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[国家局] 关于允许药品上市销售证明文件（CPP）相关事宜的通知

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1406987073 发表于 2020-12-6 15:56:06 | 只看该作者回帖奖励

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关于允许药品上市销售证明文件（CPP）相关事宜的通知

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发布日期：20201127

   鉴于FDA出具CPP文件政策的调整，同意从美国以外其他国家出口的FDA已获批药品在我国注册申报时不再提供CPP文件，由申请人提供FDA网站截图或者其他证明性文件等，用以支持注册申请信息填报。
   以上内容自本通知发布之日起施行，特此通知。
                                                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                       2020年11月27日

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