药群论坛

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

扫一扫,访问微社区

收藏本版 (1) |订阅

国际GMP 今日: 1 |主题: 558|排名: 45 

作者 回复/查看 最后发表
全局置顶 隐藏置顶帖
2011-2018年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...
xiaoxiao 2018-12-31 71603 emerson 昨天 06:05 PM
全局置顶 隐藏置顶帖
【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..8
xiaoxiao 2016-2-15 7711486 Amazing小柒 2019-4-3 03:14 PM
全局置顶 隐藏置顶帖
【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..15
静悄悄 2016-3-3 14012647 nyyulin 2019-3-29 12:47 PM
全局置顶 隐藏置顶帖
【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..7
静悄悄 2016-8-23 6511482 zhizihua2014 2019-3-20 01:28 PM
  版块主题   
精华资料!FDA、GMP、ICH等珍藏资料 heatlevel  ...23456..34
静悄悄 2014-6-11 3366781 拉勾勾 2 小时前
2017.3-PA_PH_CEP资料打包分享 attachment  ...2345
静悄悄 2017-3-14 451256 cpulm 2019-5-9 10:29 AM
2014-6-1 ISO及PDA资料汇总 - [售价 5 金币] heatlevel  ...23456
静悄悄 2014-6-1 532538 roadman 2019-5-4 08:33 AM
好资料都在!2014-4-1 ISPE资料汇总 - [售价 5 金币]  ...2345
静悄悄 2014-6-1 442081 M.dufresne 2019-4-28 02:42 PM
EMA 在共用设施中生产不同药品使用风险辨识建立健康暴露限度指南(中英文) attach_img  ...2
xiaoxiao 2015-9-16 10432 M.dufresne 2019-4-28 02:36 PM
PDA TR_65 Technology_Transfer技术转移-中英对照GELGE attach_img  ...23
xiaoxiao 2015-10-9 27899 M.dufresne 2019-4-28 02:30 PM
2018.12.31PDA全套资料公开打包分享汇总 attach_img  ...23
xiaoxiao 2018-12-31 26380 M.dufresne 2019-4-28 02:22 PM
新年礼包1:PDA全部翻译共41个打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..11
xiaoxiao 2017-12-31 1022229 monica2019 2019-4-28 11:45 AM
《FDA检查员指导手册》中文版 PDF下载 attachment heatlevel  ...23456
hexiao 2015-8-3 571857 dcarred 2019-4-26 04:42 PM
201502 EMA: 关于GMP的问答
xiaoxiao 2015-2-10 71507 roadman 2019-4-14 09:36 AM
PDA65(中英文)、PDA66(英文) heatlevel  ...23456
朵朵7 2015-4-22 571983 M.dufresne 2019-4-1 01:58 PM
【情人节礼物,最新资料】2016.2.14FDA对API DMF完整性审核指南终稿及PDA资料 attach_img heatlevel  ...23456..9
aiyao 2016-2-14 892832 M.dufresne 2019-4-1 10:45 AM
【汇总,不断更新】美国FDA的cGMP现场检查资料 attach_img  ...2345
xiaoxiao 2015-12-8 451508 M.dufresne 2019-3-11 02:58 PM
世界各国GMP问答集萃—丁恩峰主编2015.7出版  ...2
一场梦 2017-10-21 15338 guxl1985 2019-2-11 09:43 AM
翻译page:1-68的 PDA TR 49生物制品清洁验证(中文版)  ...234
朵朵7 2015-5-1 301323 xiaodong125 2019-1-1 08:37 PM
EXCEL表格审计追踪功能应用
feibing 2015-5-16 4281 浴火重生 2018-12-17 04:19 PM
存贮和运输:试验用药品新USP章节
aiyao 2016-8-15 1190 roadman 2018-11-16 02:40 PM
国外药厂是如何看待和准备审计检查的
朵朵7 2014-10-23 3271 卿本轩萧 2018-11-8 04:22 PM
PDA TR61 2013中英文.PDF  ...2
朵朵7 2014-12-22 161591 xterra2012 2018-10-11 08:49 AM
【翻译】APIC颁布原料药工厂清洁验证指南 201405(转北京齐力佳)  ...2
xiaoxiao 2015-4-15 16960 xterra2012 2018-10-11 08:47 AM
如何进行美国FDA483回复?
xiaoxiao 2018-9-23 087 xiaoxiao 2018-9-23 08:58 PM
FDA483表与警告信的常见问题回答
xiaoxiao 2018-9-23 048 xiaoxiao 2018-9-23 08:57 PM
FDA“483缺陷报告”不知道怎么应对?看这里!
xiaoxiao 2018-9-23 052 xiaoxiao 2018-9-23 08:54 PM
FDA483报告--无菌生产检查发现项
xiaoxiao 2018-9-23 042 xiaoxiao 2018-9-23 08:52 PM
欧盟OMCL仪器确认:核心文件+7个附件(非常不错滴资料)  ...2
淡定 2015-4-15 16461 roadman 2018-9-18 12:45 PM
基因毒性杂质:新的ICH M7增补化合物特定可接受摄入量的计算
xiaoxiao 2015-10-9 5699 zwz1012 2018-8-3 03:53 PM
ICH-M7指南草案 - [阅读权限 5]
大漠游民 2014-4-29 789 haiiyanniu2008 2018-7-13 04:31 PM
20150715 ECA新闻:ICH M7备忘给出了部分计算专用化合物可接受摄入量的例子
淡定 2015-7-26 1346 haiiyanniu2008 2018-7-13 04:30 PM
供应商TSE/BSE模版(相当好哦) - [阅读权限 10]attachment agree  ...23
淡定 2015-6-4 2042 OliviaZhang 2018-7-6 02:57 PM
求助PIC/S GMP PE009-13中文版 新人帖
zhaoyuping 2018-5-21 0308 zhaoyuping 2018-5-21 12:50 PM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

*滑动验证:

QQ|小黑屋|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备14002180号   

GMT+8, 2019-5-21 12:26 PM , Processed in 0.314419 second(s), 20 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块