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[仪器分析] 【极限原创】月旭Welchrom® C18测定氯雷他定片含量

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北京-丹丹 发表于 2014-8-2 09:03:27 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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【极限原创】月旭Welchrom® C18测定氯雷他定片含量2014-08-01 月旭科技
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文章出处:【极限体验】的文章均来自月旭科技论坛的版友使用月旭色谱产品的真实体验。: K" r  r% J& _+ P8 c

7 X, e/ `3 Q5 d' R9 I被仿制品名称:开瑞坦2 [' k" m! Q' d9 W6 H; L# t5 e
剂型:片剂
2 ?3 @2 h9 ^  v功能主治:本品用于1. 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 2. 亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病...详情>>主要成份:本品成份氯雷他定。包装规格:铝塑包装,每4片,每片含氯雷他定10毫克。用法用量: 口服。 1. 成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10毫克)。 2. 2~12岁儿童: (1)体重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。 (2)体重≤30公斤:一日1...详情>>主治疾病:过敏性鼻炎慢性荨麻疹皮肤过敏 包    装:开瑞坦4片开瑞坦6片
中文名称:氯雷他定1 w) P1 t; L4 X8 ^
中文别名:百为乐;4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]并吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯;
英文名称oratadine[1]
英文别名oratidine; Ethyl 4-(8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo [5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene)-1-piperidinecarboxylate; 4-(8-Chloro-5,6-dihydro-11H-benzo [5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene-1-piperidinecarboxylic acid ethyl ester
CAS:79794-75-5
分子式:C22H23ClN2O2
分子量:382.89

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结构式:! b7 R9 d& T( }/ U' c
色谱柱信息:welchrom  C18 pn:00310-02041,sn:w132111841  4.6*150mm
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色谱条件:
取本品细粉适量,加流动相分别制成每1ml中含0.1mg的供试品溶液和每1ml中含0.1mg的对照品溶液。照高效液相色谱法(中国药典2010年版二部附录VD)试验。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.01mol/L磷酸氢二钾磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾约1.74g置于1000ml容量瓶中,加水800ml使溶解,加水至1000m1):甲醇:乙腈(7:6:6)混合,用10%磷酸调节pH值至7.2为流动相;检测波长为263nm。理论板数按氯雷他定峰计算不低于3000,氯雷他定峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μ1注入液相色谱仪,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μ1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
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典型色谱图:
1.空白溶剂:

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2.空白辅料:

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3.对照品:
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4.样品图谱:

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1.对照品:

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2.样品:
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结论:
应用月旭的色谱柱进行氯雷他定含量测定符合拟订质量标准要求。

* O* ]9 }8 u7 D( G- f0 J  |关于月旭科技:
7 |0 g  V- n" S) g4 v# n7 o& p—————————————————月旭微信号:月旭科技) o' A$ M) x5 }1 \
公司官网:www.welchmat.com
& L$ t! A4 w) a! [服务热线:400-808-6760

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板凳
静悄悄 发表于 2014-8-2 19:37:35 | 只看该作者
好资料,谢谢分享
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地板
朵朵7 发表于 2014-8-2 20:02:25 | 只看该作者
楼主懂的好多,向楼主学习
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5#
huaidanniuniu 发表于 2014-8-3 08:52:33 | 只看该作者
多谢楼主分享
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6#
ericzhang 发表于 2014-8-3 10:05:16 | 只看该作者
谢谢分享啊
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7#
gongcl 发表于 2014-8-4 10:50:21 | 只看该作者
多谢楼主分享
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