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标题：《实用药物动力学》 作者： 刘昌孝1 ?3 q# R6 F* n6 ]' {8 s% B
内容介绍
6 E$ j( H% X" j: g; }% S J" o第一章 药物动力学5 y' a X$ @% d# Q
1.1 药物动力学的发展概况% E+ I/ W3 Z q+ s
1.2 药物动力学研究范畴, j- H) k2 K9 e# }, ^# m+ |* \
1.3 药物动力学的基础概念6 y3 Y; E+ T$ \9 \4 p9 J
1.4 药物动力学计算中的数学方法问题, g/ ?. X$ e) U7 h _; K6 j
1.5 线性药物动力学
2 {/ ]4 n8 i; Z4 F1.6 非线性药物动力学
& u5 r7 a# n" E+ [1.7 药物的吸收动力学
( z7 K, h. U& |; s( ?" P6 V' v1.8 生物利用度与生动等效性
) i7 f7 g( |- u, S1.9 药物蛋白结合6 ]% \& [0 |2 K! K' P
1.10 药物消除动力学# m! Z/ W! s' F1 F8 \
1.11 影响药物动力学行为的因素# X, j5 I/ }) W1 s$ k) W$ }
1.12 群体药物动力学
; @2 A: T! r; c/ `1.13 药效动力学与药代动力学（PD-PK）的同步分析+ P4 g7 K6 f E
1.14 药物毒代动力学8 ]' \1 x) D2 I, g: K
1.15 药物代谢和药物动力学基础研究: h* e) ?4 Q% t9 o
1.16 临床前药物动力学研究
' W; |: x$ p- u- u% I: B v- w3 i/ ?第二章 药物代谢
2 C- {" l7 t) p$ N$ _2.1 药物代谢的基本理论
( M) K% T' m4 f' |2 t! E1 v2.2 各类药物代谢举例
2 B( k- ?" m T- T' h% Q6 Q第三章 临床药物动力学
& y) R3 \4 D3 s5 [7 ]) I; H3.1 引言
* z* F$ x) S: `) @3.2 临床药物动力学的基本概念" h8 N: S( b* {/ a/ D2 N5 {0 \
3.3 吸收
9 J9 |* V/ Z" k( D( K9 v3.4 分布) b d/ Z5 q, V: |
3.5 消除
V9 R9 V+ l1 q3 [3.6 静脉给药的动力学
8 Y( q s$ I3 x6 R, j3.7 血管外给药的动力学- Z( `: w8 k2 w+ a7 e) m
3.8 治疗方案与药物动力学
& K$ `: P: C/ U1 W9 H3.9 多剂量给药方案+ D5 C0 s! `+ E% B/ n
3.10 个体化用药方案! y% x) H5 g) Z6 X1 i) a# L6 J
3.11 药物代谢
6 S/ y- k! p# Y& x7 y6 N3.12 药物临床研究中的临床药物动力学研究& }7 l4 o/ D9 X
第四章 时间药物动力学
: Z2 _: P1 n0 s4.1 概述! D0 U4 {% g7 D' h7 X m+ t
4.2 药物体内过程的时间节律
c! E" {% n1 M" D6 |! n# c5 l4.3 药代动力学参数的时间节律与其他方面的关系) v p4 V7 b0 E% S0 I- n! w7 a
4.4 影响药代动力学时间节律的因素; v! r- a! H- e0 ~
第五章 药物制剂的生物利用度与生物等效性+ I# N5 q, r2 x5 y9 {
5.1 药物制剂的生物利用度与生物等效性在新药研究开发中的作用
/ e" ^# d4 }/ i7 s f7 l5.2 有关生物利用度生与生物等效性的专业术语定义
7 J" Z4 ?3 E% G! q5 H, z+ J3 |5.3 必须提供生物利用度证据的准则5 \+ O N8 G+ e
5.4 不必提供生物利用度证据的准则( [! U/ k* H% A+ t2 V4 o9 D
5.5 研究的方法
0 k' A( H, Z+ `5.6 药物修饰释放剂型的动力学原理和评价
4 r M w6 b1 w5.7 药物修饰释放剂型的评价
1 B) ?* H. {2 g* L1 y. r% E9 _5.8 生物样品分析方法的建立和验证7 T9 h+ g/ {& j7 f! `: d
5.9 新的速、缓、控释制剂临床前研究" d- d; p- y& B; |- R/ ?
5.10 人体生物利用度与生物等效性研究4 [7 a P$ S+ K3 H2 z# E/ j U' `
5.11 等效性试验中的受试者例数确定原则
- z; n0 \3 ]+ @, I# N, [* Y7 S5.12 生物等效性实验中的异常值的处理
* \& Y$ F* C7 y) Z5.13 等效性评价中数据的对数转换问题) D- Q3 T% `8 ^7 ]3 Z, w& G3 R
5.14 研究报告要求2 `& c1 R- O# X% r- Y
第六章 前体药物的药物动力学
3 ?# [$ \2 N0 C& t; r4 k* m6.1 前体药物概念
! C( P) Z& |* W0 D6.2 前体药物设计的生物化学和药物化学基础
: w. C( I# u6 }. l1 m! Y+ L6.3 前体药物吸收9 U- }+ W3 \. ~
6.4 前体药物的分布
9 P5 h, g' f. n& B. P% a1 @6.5 前体药物的消除; X) N* ?0 l, u0 p: `; |- c
6.6 前体药物的动力学模型
" l6 v# y2 L8 j6.7 前体药物研究的动向
# e" r X5 _: u! R6.8 前体药物的药代动力学研究要点6 o2 t/ l! L0 a- K! q/ K3 o. [
第七章 生物技术药物的药物动力学& @/ `/ ^0 ^4 L5 w
7.1 生物技术药物的发展. q _9 G+ K& e5 [; J
7.2 主要产品的一般特性* X5 X9 [! m2 L% S
7.3 临床应用的主要产品和研究开发概况
. X) U9 d" b: g$ q k7.4 生物技术药物的药物动力学特点0 t' P- n" v, c& ?0 l4 J
7.5 生物技术药物的临床前药物动力学研究
$ I, s. R8 _$ n5 j; r9 j7.6 生物技术药物的临床药物动力学研究
+ R: q$ B( J4 N" d第八章 中草药药物代谢动力学+ v3 Z" c# u9 |' ~: T8 T
第九章 生物样品的预处理
& D! g& h7 ~5 {第十章 高效液相色谱法的应用: S/ F. R7 |+ }$ e
第十一章 液相色谱-质谱联用技术在药物代谢和药物动力学研究中的应用
0 \% Q) Z l7 q+ F4 b第十二章 核磁共振技术在药物代谢研究中的应用
( R& {4 x" i. g* R第十三章 免疫测定法的应用- x* O4 {' q& |: @% \3 D$ g
附录1 临床药物动力学参数
9 w) x* ^: E: M. ?. n附录2 符号注释- @# Q5 K4 F$ t
附录3 主题词索引, C& {9 x6 W. w N# A
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$ D7 H) d% f" F; ]: n( g( eCDE- 关于药品注册集中受理有关事项的通知 （10个文件）$ _- ~# x3 d$ a3 |
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