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标题：《实用药物动力学》 作者： 刘昌孝
o6 `4 W6 y7 T8 {内容介绍& F0 n; c; D: h! F
第一章 药物动力学, S( [+ c) M7 J: t0 v9 G- H
1.1 药物动力学的发展概况
" y( |3 i/ d* a0 R! C1.2 药物动力学研究范畴* L* r8 _. P7 l/ j* G
1.3 药物动力学的基础概念# w5 W/ c- |+ Q7 J1 h; Z3 H
1.4 药物动力学计算中的数学方法问题
/ l; y* \( g/ Q' ?6 C! C1.5 线性药物动力学
1 ^0 @! r0 |, y4 G1.6 非线性药物动力学
9 q1 v/ V, r+ Z' ^" d% b9 y1.7 药物的吸收动力学! h( E" C0 j! J% y
1.8 生物利用度与生动等效性
+ F8 g$ C+ @' U0 m' w+ Y* @1.9 药物蛋白结合5 R3 Z0 Z; p3 ?7 p/ j4 M t$ z/ S
1.10 药物消除动力学! ]' P1 x8 q# ]. i( r* w5 M
1.11 影响药物动力学行为的因素
; F9 @; p. y6 O1 W5 m1.12 群体药物动力学
* }: E, C/ R$ C; ~5 H1.13 药效动力学与药代动力学（PD-PK）的同步分析
8 a3 d, |$ M( ]9 n' ~9 [1.14 药物毒代动力学0 L) u6 V( R: G9 _- o3 ~
1.15 药物代谢和药物动力学基础研究
* ^: t) E3 N% P1 P( E9 y1.16 临床前药物动力学研究3 }. V0 Y1 g V9 l) z6 u
第二章 药物代谢
+ v6 P$ z7 O# |6 {# S2.1 药物代谢的基本理论
5 K1 P+ n* G5 C q2 l4 D' P7 _2.2 各类药物代谢举例
l8 i) h7 [# Q; ]% u" f. U( H' F第三章 临床药物动力学
5 Q0 B1 b9 |* m& X, \( U% v3.1 引言
/ q* X& q2 y6 _8 u2 Q- M5 @3.2 临床药物动力学的基本概念3 p7 F3 o# s: O3 v& V& ^; {. R
3.3 吸收6 P) U% m" A {) z$ q3 S; j
3.4 分布
7 w) L+ B$ L- w" `6 D5 w- x3.5 消除- _+ ?) r3 X5 E( F+ c
3.6 静脉给药的动力学
' }3 v! U9 P- I3.7 血管外给药的动力学
$ {8 z: F! B% y: x2 s4 V3.8 治疗方案与药物动力学
8 R3 \! b! b, `2 u4 ?3.9 多剂量给药方案
( d- V5 X, z9 [7 T6 G) r3.10 个体化用药方案9 C, _: [4 j& d5 t' K8 B7 J/ u
3.11 药物代谢7 L* e3 k0 v0 h# ?
