2023.3.6-2023.3.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350255	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		吉林吉春制药股份有限公司;吉林吉春制药股份有限公司;	2023-3-11
2	CYHB2350254	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）	化药	补充申请	无	广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;	2023-3-11
3	CYHB2350253	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）	化药	补充申请	无	广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;	2023-3-11
4	CYHB2350252	注射用艾司奥美拉唑钠	化药	补充申请	原6	河北一品制药股份有限公司;河北一品制药股份有限公司;	2023-3-11
5	CYHB2350251	布美他尼注射液	化药	补充申请	无	桂林南药股份有限公司;桂林南药股份有限公司;	2023-3-10
6	CYHB2350250	布美他尼注射液	化药	补充申请	无	桂林南药股份有限公司;桂林南药股份有限公司;	2023-3-10
7	CYHB2350249	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;	2023-3-10
8	CYHB2350248	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;	2023-3-10
9	CYHB2350247	甘油果糖氯化钠注射液	化药	补充申请	原6	回音必集团江西东亚制药有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司;	2023-3-10
10	CYHB2350246	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;	2023-3-8
11	CYHB2350245	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;	2023-3-8
12	CYHB2350244	注射用盐酸头孢吡肟	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;	2023-3-8
13	CYHB2350243	注射用盐酸头孢吡肟	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;	2023-3-8
14	CYHB2350242	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;	2023-3-8
15	CYHB2350241	己酮可可碱注射液	化药	补充申请		成都普什制药有限公司;成都市海通药业有限公司;	2023-3-8
16	CYHB2350240	阿莫西林克拉维酸钾片	化药	补充申请		中山市力恩普制药有限公司;中山市力恩普制药有限公司;	2023-3-8
17	CYHB2350239	注射用甲氨蝶呤	化药	补充申请	原6	仁合熙德隆药业有限公司;仁合熙德隆药业有限公司;	2023-3-8
18	CYHB2350238	注射用甲氨蝶呤	化药	补充申请	原6	仁合熙德隆药业有限公司;仁合熙德隆药业有限公司;	2023-3-8
19	CYHB2350237	氯化钾注射液	化药	补充申请	原6	石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;	2023-3-7
20	CYHB2350236	氯化钾注射液	化药	补充申请	原6	石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;	2023-3-7
21	CYHB2350235	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;	2023-3-7
22	CYHB2350234	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		武汉久安药业有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;	2023-3-7
23	CYHB2350233	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请	原6	苏州二叶制药有限公司;山东二叶制药有限公司;	2023-3-7
24	CYHB2350232	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请	原6	苏州二叶制药有限公司;山东二叶制药有限公司;	2023-3-6
25	CYHB2350231	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请	原6	苏州二叶制药有限公司;山东二叶制药有限公司;	2023-3-6

进口改变处方工艺的一致性评价:

无