安徽食药监局公布50批次不合格药品

安徽食药监局公布50批次不合格药品2015-03-11

摘要

为保障公众用药安全，加大信息公开力度，在3.15消费者权益日来临之际，安徽省食品药品监督管理局发布《安徽省药品质量公告》（2015年第1期），公布了2014年第4季度药品质量监督抽验情况。

                               
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2014年第4季度，安徽省食品药品监督管理局组织安徽省各级药品监督管理部门和药品检验机构对安徽省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。共完成药品抽验6691批次(含基本药物及高风险专项抽验1227批次），总体质量状况良好，但也有少数被抽验药品存在质量问题，经核查确认，50批次产品不符合标准规定（见附件）。

药品制剂不合格项目主要涉及性状，检查项下可见异物、装（重）量差异、水分及含量测定，反映少数企业生产过程质量控制存在缺陷，部分企业和单位药品储存运输不规范。中药材及饮片不合格项目主要有性状，检查项下二氧化硫残留量、总灰分、酸不溶灰分及含量测定，存在着以次充好、硫磺熏蒸、增重等情况。  

对《药品质量公告》中不合格药品所涉及相关单位，各级药品监督管理部门正在依法进行查处，并责令督促相关企业和单位排查原因立即整改，切实消除隐患，保证药品质量安全。

药品名称	标示生产单位	批号	规格	不符合标准规定项目
舒心宁片	甘肃岷海制药有限责任公司	120501	每片重0.5g	【性状】
通便灵胶囊	甘肃中天金丹药业有限公司	130202		【检查】水分
牛黄解毒片	广东瑞洋制药有限公司	120801		【性状】
注射用头孢呋辛钠	汕头金石粉针剂有限公司	1404217	按C16H16N4O8S计算0.75g	【检查】溶液的颜色
乳酸依沙吖啶注射液	广西河丰药业有限责任公司	130903	2ml：50mg	【检查】可见异物
维C银翘片	委托方：广西金诺制药有限公司  受托方：广西圣民制药有限公司	140601		【含量测定】山银花
银黄胶囊	贵州安华药业有限公司	20131203	每粒装0.3g	【检查】水分
复方氨林巴比妥注射液	贵州天地药业有限责任公司	14062205B	2ml:氨基比林0.1g，安替比林40mg，巴比妥18mg	【检查】可见异物
克咳胶囊	贵州益佰制药股份有限公司	130401	每粒装0.3克	【检查】装量差异
麝香壮骨膏	颈复康集团保定东方制药有限公司	140310	175px×250px	【检查】含膏量
曲克芦丁注射液	南阳利欣药业有限公司	14070212	2ml：100mg	【检查】可见异物
鱼腥草注射液	南阳利欣药业有限公司	14030922	每支2ml	【检查】PH值
硫酸庆大霉素注射液	新乡东升制药有限公司	1404221	2ml：8万单位	【检查】可见异物
刺五加注射液	黑龙江省格润药业有限责任公司	20140418	每支20ml(含总黄酮100mg)	【检查】可见异物
刺五加注射液	黑龙江省格润药业有限责任公司	20140312	每支20ml(含总黄酮100mg)	【检查】可见异物
通滞苏润江胶囊	黑龙江省济仁药业有限公司	130503	每粒装0.3g	【性状】、【检查】装量差异
盐酸洛美沙星滴眼液	湖北康正药业有限公司	131201	5ml:15mg	【检查】可见异物
转移因子注射液	湖南一格制药有限公司	140530	2ml:3mg(多肽）：100ug(核糖）	【检查】可见异物
男宝胶囊	长春长红制药有限公司	20130802	每粒装0.3g	【检查】装量差异
通便灵胶囊	长春大政药业科技有限公司	130704	每粒装0.25克	【检查】水分、装量差异
血栓心脉宁胶囊	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	20131101	每粒装0.5克	【含量测定】
肌氨肽苷注射液	吉林省辉南辉发制药股份有限公司	20131201	2ml:3.5mg(多肽):0.5mg(次黄嘌呤)	【检查】可见异物
心可宁胶囊	吉林省辉南辉发制药股份有限公司	20120806	每粒装0.4克	【检查】水分
龙泽熊胆胶囊	吉林省辉南三和制药有限公司	20140201	每粒装0.25克	【检查】水分
硫酸庆大霉素注射液	江苏涟水制药有限公司	14051631	2ml:8万单位	【检查】可见异物
感冒清热颗粒	江西京通美联药业有限公司	140211	每袋装12克	【检查】装量差异
蛇胆川贝液	江西省芙蓉药业有限公司	140406	每支装10毫升	【含量测定】
感冒清胶囊	江西新和药业有限公司	20130805	每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg）	【检查】水分
尪痹片	辽宁好护士药业（集团）有限责任公司	140305	每素片重0.5g	【检查】重量差异
吲达帕胺片	济南高华制药有限公司	20130316	2.5mg	【性状】
眼氨肽注射液	济南维尔康生化制药有限公司	1406395	2ml:2g	【检查】可见异物
盐酸雷尼替丁胶囊	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	130201	按C13H22N4O3S计算 150mg	【性状】
板蓝根颗粒	德阳逢春堂制药有限公司	1303025	每袋装10克	【检查】水分
炎可宁片	四川省三星堆制药有限公司	140102	基片重0.3g	【性状】
板蓝根颗粒	太极集团四川绵阳制药有限公司	12120002 A	每袋装3克	【检查】水分
赤芍	安徽丰原铜陵中药饮片有限公司	110827		【性状】
炒白芍	安徽省方敏医药有限公司	140501	统	【含量测定】
牡丹皮	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	141015	统	【性状】、【检查】二氧化硫残留量
姜半夏	安徽松山堂中药饮片科技有限公司	131201		【浸出物】
蜜桑白皮	亳州市瑞草中药饮片有限责任公司	140701	统	【检查】二氧化硫残留量
百合	亳州市兴和药业有限公司	140601	统	【检查】二氧化硫残留量
紫菀	亳州市兴和药业有限公司	140501	统	【检查】二氧化硫残留量
野菊花	亳州市永刚饮片厂有限公司	140606		【检查】总灰分，酸不溶性灰分
蜜槐花	亳州市远光中药饮片厂			【检查】二氧化硫残留量
粉葛	亳州市中药饮片厂	1407018076		【检查】二氧化硫残留量
谷精草	丰原铜陵中药饮片有限公司	110928		【性状】
神曲	丰原铜陵中药饮片有限公司	130426		【性状】
姜黄	杭州民泰（亳州）中药饮片有限公司	140606		【含量测定】
联苯苄唑乳膏	安徽江中高邦制药有限公司	20140501	1%	【检查】微生物限度
甘露醇注射液	六安华源制药有限公司	140620052	250ml: 50g	【检查】可见异物

内容来源：安徽省食品药品监督管理局

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