加拿大卫生部建议所有异维A酸产品(商品名:Accutane、Clarus和Epuris)均应将勃起功能障碍纳入产品信息的不良反应项中。勃起功能障碍已经出现在Epuris的产品信息中,但尚未出现在其他产品的信息中。
口服异维A酸被批准用于治疗各种皮肤病症,如重度痤疮、慢性湿疹和银屑病。相关文章发表后,加拿大卫生部审查了勃起功能障碍的潜在风险。在审查时,加拿大卫生部收到了9份使用口服异维A酸导致勃起功能障碍的病例报告,但未收到其他口服类维生素A产品相关的病例报告。这些病例报告了可能导致勃起功能障碍的其他因素,如抑郁,但与异维A酸的因果关联性不能确定。该审查发现了215份使用类维生素A产品导致勃起功能障碍的国际报告,还有已发表的使用口服异维A酸导致勃起功能障碍的病例报道。
加拿大卫生部审查现有的信息后得出如下结论,使用口服异维A酸产品与勃起功能障碍风险之间可能存在相关性,但对于同类别的其他药物,不能得出相同的结论(例如其他类维生素A产品,如阿利维A酸、维A酸、阿维A)。加拿大卫生部建议将勃起功能障碍收载到产品的不良反应项中,以确保所有异维A酸药品的产品信息保持一致。
参考文献:Summary Safety Review, Health Canada, 10 January 2017 (www.hc-sc.gc.ca)
(世界卫生组织药物通讯)
日本提示艾拉莫德粒细胞缺乏症风险
2017年1月10日,日本厚生省网站发布更新艾拉莫德产品说明书的信息,将粒细胞缺乏症作为具有临床显著性的不良反应纳入产品说明的安全信息中。
艾拉莫德在日本用于治疗风湿性关节炎。厚生省发布上述信息是基于收到的10例艾拉莫德发生粒细胞缺乏症的报告信息,其中9例不能排除药品与不良事件间的关联性。
参考文献:Revision of Precauti**, MHLW/PMDA, 10 January 2017(www.pmda.go.jp/english/)