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[说明书] 美国看病:结直肠癌治疗药Avastin(Bevacizumab)

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kingslayer 发表于 2015-8-18 14:42:38 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  英文药名:Avastin(Bevacizumab)
4 B/ C, R! D5 v* {
3 ]; _+ H0 q- D' ?4 e  中文药名:贝伐单抗点滴静注用+ r# C  {4 U9 p6 K8 K( _- M. Z

" z; }6 `5 b9 E' Y+ p  药品介绍+ r- M( _) n$ ~. [; i0 g- v

, f3 z- J9 F8 y8 ?  【作用机制】' r7 }3 ]# r  G

$ [. f6 z# P2 W/ M  Z6 ~; j( J1 a  Bevacizumab是一种重组的人类单克隆IgG1抗体,通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。* Z  s& P8 v. D0 D" K
/ w/ `" _* w, T
  【药理毒理】4 o+ I! y, |/ s) J# q
/ l8 w- i0 Q; z$ Q* a" l7 C  `
  药物代谢动力学特性:静脉给药后,平均清除半衰期为20天(范围11-50天),预测达到稳态的时间为100天。
4 |7 E- n; e  z, Y. D7 b2 d1 E! T( A3 A2 j( z  _: V
  特殊人群:根据人群用药资料,没有发现稳态血药浓度与患者的年龄、性别之间有相关性。
) M7 n! j6 O/ a4 Z0 P7 S0 ]
( B! j7 N+ w5 l; g  与处方者有关的临床前安全资料,在兔子中使用超过两倍Avastin人类推荐剂量,出现致畸性。$ O! `1 i2 E/ U

# p- o% a# b3 W" u  目前无Avastin在人类和动物致癌性资料。1 W) C9 }# h# r+ X0 h( \

' z' {  ~/ i; V  【适应症】% a; G9 t! j' Y2 N2 t  o

: K+ H; M  `- N! l  Avastin适用于联合以5-FU为基础的化疗方案一线治疗转移性结直肠癌。% [! Z. G$ z* a: V8 N2 n5 F
' B& m/ P5 V% Q2 C, ^, j8 |
  【剂量】$ P% C  f& M6 m* r% U
1 o) u2 S$ L4 s5 W
  100mg/4ml或400mg/16ml。  q8 e: ?1 L* t9 |( k" L' k0 F
" i. r' z7 b2 `% I
  【用法与用量】0 w) m; ^7 w' ^7 F5 K2 [, D
3 n5 i' x/ p+ T  c
  推荐剂量为5mg/kg,每2周静脉注射1次直至疾病进展。Avastin应在术后28天以后使用,且伤口完全愈合。Avastin需用100ml 0.9%的生理盐水稀释,不能用葡萄糖溶解。Avastin不能静脉推注,第一次静脉滴注应在化疗后,滴注时间应超过90分钟。第一次滴注耐受性好,第二次静脉滴注时间应超过60分钟,仍然耐受好,以后滴注时间超过30分钟即可。4 Z5 f$ K# s+ o' h

$ E7 J. O. S* {2 ?8 k  x5 S/ F  【如何购买】/ ^7 B( b$ x1 z
) Z+ c2 o5 K2 j2 F
  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。
. ~8 W5 x$ X$ T2 J# `: B! m; m8 X3 K% h4 ^8 d
  【不良反应】
! e$ }0 `/ o* ]- I, ]! D$ D: N  E
- h, r) G( ~2 P9 o" Y/ A8 S" z  最严重的不良反应为胃肠穿孔/伤口并发症、出血、高血压危象、肾病综合症、充血性心力衰竭。
2 c% a3 }+ ?! U, ^. B
- @, e, U& I5 a. _) [# p. w" Y  最常见的严重不良反应(NCI-CTC 3-4级 )为:无力、疼痛、高血压、腹泻、白细胞减少。( K3 {. d6 k+ x* @5 O
2 k9 {% ~6 F+ m7 z" n
  最常见不良反应为:无力、疼痛、腹痛、头痛、高血压、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。
7 p7 Z8 E. B& E6 m6 y4 |( X0 F% s% e
  【贮藏】
& v$ r2 C5 x0 u% ~; h; K6 \1 c+ U" T; G# A# ~. \, M  V4 c, ?
  Avastin必须储存在原包装内,冷藏于2~8℃ ,避光保存。不能冷冻,不能摇动。
& q! A9 V" n5 C' r9 `* p' K
) K% K/ ]9 E8 k' z+ J
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