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标题：《实用药物动力学》 作者： 刘昌孝
# g, C5 V: k9 U$ b' V9 G内容介绍' k- p6 o8 l3 K& }* ~+ A R5 c
第一章 药物动力学
3 k4 N! L) w I. j& j, ?1.1 药物动力学的发展概况8 M' }1 g2 v, i7 k- Y
1.2 药物动力学研究范畴
. O8 K% f J- D6 X9 q5 j3 G- x1.3 药物动力学的基础概念) ^% P0 K" p. u/ i5 `7 n
1.4 药物动力学计算中的数学方法问题
. ?/ K7 I9 f4 \- {" a8 E1.5 线性药物动力学6 u$ v- |, j8 d) ~! M+ E
1.6 非线性药物动力学
1 M# K8 B' Z! [3 |1.7 药物的吸收动力学; a& T6 Q" }5 J" c% R& e
1.8 生物利用度与生动等效性
# O8 c3 ]+ U( u2 x0 J8 v$ z# u1.9 药物蛋白结合
' u2 N) A+ K% P* u: C/ M+ k1.10 药物消除动力学
" y5 d7 y5 Z6 ?1.11 影响药物动力学行为的因素
* x/ x1 _1 x# U9 h3 a+ T. ?( p1.12 群体药物动力学
: R( `+ t( p1 \( A. S& a1.13 药效动力学与药代动力学（PD-PK）的同步分析
7 f5 h; t9 E9 v+ @! z: u) T1.14 药物毒代动力学: F! I# F5 E5 k- x0 P$ y+ L+ o4 x
1.15 药物代谢和药物动力学基础研究! ^0 k- K, {2 f+ c
1.16 临床前药物动力学研究
6 N' q! M0 `* N8 w- i: Y第二章 药物代谢4 a* h @& k) w/ ?# w
2.1 药物代谢的基本理论
) a' j4 R; F3 G+ }$ o2.2 各类药物代谢举例
$ W4 G* M" S) I1 {+ w$ Y第三章 临床药物动力学
* W6 m9 t: F, }; G3.1 引言
# O# |- s4 a. Z3.2 临床药物动力学的基本概念) X3 C l- w" J1 q1 G; R3 }
3.3 吸收: | r7 D9 r t6 U
3.4 分布
8 \( y( z3 A* s$ ~3.5 消除- F8 j+ y$ ]# J+ ?* M, Y! `( [
3.6 静脉给药的动力学5 _4 n+ |* D% ^" V3 ^, g
3.7 血管外给药的动力学
- n B& o6 Q9 d) a, C3.8 治疗方案与药物动力学% w, @6 J+ u2 s/ X2 a6 u
3.9 多剂量给药方案
& [6 t* A" K9 m5 J3.10 个体化用药方案 y* x% @" o* h, c
3.11 药物代谢
" f; w" Z' N' {# Q- l3.12 药物临床研究中的临床药物动力学研究5 g, M9 [7 d5 q4 H9 R5 _* J* k5 W
第四章 时间药物动力学7 `8 ^8 [1 ], D
4.1 概述
: s7 R- b# ^( r( Y4.2 药物体内过程的时间节律
' [8 c( i2 j6 C) s; p& X4.3 药代动力学参数的时间节律与其他方面的关系
* _2 X& G; `' @: Z% ]( t9 _4 N: K4.4 影响药代动力学时间节律的因素
9 H- ]7 |' s" o4 Z第五章 药物制剂的生物利用度与生物等效性
" p8 f/ b3 h# S) a( _- g/ p7 _. P# s5.1 药物制剂的生物利用度与生物等效性在新药研究开发中的作用3 Q# U8 y. w8 E8 S. s0 j1 ]3 V% `! z
5.2 有关生物利用度生与生物等效性的专业术语定义
% i$ E5 Z5 z7 t! [/ t6 N9 M5.3 必须提供生物利用度证据的准则
' |4 I& U& N' n+ N) Z5.4 不必提供生物利用度证据的准则
U: o1 t+ X6 A. ]8 }2 @. m5.5 研究的方法; y0 F P$ v7 ^5 u& ]7 ^; g
5.6 药物修饰释放剂型的动力学原理和评价
! R" g( N) }: J( u: b5.7 药物修饰释放剂型的评价
- s/ V9 T4 x$ L/ [3 l* G$ f* P5.8 生物样品分析方法的建立和验证6 m2 d& g1 h: \) w: e! a( p
5.9 新的速、缓、控释制剂临床前研究
$ L- Y& N" o5 ^6 S5.10 人体生物利用度与生物等效性研究
& p7 V! s) {$ J5 Z& o5.11 等效性试验中的受试者例数确定原则
' J* u' g0 h5 c% @2 G5.12 生物等效性实验中的异常值的处理8 n% Q, k3 ]( _9 X8 {. w
5.13 等效性评价中数据的对数转换问题8 U* L9 } d% E# U3 ~
5.14 研究报告要求8 M" D+ m+ p7 a$ C* \ V! A7 B1 n
第六章 前体药物的药物动力学( B# S- K2 o5 O* r/ U( P! l3 c
6.1 前体药物概念
+ C8 `8 _4 F* R; `; z6.2 前体药物设计的生物化学和药物化学基础% A) v2 t* S& g5 `
6.3 前体药物吸收
. y, d8 h6 ]/ }- O* ]6.4 前体药物的分布1 ~" o) q8 |- p. r
6.5 前体药物的消除& R+ Y1 v8 ]8 ^8 x V) z; c& ~
6.6 前体药物的动力学模型
# u) k# Z/ u6 f3 `/ G6.7 前体药物研究的动向
- z8 J. T0 d: L/ \/ u2 ^3 x6.8 前体药物的药代动力学研究要点# }- c; L1 ?! N8 d0 \0 u
第七章 生物技术药物的药物动力学" N7 A0 i" Z3 U0 x
7.1 生物技术药物的发展& l7 j/ P' ^* k* f, B: `
7.2 主要产品的一般特性
0 z/ L' |. F! p, r5 e& X7.3 临床应用的主要产品和研究开发概况# Y: W" n9 q, U, ~& p, H1 q3 a
7.4 生物技术药物的药物动力学特点
' E- }% K% d) x8 A6 N( X- `2 c7.5 生物技术药物的临床前药物动力学研究
. z; q& X8 H9 q* K7.6 生物技术药物的临床药物动力学研究
+ [' h# R( X$ }# b2 z) u/ o第八章 中草药药物代谢动力学+ o' |, A3 p" n+ ]
第九章 生物样品的预处理+ T3 c2 R4 E* b6 o7 j3 C( o
第十章 高效液相色谱法的应用
/ W* H; s- G/ t4 V7 G0 P第十一章 液相色谱-质谱联用技术在药物代谢和药物动力学研究中的应用
0 n/ z8 J. Q3 s, I第十二章 核磁共振技术在药物代谢研究中的应用0 C- b& ~' T. v7 H" Q- E
第十三章 免疫测定法的应用
; K9 S" W* }( M$ p# G4 A- Z6 P附录1 临床药物动力学参数7 N. E" \( V8 r- X& |
附录2 符号注释1 C6 f$ t( l4 U3 Q
附录3 主题词索引5 y* z& a: U/ T5 ?$ d! q
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3 j# V+ E, J1 z4 QFDA新批药品 201711 月份第 1-5 周汇总: |. a2 I; d9 U- F& ^/ s" f1 p9 V
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# M: b# S9 Z( }CDE- 关于药品注册集中受理有关事项的通知 （10个文件）
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