康芝药业药品注册申请获CFDA受理

康芝药业周日下午公告称，公司近日收到通知，其于化学药品3.2类品种“布洛芬去氧肾上腺素片”申报临床的药品注册申请已获得国家食品药品监督管理总局受理。

布洛芬去氧肾上腺素片为感冒用药类非处方药药品，是由解热镇痛药(布洛芬)与减充血剂(盐酸去氧肾上腺素)组成的复方感冒制剂，用于缓解普通感冒或流感的头痛、发热、鼻充血等的相关症状，是已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的复方制剂。

该药品申请是否获得批准须经国家食品药品监督管理总局审批，审批通过后将依据审批结果的要求进行临床试验，临床试验成功后，将按程序申请生产批件。该申请能否获得国家食品药品监督管理总局审查批准，具有一定的不确定性。预计该事项对公司2014年度的业绩不会产生影响。(生物谷Bioon.com)

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