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【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..12
静悄悄 2015-12-29 11112952 liull 3 天前
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【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..7
xiaoxiao 2016-2-15 6910030 liull 3 天前
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【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..13
静悄悄 2016-3-3 12310689 liull 3 天前
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静悄悄 2016-1-27 704612 半老徐娘 2018-10-23 10:30 AM
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【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..7
静悄悄 2016-8-23 619890 fangcpuzhang 2018-10-18 09:01 AM
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静悄悄 2017-1-9 304244 Lin_1 2018-7-13 08:52 AM
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精华资料!FDA、GMP、ICH等珍藏资料 heatlevel  ...23456..33
静悄悄 2014-6-11 3286050 一期一会 昨天 09:33 AM
国外药厂是如何看待和准备审计检查的
朵朵7 2014-10-23 3242 卿本轩萧 6 天前
新年礼包1:PDA全部翻译共41个打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..9
xiaoxiao 2017-12-31 851775 ruichao2005 6 天前
世界各国GMP问答集萃—丁恩峰主编2015.7出版  ...2
一场梦 2017-10-21 10196 faxiang0591 2018-10-31 08:50 AM
【情人节礼物,最新资料】2016.2.14FDA对API DMF完整性审核指南终稿及PDA资料 attach_img heatlevel  ...23456..9
aiyao 2016-2-14 862348 liuqinghua 2018-10-23 10:46 AM
翻译page:1-68的 PDA TR 49生物制品清洁验证(中文版)  ...23
朵朵7 2015-5-1 281132 qqpsly 2018-10-16 07:32 PM
PDA65(中英文)、PDA66(英文) heatlevel  ...23456
朵朵7 2015-4-22 561741 xterra2012 2018-10-11 08:50 AM
PDA TR61 2013中英文.PDF  ...2
朵朵7 2014-12-22 161465 xterra2012 2018-10-11 08:49 AM
【翻译】APIC颁布原料药工厂清洁验证指南 201405(转北京齐力佳)  ...2
xiaoxiao 2015-4-15 16873 xterra2012 2018-10-11 08:47 AM
《FDA检查员指导手册》中文版 PDF下载 attachment heatlevel  ...23456
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静悄悄 2014-6-1 502250 陶杰 2018-10-9 05:19 PM
如何进行美国FDA483回复?
xiaoxiao 2018-9-23 015 xiaoxiao 2018-9-23 08:58 PM
FDA483表与警告信的常见问题回答
xiaoxiao 2018-9-23 023 xiaoxiao 2018-9-23 08:57 PM
FDA“483缺陷报告”不知道怎么应对?看这里!
xiaoxiao 2018-9-23 018 xiaoxiao 2018-9-23 08:54 PM
FDA483报告--无菌生产检查发现项
xiaoxiao 2018-9-23 019 xiaoxiao 2018-9-23 08:52 PM
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淡定 2015-4-15 16385 roadman 2018-9-18 12:45 PM
201502 EMA: 关于GMP的问答
xiaoxiao 2015-2-10 51063 roadman 2018-9-18 12:40 PM
PDA TR_65 Technology_Transfer技术转移-中英对照GELGE attach_img  ...23
xiaoxiao 2015-10-9 22676 y3242011 2018-9-10 04:45 PM
【汇总,不断更新】美国FDA的cGMP现场检查资料 attach_img  ...2345
xiaoxiao 2015-12-8 431300 carine_liu 2018-8-13 04:33 PM
基因毒性杂质:新的ICH M7增补化合物特定可接受摄入量的计算
xiaoxiao 2015-10-9 5514 zwz1012 2018-8-3 03:53 PM
ICH-M7指南草案 - [阅读权限 5]
大漠游民 2014-4-29 787 haiiyanniu2008 2018-7-13 04:31 PM
20150715 ECA新闻:ICH M7备忘给出了部分计算专用化合物可接受摄入量的例子
淡定 2015-7-26 1265 haiiyanniu2008 2018-7-13 04:30 PM
供应商TSE/BSE模版(相当好哦) - [阅读权限 10]attachment agree  ...23
淡定 2015-6-4 2042 OliviaZhang 2018-7-6 02:57 PM
好资料都在!2014-4-1 ISPE资料汇总 - [售价 5 金币]  ...2345
静悄悄 2014-6-1 431922 chinafrank 2018-6-29 08:29 AM
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zhaoyuping 2018-5-21 0169 zhaoyuping 2018-5-21 12:50 PM
201802 WHO制剂文件中常见缺陷
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PDA TR3(2013版)干热工艺验证中英文版完成翻译
北京-丹丹 2014-7-29 61182 小孩1987 2018-4-22 10:49 AM
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一场梦 2018-4-13 080 一场梦 2018-4-13 05:42 PM
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一场梦 2018-4-13 0132 一场梦 2018-4-13 05:40 PM
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