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[新药快讯] 华邦制药3类外用化药新药卤米松入待现场检查

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xiaoxiao 发表于 2014-11-21 19:31:15 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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华邦制药3类外用化药新药卤米松入待现场检查

                               
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发布日期:2014-11-21  来源:大智慧阿思达克通讯社  

国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站11月21日显示,华邦制药3类外用化药新药卤米松进入待现场检查,这意味着,该药只需通过生产环境和生产工艺的检验环节即可,有望明年上半年获批。

  


                               
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  卤米松用于对外用肾上腺皮质激素类有反应的皮肤疾患,局部应用具有快速的抗炎、抗过敏、止痒、抗渗出及抗增生作用。华邦制药在申报卤米松的同时,还申报了卤米松乳膏,目前卤米松乳膏仍是“在审评”阶段。

  目前卤米松乳膏国内还没有企业生产,华邦颖泰有望成为该药的中国首仿。公开资料显示,卤米松的原研企业是瑞士诺华制药,国内进口药物除诺华外,还有澳美(中国香港)产的澳能。

  华邦制药的皮肤病药物和结核类药物国内市占率遥遥领先,公司在周一的调研纪要中表示,目前,在研项目近60个,新产品研发按计划有序进行。子公司百盛药业有完善的经销商网络,公司与百盛药业的协同、合作正在进一步推进。




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沙发
朵朵7 发表于 2014-11-22 18:52:58 | 只看该作者
好信息,楼主 辛苦
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