2022.2.21-2022.2.25化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2240003	丹曲林钠胶囊	化药	补充申请	化学药品：3	武汉恒信源药业有限公司;武汉恒信源药业有限公司;	2022/2/25

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250149	注射用生长抑素	化药	补充申请	原6	海南中和药业股份有限公司;海南中和药业股份有限公司;	2022/2/25
2	CYHB2250148	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	化学药品：无	广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;	2022/2/25
3	CYHB2250147	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	化学药品：无	广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;	2022/2/25
4	CYHB2250146	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	化学药品：无	广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;	2022/2/25
5	CYHB2250145	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	化学药品：无	广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;	2022/2/25
6	CYHB2250141	奥硝唑胶囊	化药	补充申请	化学药品：无	西安万隆制药股份有限公司;西安万隆制药股份有限公司;	2022/2/25
7	CYHB2250144	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;	2022/2/23
8	CYHB2250143	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;	2022/2/23
9	CYHB2250142	氟康唑胶囊	化药	补充申请		辽宁奥达制药有限公司;辽宁奥达制药有限公司;	2022/2/23
10	CYHB2250132	盐酸去氧肾上腺素注射液	化药	补充申请		上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;	2022/2/23
11	CYHB2250127	西咪替丁注射液	化药	补充申请		江苏涟水制药有限公司;江苏涟水制药有限公司;	2022/2/23
12	CYHB2250140	注射用更昔洛韦	化药	补充申请		武汉人福药业有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司;	2022/2/21
13	CYHB2250139	注射用更昔洛韦	化药	补充申请		武汉人福药业有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司;	2022/2/21
14	CYHB2250138	注射用更昔洛韦	化药	补充申请		武汉人福药业有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司;	2022/2/21
15	CYHB2250137	注射用盐酸多西环素	化药	补充申请		海南通用康力制药有限公司;海南通用康力制药有限公司;	2022/2/21
16	CYHB2250136	注射用头孢孟多酯钠	化药	补充申请		浙江永宁药业股份有限公司;浙江永宁药业股份有限公司;	2022/2/21
17	CYHB2250135	注射用头孢孟多酯钠	化药	补充申请		浙江永宁药业股份有限公司;浙江永宁药业股份有限公司;	2022/2/21
18	CYHB2250134	盐酸多巴酚丁胺注射液	化药	补充申请		海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;	2022/2/21
19	CYHB2250133	盐酸多巴酚丁胺注射液	化药	补充申请		海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;	2022/2/21
20	CYHB2250131	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		海南广升誉制药有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;	2022/2/21
21	CYHB2250130	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		海南广升誉制药有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;	2022/2/21
22	CYHB2250129	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		海南广升誉制药有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;	2022/2/21
23	CYHB2250128	盐酸丁螺环酮片	化药	补充申请		江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;	2022/2/21

进口改变处方工艺的一致性评价:



无