GMP 知识更新（一）

更新内容简介：
1、欧盟GMP：
* D: D/ O3 {, S( j$ m% P3 |. y1）辅料GMP的风险评估
% F7 L: S" q* d/ |" N. D2）原料药销售指南（重点关注产品的召回和不良反应）
3）确认与验证
. \, I( y, D; |! H
2、美国GMP
2 c( M* j( k& s7 w1 i* W1）修订内容较多，与生产相关的不多，详细可见网站。

5 ]$ R# a7 y% v- X1 e$ F2 e5 a3、WHO GMP
1）附录7：非无菌产品工艺验证（重点关注）
2 R- h$ a  [& @$ j8 C  i
" k+ W% h' d* ]! }) W9 L4、PIC/SGMP
1）关于无菌药品生产指南附件1 的概念文件
" u$ z* k5 o9 U4 O' Z9 p

6 C% n' D+ A  @, i& S! Q/ n

下载下来学习一下。