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[CDE承办播报] 2025.6.17-2025.6.21新药申报CDE承办情况统计

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2500502
T3011疱疹病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州亦诺微医药科技有限公司;
2025/6/21
2
CXHL2500603
CX1440胶囊
化药
新药
1
杭州邦顺制药有限公司;
2025/6/21
3
CXHL2500602
CX1440胶囊
化药
新药
1
杭州邦顺制药有限公司;
2025/6/21
4
CXHL2500601
HSK47388片
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2025/6/21
5
CXHL2500600
HSK47388片
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2025/6/21
6
CXSL2500503
CM336注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2025/6/20
7
CXSL2500501
多抗原自体免疫细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
恒瑞源正(上海)生物科技有限公司;
2025/6/20
8
CXHL2500599
磷酸泊沃昔替尼片
化药
新药
1
海南德镁医药科技有限责任公司;
2025/6/20
9
CXHL2500598
磷酸泊沃昔替尼片
化药
新药
1
海南德镁医药科技有限责任公司;
2025/6/20
10
CXHL2500597
磷酸泊沃昔替尼片
化药
新药
1
海南德镁医药科技有限责任公司;
2025/6/20
11
CXHL2500596
BAY 3713372 片
化药
新药
1
拜耳医药保健有限公司;
2025/6/20
12
CXHL2500595
BAY 3713372 片
化药
新药
1
拜耳医药保健有限公司;
2025/6/20
13
CXHL2500594
FCZR
化药
新药
2.2;2.4
博济医药科技股份有限公司;
2025/6/20
14
CXHL2500593
FCZR
化药
新药
2.2;2.4
博济医药科技股份有限公司;
2025/6/20
15
CXHL2500592
YH004胶囊
化药
新药
1
杭州禹泓医药科技有限公司;
2025/6/20
16
CXSL2500500
SYS6036注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
石药集团巨石生物制药有限公司;
2025/6/19
17
CXSL2500499
HX001注射液
治疗用生物制品
新药
1
武汉厚先生物医药有限公司;
2025/6/19
18
CXHL2500591
丁二酸复瑞替尼胶囊
化药
新药
1
复星万邦(江苏)医药集团有限公司;
2025/6/19
19
CXHL2500590
雷美替胺双释片
化药
新药
2.2
南京三迭纪医药科技有限公司;
2025/6/19
20
CXSS2500067
雷珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杰科(天津)生物医药有限公司;杰科(天津)生物医药有限公司;
2025/6/18
21
CXSL2500498
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) (复合佐剂)
预防用生物制品
新药
1.3
江苏立维斯德生物技术有限公司;立维斯德生物技术(上海)有限公司;
2025/6/18
22
CXSL2500497
SA102-CAR-T注射液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2025/6/18
23
CXSL2500496
JLM019注射液
治疗用生物制品
新药
1
杰库(上海)生物医药研究有限公司;杰科(天津)生物医药有限公司;
2025/6/18
24
CXHL2500589
F-02-2-Na片
化药
新药
1
广东横琴新创益生物医药有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;广州新创意生物医药有限公司;
2025/6/18
25
CXHL2500588
F-02-2-Na片
化药
新药
1
广东横琴新创益生物医药有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;广州新创意生物医药有限公司;
2025/6/18
26
CXHL2500587
F-02-2-Na片
化药
新药
1
湘北威尔曼制药股份有限公司;广州新创意生物医药有限公司;广东横琴新创益生物医药有限公司;
2025/6/18
27
CXSL2500488
KN5501细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司;
2025/6/18
28
CXSS2500066
德谷门冬双胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;
2025/6/17
29
CXSS2500065
德谷门冬双胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;
2025/6/17
30
CXHL2500586
注射用西罗莫司(白蛋白结合型)
化药
新药
2.2;2.4
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2025/6/17
31
CXHL2500585
奥曲肽长效注射液
化药
新药
2.2;2.4
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2025/6/17
32
CXZL2500040
通窍静眩颗粒
中药
新药
1.1
九华华源药业股份有限公司;
2025/6/17
33
CXSL2500495
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/6/17
34
CXSL2500494
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京再生生物科技研究院有限公司;
2025/6/17
35
CXSL2500493
怡培生长激素注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
厦门特宝生物工程股份有限公司;
2025/6/17
36
CXSL2500492
脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
中科聚研(北京)生物科技有限公司;
2025/6/17
37
CXSL2500491
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2025/6/17
38
CXSL2500490
注射用HS-20093
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2025/6/17
39
CXSL2500489
SY-005注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州亚宝药物研发有限公司;
2025/6/17
40
CXHL2500584
SIM0508片
化药
新药
1
上海先祥医药科技有限公司;
2025/6/17
41
CXHL2500583
SIM0508片
化药
新药
1
上海先祥医药科技有限公司;
2025/6/17
42
CXHL2500582
ABSK043片
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2025/6/17
43
CXHL2500581
ABSK043片
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2025/6/17

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