3.12 药物临床研究中的临床药物动力学研究1 L8 l1 ^: C& }1 f+ x2 H
第四章 时间药物动力学
, F+ A2 s0 s5 B" G/ ~( p4.1 概述
3 M% c: P8 b. v8 Y0 }" F/ ?4.2 药物体内过程的时间节律; ?0 v) z/ A& }7 W5 N- q
4.3 药代动力学参数的时间节律与其他方面的关系0 p6 v6 {3 _2 U7 X, H; E
4.4 影响药代动力学时间节律的因素+ U' l0 ^: H: J% Q& e" [
第五章 药物制剂的生物利用度与生物等效性. G$ c K% C, R# [' Q3 a6 g
5.1 药物制剂的生物利用度与生物等效性在新药研究开发中的作用7 Y8 ^8 E, W/ R8 U) O- T
5.2 有关生物利用度生与生物等效性的专业术语定义" i$ x* _' d& ~9 \9 I
5.3 必须提供生物利用度证据的准则$ H$ Y* Z% {9 l9 p( T; u, k+ }& X8 v
5.4 不必提供生物利用度证据的准则* r# R/ q8 [0 F- C5 X- i
5.5 研究的方法. l" |5 T3 P" n5 {2 V) p: X- _ b+ J
5.6 药物修饰释放剂型的动力学原理和评价9 C- l/ \0 ~/ {; G
5.7 药物修饰释放剂型的评价
* D' @: ~$ J3 b% E3 z5.8 生物样品分析方法的建立和验证2 R' }' t- r4 _% O/ Y
5.9 新的速、缓、控释制剂临床前研究; q1 K% ]# ~& u* s/ g* F: Y
5.10 人体生物利用度与生物等效性研究( T8 ]( D [( }- Q# j
5.11 等效性试验中的受试者例数确定原则0 [) S3 P: g$ W' ]
5.12 生物等效性实验中的异常值的处理" Z. j: h6 H& H/ _. O3 R/ B3 T
5.13 等效性评价中数据的对数转换问题2 A' S; d- X9 e( I6 x9 x2 t2 r
5.14 研究报告要求
o0 N5 ]8 J' V+ B1 l2 M" p d) U第六章 前体药物的药物动力学
- O3 O+ y3 O' X+ u1 O6.1 前体药物概念
: D4 B( |6 d# w' _( i1 }6.2 前体药物设计的生物化学和药物化学基础) X0 ^ A" @/ T- }$ a
6.3 前体药物吸收/ o. [5 K9 N0 a/ w
6.4 前体药物的分布4 f0 {$ d$ v J' G5 r" S
6.5 前体药物的消除4 }! X; g1 `' M6 `+ g8 o' N, [
6.6 前体药物的动力学模型
8 U/ G# V, Q! _# [1 d1 S6.7 前体药物研究的动向% s' L8 T: {0 B$ ^) v
6.8 前体药物的药代动力学研究要点
& A( O0 O0 s/ {! t7 E) c7 c8 C Z第七章 生物技术药物的药物动力学
0 G, E9 O: }/ k* o& I# f7.1 生物技术药物的发展. B+ W6 R- X C) l8 f T
7.2 主要产品的一般特性" [; A H7 Y3 J; X, l8 m% q
7.3 临床应用的主要产品和研究开发概况
; v) A; [, F' \5 Z9 R; N7.4 生物技术药物的药物动力学特点7 V: M$ ^+ h f3 B7 K
7.5 生物技术药物的临床前药物动力学研究
|# P. a, l) [; ]' O' Q/ Y7.6 生物技术药物的临床药物动力学研究6 X% y! O9 _; U) b/ ?
第八章 中草药药物代谢动力学
# E, A( l+ C. m第九章 生物样品的预处理
/ t% O# Z+ C6 W: b: N0 W) K第十章 高效液相色谱法的应用
+ Y# g) z9 M; I4 D# f) T0 O第十一章 液相色谱-质谱联用技术在药物代谢和药物动力学研究中的应用
5 E% g2 Q4 @; M$ V第十二章 核磁共振技术在药物代谢研究中的应用9 A$ U( M, Q3 L+ T
第十三章 免疫测定法的应用
( o8 h2 P! U. X: J附录1 临床药物动力学参数
& A! e' A8 ~/ f附录2 符号注释
; H) C5 n! a* @. u附录3 主题词索引' q: |1 ^6 R9 W1 O# b- H
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' y+ i' z: u3 g: n( Y6 a推荐一下：
, x2 |, g$ @' a; _% [7 z7 _( v0 N; hFDA新批药品 201711 月份第 1-5 周汇总, \7 a. E8 R* v$ O1 F
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=21596&fromuid=9312
* C& b% {: F X9 o# e$ nCDE- 关于药品注册集中受理有关事项的通知 （10个文件）
- k8 r) n1 O% l3 H2 I3 V% J; D! Xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=21445&fromuid=9312& V5 e7 z( \4 u b! j1 s. V
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, p. v. |0 C4 e8 vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=21541&fromuid=93125 ?/ a6 ]5 C- b# a8 w
; M5 L9 A- [& F* }8 u
' J+ r. |, W3 i) A, x+ o; _5 j8 I# U
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