2025.6.30-2025.7.5新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXZL2500044	参榆消银软膏	中药	新药	1.1	北京斯利安药业有限公司;	2025/7/5
2	CXSL2500551	司美格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;	2025/7/5
3	CXSL2500550	司美格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;	2025/7/5
4	CXSL2500549	HEC-151注射液	治疗用生物制品	新药	1	东莞市东阳光生物药研发有限公司;广东东阳光药业股份有限公司;	2025/7/5
5	CXSL2500548	人脐带CD146间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京三有利康细胞科技有限公司;	2025/7/5
6	CXSL2500547	宫血间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	浙江生创精准医疗科技有限公司;	2025/7/5
7	CXSL2500546	QH104A细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京清辉联诺生物科技有限责任公司;	2025/7/5
8	CXSL2500544	IPG0521注射液	治疗用生物制品	新药	1	南京艾美斐生物医药科技有限公司;	2025/7/5
9	CXSL2500543	GZR101-80注射液	治疗用生物制品	新药	1	甘李药业山东有限公司;	2025/7/5
10	CXSL2500542	注射用MCLA-129	治疗用生物制品	新药	1	贝达药业股份有限公司;	2025/7/5
11	CXSL2500541	人源化抗CD19 CAR-T细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	沈阳竞生生物科技有限公司;	2025/7/5
12	CXSL2500540	ZHB110舌下片	治疗用生物制品	新药	1	江苏众红生物工程创药研究院有限公司;	2025/7/5
13	CXSL2500539	ZHB110舌下片	治疗用生物制品	新药	1	江苏众红生物工程创药研究院有限公司;	2025/7/5
14	CXHS2500072	布瑞哌唑口溶膜	化药	新药	2.2	深圳市宇健生物医药有限公司;深圳市新阳唯康科技有限公司;	2025/7/5
15	CXHS2500071	布瑞哌唑口溶膜	化药	新药	2.2	深圳市宇健生物医药有限公司;深圳市新阳唯康科技有限公司;	2025/7/5
16	CXHL2500650	硫酸酯化聚古罗糖醛酸钠颗粒	化药	新药	1	中国科学院上海药物研究所;绿谷（上海）医药科技有限公司;	2025/7/5
17	CXHL2500649	SYH2066片	化药	新药	1	石药集团欧意药业有限公司;	2025/7/5
18	CXHL2500648	SYH2066片	化药	新药	1	石药集团欧意药业有限公司;	2025/7/5
19	CXHL2500647	盐酸恩沙替尼胶囊	化药	新药	2.4	贝达药业股份有限公司;	2025/7/5
20	CXHL2500646	盐酸恩沙替尼胶囊	化药	新药	2.4	贝达药业股份有限公司;	2025/7/5
21	CXSL2500538	SCTB14注射液	治疗用生物制品	新药	1	神州细胞工程有限公司;	2025/7/4
22	CXSL2500537	SCTB14注射液	治疗用生物制品	新药	1	神州细胞工程有限公司;	2025/7/4
23	CXSL2500536	SHR-1139注射液	治疗用生物制品	新药	1	广东恒瑞医药有限公司;	2025/7/4
24	CXSL2500535	IPM514注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京臻知医学科技有限责任公司;	2025/7/4
25	CXHS2500070	安瑞替尼胶囊	化药	新药	1	江苏威凯尔医药科技股份有限公司;北京以岭生物工程技术有限公司;	2025/7/4
26	CXHL2500645	注射用KLA478	化药	新药	2.1;2.2	湖南科伦制药有限公司;	2025/7/4
27	CXHL2500644	注射用KLA478	化药	新药	2.1;2.2	湖南科伦制药有限公司;	2025/7/4
28	CXHL2500643	ST114注射液	化药	新药	1	杭州瑞奥生物医药有限公司;	2025/7/4
29	CXHL2500642	注射用ST205	化药	新药	1	杭州瑞奥生物医药有限公司;	2025/7/4
30	CXHL2500641	注射用胶原酶	化药	新药	2.4	远大生命科学（鞍山）有限公司;	2025/7/4
31	CXHL2500640	DA002口服溶液	化药	新药	2.1;2.4	远大医学营养科学（武汉）有限公司;	2025/7/4
32	CXHL2500639	DA002口服溶液	化药	新药	2.1;2.4	远大医学营养科学（武汉）有限公司;	2025/7/4
33	CXHL2500638	P052注射液	化药	新药	1	惠升生物制药股份有限公司;	2025/7/4
34	CXHL2500637	P052注射液	化药	新药	1	惠升生物制药股份有限公司;	2025/7/4
35	CXZL2500043	小儿肺热咳喘颗粒	中药	新药	2.3	海南葫芦娃药业集团股份有限公司;	2025/7/3
36	CXSL2500534	注射用SIM0609	治疗用生物制品	新药	1	上海先纬医药科技有限公司;	2025/7/3
37	CXSL2500533	SHR-3045注射液	治疗用生物制品	新药	1	广东恒瑞医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;	2025/7/3
38	CXHL2500636	HECB2100401吸入喷雾剂	化药	新药	2.2	广东东阳光药业股份有限公司;	2025/7/3
39	CXHL2500635	CB03-154片	化药	新药	1	上海挚盟医药科技有限公司;	2025/7/3
40	CXHL2500634	GFH276片	化药	新药	1	劲方医药科技（上海）股份有限公司;	2025/7/3
41	CXHL2500633	GFH276片	化药	新药	1	劲方医药科技（上海）股份有限公司;	2025/7/3
42	CXSL2500532	个性化树突状细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	中生康元生物科技（北京）有限公司;	2025/7/2
43	CXSL2500531	个性化树突状细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	中生康元生物科技（北京）有限公司;	2025/7/2
44	CXSL2500530	个性化树突状细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	中生康元生物科技（北京）有限公司;	2025/7/2
45	CXSL2500529	BBT002注射液	治疗用生物制品	新药	1	杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司;	2025/7/2
46	CXSL2500528	BBT002注射液	治疗用生物制品	新药	1	杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司;	2025/7/2
47	CXHL2500632	JW202313吸入粉雾剂	化药	新药	2.2;2.4	山东京卫制药有限公司;	2025/7/2
48	CXHL2500631	SH3765片	化药	新药	1	南京圣和药业股份有限公司;	2025/7/2
49	CXZS2500026	小儿便通颗粒	中药	新药	1.1	济川药业集团有限公司;济川药业集团有限公司;	2025/7/1
50	CXSL2500527	HF001脐带间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京恒峰铭成生物科技有限公司;	2025/7/1
51	CXSL2500526	舒格利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	基石药业（苏州）有限公司;	2025/7/1
52	CXSL2500525	注射用CS5001	治疗用生物制品	新药	1	基石药业（苏州）有限公司;	2025/7/1
53	CXSL2500524	9MW4611注射液	治疗用生物制品	新药	1	迈威（上海）生物科技股份有限公司;	2025/7/1
54	CXHL2500630	JAB-8263片	化药	新药	1	北京加科思新药研发有限公司;	2025/7/1
55	CXHL2500629	JAB-8263片	化药	新药	1	北京加科思新药研发有限公司;	2025/7/1
56	CXSL2500523	注射用DXC014	治疗用生物制品	新药	1	杭州多禧生物科技有限公司;	2025/6/30