药群论坛

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

扫一扫,访问微社区

收藏本版 (1) |订阅

国际GMP 今日: 0|主题: 559|排名: 9 

作者 回复/查看 最后发表
全局置顶 隐藏置顶帖
【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..16
静悄悄 2016-3-3 15315293 speedzone 5 天前
全局置顶 隐藏置顶帖
2011-2018年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...2
xiaoxiao 2018-12-31 124139 SylvesterSu 2019-10-31 03:31 PM
全局置顶 隐藏置顶帖
【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..9
xiaoxiao 2016-2-15 8213253 阿no奈 2019-10-30 05:08 PM
全局置顶 隐藏置顶帖
【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..7
静悄悄 2016-8-23 6713267 我的理验 2019-9-3 05:09 PM
  版块主题   
精华资料!FDA、GMP、ICH等珍藏资料 heatlevel  ...23456..35
静悄悄 2014-6-11 3417488 yangleilei218 昨天 02:58 PM
【翻译】APIC颁布原料药工厂清洁验证指南 201405(转北京齐力佳)  ...23
xiaoxiao 2015-4-15 211082 小怪兽 7 天前
世界各国GMP问答集萃—丁恩峰主编2015.7出版  ...2
一场梦 2017-10-21 19500 Dainel 7 天前
PDA65(中英文)、PDA66(英文) heatlevel  ...23456
朵朵7 2015-4-22 582294 lifj 2019-11-1 09:14 AM
FDA连续生产的质量管理行业指南(征求意见稿) - [售价 5 金币] attachment
风铃jiang 2019-10-22 03 风铃jiang 2019-10-22 11:11 AM
【汇总,不断更新】美国FDA的cGMP现场检查资料 attach_img  ...2345
xiaoxiao 2015-12-8 481783 郭雷601LK 2019-10-16 10:01 PM
2018.12.31PDA全套资料公开打包分享汇总 attach_img  ...23
xiaoxiao 2018-12-31 29578 mapan1232268 2019-10-5 08:27 PM
新年礼包1:PDA全部翻译共41个打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..11
xiaoxiao 2017-12-31 1062879 wlj_1983 2019-10-3 10:00 AM
制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书-李歆主编2012年02月出版  ...23
静悄悄 2014-11-17 23752 hhjqq 2019-9-29 09:26 AM
PDA TR49 Points to Consider for Biotechnology Cleaning Validation 2010 attach_img
feibing 2015-2-6 6308 一期一会 2019-9-26 03:13 PM
Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations  ...234
一场梦 2014-12-22 341203 1406987073 2019-9-25 03:32 PM
【集合】英国MHRA-OOS调查译文以及常见问题的“问&答及指南 agree  ...2
aiyao 2016-4-18 132131 470912274 2019-9-20 12:32 PM
翻译page:1-68的 PDA TR 49生物制品清洁验证(中文版)  ...234
朵朵7 2015-5-1 341589 京-Zero 2019-9-17 09:02 AM
201506 ICH Q7官方问答 attachment
xiaoxiao 2015-7-5 2399 小熊 2019-9-11 08:42 AM
基因毒性杂质:新的ICH M7增补化合物特定可接受摄入量的计算
xiaoxiao 2015-10-9 6893 小熊 2019-9-11 08:41 AM
【精华】PIC_S_GMP指导手册及PIC/S颁发GMP更新指南 - [售价 5 金币]
淡定 2015-6-16 9251 天之行 2019-9-2 07:54 PM
PDA TR_65 Technology_Transfer技术转移-中英对照GELGE attach_img  ...23
xiaoxiao 2015-10-9 291216 希望 2019-8-26 01:35 PM
美国药品cGMP法规21CFR 210 & 211更新细则
一场梦 2015-3-10 4183 243090794@qqcom 2019-6-12 09:26 AM
20150610 ECA新闻:WHO公布新的药品贮运指南 (转载)
淡定 2015-6-11 4398 liuxing318 2019-5-29 04:24 PM
2017.3-PA_PH_CEP资料打包分享 attachment  ...2345
静悄悄 2017-3-14 451485 cpulm 2019-5-9 10:29 AM
2014-6-1 ISO及PDA资料汇总 - [售价 5 金币] heatlevel  ...23456
静悄悄 2014-6-1 532870 roadman 2019-5-4 08:33 AM
好资料都在!2014-4-1 ISPE资料汇总 - [售价 5 金币]  ...2345
静悄悄 2014-6-1 442316 M.dufresne 2019-4-28 02:42 PM
EMA 在共用设施中生产不同药品使用风险辨识建立健康暴露限度指南(中英文) attach_img  ...2
xiaoxiao 2015-9-16 10543 M.dufresne 2019-4-28 02:36 PM
《FDA检查员指导手册》中文版 PDF下载 attachment heatlevel  ...23456
hexiao 2015-8-3 572146 dcarred 2019-4-26 04:42 PM
201502 EMA: 关于GMP的问答
xiaoxiao 2015-2-10 71903 roadman 2019-4-14 09:36 AM
【情人节礼物,最新资料】2016.2.14FDA对API DMF完整性审核指南终稿及PDA资料 attach_img heatlevel  ...23456..9
aiyao 2016-2-14 893361 M.dufresne 2019-4-1 10:45 AM
EXCEL表格审计追踪功能应用
feibing 2015-5-16 4306 浴火重生 2018-12-17 04:19 PM
存贮和运输:试验用药品新USP章节
aiyao 2016-8-15 1207 roadman 2018-11-16 02:40 PM
国外药厂是如何看待和准备审计检查的
朵朵7 2014-10-23 3305 卿本轩萧 2018-11-8 04:22 PM
PDA TR61 2013中英文.PDF  ...2
朵朵7 2014-12-22 161724 xterra2012 2018-10-11 08:49 AM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|小黑屋|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备14002180号   

GMT+8, 2019-11-12 12:25 PM , Processed in 0.310497 second(s), 16 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块