U补充链接:! Z) k( ~1 l/ s; ?" h* t% S5 Z
仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接(不全的欢迎大家完善):
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