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[CDE承办播报] 2023.2.25-2023.3.4新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-3-4 13:30:35 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2300016
健脾益肾丸
中药
新药
1.1
深圳市中医院;
2023-3-4
2
CXSL2300171
BSI-060T注射液
治疗用生物制品
新药
1
博奥信生物技术(南京)有限公司;
2023-3-4
3
CXSL2300170
XH101注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳市新合生物医疗科技有限公司;
2023-3-4
4
CXSL2300169
靶向BCMA-CD19的安全型嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
湖南思为康医药有限公司;
2023-3-4
5
CXSL2300168
9MW3911注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京诺艾新生物技术有限公司;
2023-3-4
6
CXHL2300268
BRL-186616片
化药
新药
1
厦门市博瑞来医药科技有限公司;
2023-3-3
7
CXHL2300267
BRL-186616片
化药
新药
1
厦门市博瑞来医药科技有限公司;
2023-3-3
8
CXSL2300166
重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海津曼特生物科技有限公司;
2023-3-3
9
CXHL2300266
注射用阿立哌唑缓释微球
化药
新药
2.2
辉粒药业(苏州)有限公司;
2023-3-3
10
CXHL2300265
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
化药
新药
2.4
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2023-3-3
11
CXHL2300264
WXSH0102片
化药
新药
1
辰欣药业股份有限公司;
2023-3-3
12
CXHL2300263
WXSH0102片
化药
新药
1
辰欣药业股份有限公司;
2023-3-3
13
CXHL2300262
奥布替尼片
化药
新药
2.4
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2023-3-3
14
CXSL2300165
TAEST16001注射液
治疗用生物制品
新药
1
香雪生命科学技术  (广东) 有限公司;
2023-3-2
15
CXZL2300015
小儿复方没食子软膏
中药
新药
1.1
新奇康药业股份有限公司;
2023-3-2
16
CXSL2300164
伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗
预防用生物制品
新药
3.2
兰州生物制品研究所有限责任公司;
2023-3-2
17
CXHL2300261
HECB1800301吸入喷雾剂
化药
新药
2.2
广东东阳光药业有限公司;
2023-3-2
18
CXHL2300260
HECB1800301吸入喷雾剂
化药
新药
2.2
广东东阳光药业有限公司;
2023-3-2
19
CXHL2300259
HECB1800301吸入喷雾剂
化药
新药
2.2
广东东阳光药业有限公司;
2023-3-2
20
CXZL2300014
栀黄贴膏
中药
新药
1.1
江苏康缘药业股份有限公司;上海图锋医药科技有限公司;上海中医药大学;
2023-3-1
21
CXSL2300163
注射用SHR-2001
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2023-3-1
22
CXHL2300258
BTP0717
化药
新药
2.2;2.4
江苏诺和必拓新药研发有限公司;山东新华制药股份有限公司;
2023-3-1
23
CXSS2300007
舒格利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
辉瑞投资有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司;
2023-2-28
24
CXSL2300162
聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液
治疗用生物制品
新药
1
重庆派金生物科技有限公司;
2023-2-28
25
CXSL2300161
重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;
2023-2-28
26
CXSL2300160
重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;
2023-2-28
27
CXSL2300159
重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;
2023-2-28
28
CXZL2300013
十一方药酒
中药
新药
1.1
广西中医药大学第一附属医院(广西中医医院);
2023-2-27
29
CXZL2300012
苏黄止咳颗粒
中药
新药
2.2
北京东方运嘉科技发展有限公司;
2023-2-27
30
CXSL2300158
SHR-1654注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2023-2-27
31
CXHL2300257
PB-722注射液
化药
新药
1
派格生物医药(苏州)股份有限公司;
2023-2-27
32
CXSL2300157
注射用重组葡激酶
治疗用生物制品
新药
2.2
通化康缘玉金药业有限公司;
2023-2-25
33
CXSL2300156
HLX26单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物制药有限公司;
2023-2-25
34
CXHS2300035
盐酸妥诺达非片
化药
新药
1
扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团有限公司;
2023-2-25
35
CXHL2300256
右布洛芬咀嚼片
化药
新药
2.2
北京佳诚生物医药科技开发有限公司;
2023-2-25
36
CXHL2300255
右布洛芬咀嚼片
化药
新药
2.2
北京佳诚生物医药科技开发有限公司;
2023-2-25
37
CXHL2300254
右布洛芬咀嚼片
化药
新药
2.2
北京佳诚生物医药科技开发有限公司;
2023-2-25
38
CXHL2300253
右布洛芬咀嚼片
化药
新药
2.2
北京佳诚生物医药科技开发有限公司;
2023-2-25
39
CXHL2300252
HRS-1893片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2023-2-25
40
CXHL2300251
HRS-1893片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2023-2-25
41
CXHL2300250
TAP-1502喷雾剂
化药
新药
2.2
上海泽德曼医药科技有限公司;
2023-2-25
42
CXHL2300249
HRS-1893片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2023-2-25

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