我国首个自主研发抗癌新药——阿帕替尼今上市

我国首个自主研发抗癌新药——阿帕替尼今上市2014-12-13 医师报 [url=]泰格医药[/url]

江苏恒瑞医药股份有限公司于12月13日在京宣布：获国家食品药品监督管理局批准的用于治疗晚期胃癌的新型药物——艾坦（阿帕替尼）正式在中国上市，标志着中国胃癌治疗水平发展的新高度。

艾坦，即甲磺酸阿帕替尼片，是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂。经临床研究证实，显著延长晚期胃癌患者的生存时间。同时，阿帕替尼也是全球第一个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，标志着一个胃癌治疗新时代的开启。

艾坦的上市受到了主管部门、制药行业、临床医学界以及社会各界的广泛关注，包括国家卫生和计划生育委员会和工业和信息化部的相关领导，恒瑞医药总经理周云曙先生，解放军八一医院秦叔逵教授，北京大学肿瘤医院沈琳教授，复旦大学附属肿瘤医院李进教授，中国人民解放军三〇七医院徐建明教授，中国医科大学附属第一医院刘云鹏教授等。

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中国上市会现场专家合影

    阿帕替尼：全球首个治疗晚期胃癌的小分子口服靶向药物

会上，解放军南京八一医院秦叔逵教授指出，阿帕替尼是血管内皮生长因子受体-2（VEGFR-2）的小分子酪氨酸激酶抑制剂，通过高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点，阻断下游信号转导，抑制酪氨酸激酶的生成从而抑制肿瘤组织新血管的生成，最终达到治疗肿瘤的目的。此外，阿帕替尼是目前标准化疗失败后晚期胃癌治疗药物中唯一被证实有效的小分子靶向药物。且其作为口服药物，方便应用，可极大的提高患者治疗的依从性，大大减低患者治疗费用。

由秦叔逵教授和复旦大学附属肿瘤医院李进教授共同牵头、38家中心参与的阿帕替尼治疗晚期胃癌III期临床实验，不仅客观地证实了阿帕替尼的有效性和安全性，同时证明了阿帕替尼能够给晚期胃癌患者带来明显的生存获益。在III期研究中的31号晚期胃癌患者已服用阿帕替尼存活44个月。对此，秦叔逵教授表示，阿帕替尼的问世，为胃癌标准化疗失败后患者提供新的药物和治疗方案。

                               
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阿帕替尼药物作用机制

    艾坦：我国首个完全自主研发的抗癌新药 彰显民族制药企业创新能力

艾坦是国家“十一五”、“十二五”重大新药创制专项之一，我国首个完全自主研发的抗癌新药，它的诞生是建设我国医药科技产业创新体系的“结晶”，表明我们的民族制药企业有能力并且已经从仿制生产走向创新研发的道路，具有里程碑式的意义。对此，卫计委领导和工信部领导对恒瑞医药的创新精神表示了高度肯定。

在谈到艾坦上市的意义和民族医药的创新能力时，江苏恒瑞医药股份有限公司领导表示，胃癌是具有中国特色的高发疾病，艾坦的上市，不仅为广大的中国晚期胃癌患者带来了生存的希望，也是恒瑞作为民族制药企业创新的代表践行社会责任的表现。创新是恒瑞行动的先导，恒瑞将继续承担中国多发病新药研发的使命，与国际学术力量紧密合作，积极开拓中国医药科技产业国际化的发展之路，为拓展中国人的生命及健康之路而努力。

来源：医师报

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