序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JXHL2101261 | 甲磺酸奥希替尼片 | 化药 | 进口 | 2.4 | AstraZeneca AB;阿斯利康投资(中国)有限公司; | 2021-11-26 |
2 | JXSL2101139 | HBM9161(HL161BKN)注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Harbour BioMed Therapeutics Limited;和铂医药(苏州)有限公司; | 2021-11-26 |
3 | JYHS2101058 | 替莫唑胺胶囊 | 化药 | 进口 | 5.2 | Lotus Support Services S.R.L.;Lotus Pharmaceutical Co,Ltd. Nantou Plant;艾特士(上海)健康管理咨询有限公司; | 2021-11-26 |
4 | JXSS2101033 | 帕博利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.;MSD Ireland (Carlow);默沙东研发(中国)有限公司; | 2021-11-26 |
5 | JYHS2101057 | 替莫唑胺胶囊 | 化药 | 进口 | 5.2 | Lotus Support Services S.R.L.;Lotus Pharmaceutical Co,Ltd. Nantou Plant;艾特士(上海)健康管理咨询有限公司; | 2021-11-26 |
6 | JXHL2101260 | 甲磺酸奥希替尼片 | 化药 | 进口 | 2.4 | AstraZeneca AB;阿斯利康投资(中国)有限公司; | 2021-11-26 |
7 | JXHS2101083 | 卡替拉韦注射液 | 化药 | 进口 | 5.1 | ViiV Healthcare BV;Glaxo Operati** UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operati**);葛兰素史克(中国)投资有限公司; | 2021-11-25 |
8 | JXHS2101085 | 卡替拉韦钠片 | 化药 | 进口 | 5.1 | ViiV Healthcare BV;Glaxo Operati** UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operati**);葛兰素史克(中国)投资有限公司; | 2021-11-25 |
9 | JXHS2101084 | 卡替拉韦注射液 | 化药 | 进口 | 5.1 | ViiV Healthcare BV;Glaxo Operati** UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operati**);葛兰素史克(中国)投资有限公司; | 2021-11-25 |
10 | JXHS2101080 | 甲磺酸贝舒地尔片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Kadmon Pharmaceuticals, LLC;UPM Pharmaceuticals, Inc.;烨辉医药科技(上海)有限公司; | 2021-11-25 |
11 | JXHL2101254 | CARDIX-101胶囊 | 化药 | 进口 | 2.3;2.4 | CARDIX THERAPEUTICS LLC;上海睿星基因技术有限公司; | 2021-11-24 |
12 | JXHS2101081 | 拉法姆林注射液 | 化药 | 进口 | 5.1 | Nabriva Therapeutics Ireland DAC  atheon Italia S.p.A;住友制药(苏州)有限公司; | 2021-11-24 |
13 | JXHS2101082 | 拉法姆林片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Nabriva Therapeutics Ireland DAC;Almac Pharma Services Limited;住友制药(苏州)有限公司; | 2021-11-24 |
14 | JXSL2101136 | NKTR-214 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Nektar Therapeutics;百时美施贵宝(中国)投资有限公司; | 2021-11-24 |
15 | JXHL2101252 | CARDIX-101胶囊 | 化药 | 进口 | 2.3 | CARDIX THERAPEUTICS LLC;上海睿星基因技术有限公司; | 2021-11-24 |
16 | JXHL2101253 | CARDIX-101胶囊 | 化药 | 进口 | 2.3;2.4 | CARDIX THERAPEUTICS LLC;上海睿星基因技术有限公司; | 2021-11-24 |
17 | JXSL2101138 | 纳武利尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Bristol-Myers Squibb Company;百时美施贵宝(中国)投资有限公司; | 2021-11-24 |
18 | JXSL2101137 | NKTR-214 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Nektar Therapeutics;百时美施贵宝(中国)投资有限公司; | 2021-11-24 |
19 | JXHL2101247 | ZN-c3片 | 化药 | 进口 | 1 | Zentera Therapeutics HK Limited;正腾康生物科技(上海)有限公司; | 2021-11-23 |
20 | JXHL2101251 | PF-07220060 | 化药 | 进口 | 1 | Pfizer Inc. ;辉瑞投资有限公司; | 2021-11-23 |
21 | JXHL2101249 | PF-07220060 | 化药 | 进口 | 1 | Pfizer Inc. ;辉瑞投资有限公司; | 2021-11-23 |
22 | JXHL2101250 | PF-07220060 | 化药 | 进口 | 1 | Pfizer Inc. ;辉瑞投资有限公司; | 2021-11-23 |
23 | JXHL2101248 | ZN-c3片 | 化药 | 进口 | 1 | Zentera Therapeutics HK Limited;正腾康生物科技(上海)有限公司; | 2021-11-23 |
24 | JXSS2101032 | 赖脯胰岛素注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司; | 2021-11-22 |
25 | JXSL2101135 | 帕博利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Merck Sharp & Dohme Corp.;默沙东研发(中国)有限公司; | 2021-11-22 |
26 | JXSS2101031 | 赖脯胰岛素注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司; | 2021-11-22 |
27 | JXHS2101079 | 盐酸氨溴索口腔喷雾溶液 | 化药 | 进口 | 5.1 | GMep Medical Technology GmbH;ITC Farma S.R.L.;海南美乐康药业有限公司; | 2021-11-22 |
28 | JXHL2101245 | 盐酸阿来替尼胶囊 | 化药 | 进口 | 2.4 | F.Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司; | 2021-11-22 |
29 | JXHL2101246 | 盐酸阿来替尼胶囊 | 化药 | 进口 | 2.4 | F.Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司; | 2021-11-22 |