药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收藏本版 (9) |订阅

国际注册 今日: 1 |主题: 728|排名: 45 

作者 回复/查看 最后发表
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 [国际注册] 【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..19 静悄悄 2016-3-3 187133004 18838181160 7 天前
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...2345 xiaoxiao 2018-12-31 42111902 wynn1986 2022-2-18 01:40 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..8 静悄悄 2016-8-23 79120502 lantianbaiyun20 2021-11-18 07:48 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..10 xiaoxiao 2016-2-15 95117349 lantianbaiyun20 2021-9-28 09:01 AM
  版块主题   
预览 [国际注册] 对美国FDA_两个仿制药研发模板解读与点评准确理性地制订杂质控制策略和质量标准 attach_img xiaoxiao 2015-10-22 9752 Nemo 8 小时前
预览 [国际注册] 原料药俄罗斯注册所需要资料目录.PDf attachment  ...2 静悄悄 2018-12-24 141568 hopezhangchao 2022-6-21 06:34 PM
[国际注册] 韩国药品注册指南(英、中文版)PDF下载 - [阅读权限 10]heatlevel  ...23456 aiyao 2015-5-12 5796 药圈621 2022-6-20 02:00 PM
预览 [国际注册] 药品注册的国际技术要求(2009-2011年)最新中英对照ICH heatlevel  ...23456..31 静悄悄 2014-5-12 30324828 su903817045 2022-6-7 10:05 AM
预览 [国际注册] 2011药品注册的国际技术要求(质量、临床、安全部分)PDF下载 heatlevel agree  ...23456..28 aiyao 2014-11-25 27527165 su903817045 2022-6-7 10:05 AM
预览 [国际注册] 韩国、菲律宾等一些国家注册流程不断更新(百度云分享) heatlevel  ...23456..12 静悄悄 2014-8-18 11614865 国仔很忙 2022-5-17 08:29 PM
预览 [国际注册] 最新资料:出口药品注册技术指南2015版 heatlevel  ...23456..24 一场梦 2015-5-2 23222415 国仔很忙 2022-5-17 08:28 PM
预览 [国际注册] 刚接触药品出口的萌新,想请教一下,国内一致性评价和药品出口矛盾吗? 国仔很忙 2022-5-17 037 国仔很忙 2022-5-17 07:08 PM
预览 [国际注册] QBD学习资料打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..16 xiaoxiao 2017-3-7 15020170 最爱桃子2009 2022-4-27 02:25 PM
预览 [国际注册] 【好书分享】QbD与药品研发 概念和实例.PDF heatlevel  ...23456..27 静悄悄 2015-12-8 26029755 最爱桃子2009 2022-4-27 02:17 PM
预览 [国际注册] 【时光机三部曲】2007药品注册的国际技术要求 (质量、安全、临床)PDF heatlevel agree  ...23456..10 aiyao 2014-12-23 9113113 lifj 2022-4-27 11:50 AM
预览 [国际注册] 国际注册FDA 现场检查483缺陷汇总 heatlevel  ...23456..12 一场梦 2014-3-18 11415237 lifj 2022-4-27 11:42 AM
预览 [国际注册] 原料药欧盟注册基本程序培训资料 PDF高清下载 attach_img heatlevel agree  ...23456..16 aiyao 2015-1-26 15916503 lifj 2022-4-27 11:41 AM
预览 [国际注册] 国际注册法规和指南要求及药品国际注册流程概述.pdf attach_img heatlevel  ...23456..13 xiaoxiao 2017-2-7 12213500 lifj 2022-4-27 11:37 AM
预览 [国际注册] 收藏!IND注册流程及资料要求(附详细流程图) xiaoxiao 2022-4-19 0560 xiaoxiao 2022-4-19 02:28 PM
预览 [国际注册] FDA丨pre-IND会议流程介绍 xiaoxiao 2022-4-19 189 xiaoxiao 2022-4-19 09:53 AM
预览 [国际注册] FDA关于片剂刻痕注册技术要求的探讨-丁恩峰 attachment aiyao 2018-7-11 2722 冉0507 2022-3-24 11:03 AM
预览 [国际注册] 【好书推荐】国际药事法规+美国仿制药申报要求和最新案例分析 .Pdf attachment  ...23 静悄悄 2021-4-16 231206 冉0507 2022-3-24 11:02 AM
预览 [国际注册] 【收藏】欧盟药品注册流程 xiaoxiao 2022-1-12 2413 飞舞九天77 2022-2-25 02:50 PM
预览 [国际注册] 一文带你了解欧盟临床试验登记网站 xiaoxiao 2022-1-17 0684 xiaoxiao 2022-1-17 04:04 PM
预览 [国际注册] SFDA高级研修学院ICH-药品注册的国际技术要求(综合类-CTD).rar attach_img heatlevel  ...23456..26 静悄悄 2014-5-23 25627695 hopezhangchao 2021-12-18 06:23 PM
预览 [国际注册] 2021.10_FDA蛋白质原液生产监督检查Surveillance Inspecti** of Protein Drug attachment 静悄悄 2021-11-10 1117 lantianbaiyun20 2021-12-8 08:02 AM
预览 [国际注册] 欧盟CEP、COS注册登记认证申请,欧洲药物主文件要求参考 静悄悄 2021-10-28 1192 lantianbaiyun20 2021-12-6 08:49 AM
预览 [国际注册] 干货|美国FDA仿制药生物等效性研究管理与启示 静悄悄 2021-10-28 0167 静悄悄 2021-10-28 09:53 AM
预览 [国际注册] FDA CTD相关资料 attach_img heatlevel  ...23456..22 一场梦 2015-8-16 21023045 xuliyan006 2021-10-28 09:46 AM
预览 [国际注册] 欧盟)良好的药物警戒实践指南(GVP) 静悄悄 2021-10-28 0239 静悄悄 2021-10-28 09:25 AM
预览 [国际注册] 一文了解德国药品注册流程(建议收藏) 静悄悄 2021-10-28 0243 静悄悄 2021-10-28 09:24 AM
预览 [国际注册] 欧盟药品附条件上市许可制度简介 静悄悄 2021-10-28 0136 静悄悄 2021-10-28 09:22 AM
预览 [国际注册] 欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践 静悄悄 2021-10-28 0151 静悄悄 2021-10-28 09:15 AM
预览 [国际注册] 【时光机】中国、美国、欧盟药品注册对比 静悄悄 2021-10-28 0215 静悄悄 2021-10-28 09:13 AM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备14002180号 )

GMT+8, 2022-6-29 11:05 PM , Processed in 0.125107 second(s), 13 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块