医圈药圈
【今日头条】
华润三九正全力召回舒血宁，未收到不良反应报告
华润三九11日晚间发布《关于舒血宁注射液召回情况的公告》，公告中称2 月 17 日当日启动了对问题批次产品的召回工作，对存在风险的其他批次产品主动进行召回，截至目前，尚未收到严重不良反应报告。华润高科立即启动了对舒血宁注射液产品的全面风险评估，暂停了该产品的生产和销售，2014 年度，华润高科舒血宁注射液销售收入占华润三九营业收入约1.5%。
【国家政策】
1、国务院：国务院办公厅关于发展众创空间推进大众创新创业的指导意见[国办发〔2015〕9号]
2、卫计委：中央国家机关推进违纪案件通报曝光工作规范化常态化；发布科技教育司2015年工作要点；2015年2月全国法定传染病疫情概况，全国（不含港澳台）共报告法定传染病338939例，死亡855人
3、人社部：10日上午，备受关注的人社部记者会在北京梅地亚中心举行。部长尹蔚民、副部长胡晓义回答了关于就业与社会保障的热点问题，并就人民关心的养老改革进度答记者问
4、科技部：国家科学技术奖励工作办公室公告第77号发布
【地方招标】
1、四川：川基药采〔2015〕34号关于公布部分被举报拟挂网高值医用耗材产品审议结果的通知；四川关于对2014年四川省医疗机构药品集中采购申报产品资审等情况进行公示的通知
2、浙江：关于开展2014年浙江省药品集中采购（第一批）中标产品建立配送关系的通知
3、湖北：关于公布2014年湖北省基本药物集中采购中标目录（第三批）的通知
4、安徽：转发关于药品带量采购有关事宜的通知；转发关于公布安徽省基本医疗保险药品限价（医保支付参考价）目录的通知；2015年安徽省蚌埠市公立医疗机构药品耗材带量采购价格谈判中介机构的公告
5、云南：关于完善药品备案事项工作结果的公告
6、福建：省局关于中邮恒泰药业有限公司作为全省公立医疗机构基本药物配送企业的公示
7、西藏：西藏疾控中心2015年度重大公共卫生服务项目所需治疗药品集中采购公告
8、黑龙江：2015年黑龙江省政府办基层医疗机构扩大网上采购补充挂网目录
9、全军：2015年全军统筹关于调整中选产品配送企业相关信息的通知
【地方快讯】
1、广西：转发体外诊断试剂注册管理办法（国家食品药品监督管理总局令第5号）；医疗器械生产监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第7号）；医疗器械注册管理办法（国家食品药品监督管理总局令第4 号）
2、北京：药监局关于报送药包材再注册补充资料的通知；
3、四川：关于进一步明确《食品药品监管总局办公厅关于<中国药典>分列管理中药材品种有关问题的复函》相关要求的通知；印发四川省卫生计生统计工作管理办法的通知（川卫办发〔2015〕59号）
4、湖北：2015年全省医疗器械监管工作会议召开；省卫计委通报2014年全省开展新农合基金规范管理年活动的情况
5、安徽：关于做好2015年医疗器械监督抽检工作的通知；关于开展2015年度食品药品监督行政执法人员资格认证工作的通知；关于印发药械安全性监测知识讲座活动实施方案的通知
6、重庆：药监局教育培训中心关于举办新版GSP认证的计算机系统和验证专题培训的通知；关于举办药品生产企业实验室管理培训的通知；关于拟注销《医疗器械经营企业许可证》公示；准予重庆医科大学附属第二医院等7家医疗机构开展临床基因扩增技术临床应用
7、贵州：药监局开展胶囊剂药品专项监督检查和抽验工作
8、宁夏：自治区局召开全区药品批发企业监管工作例会；自治区局召开全区药品流通监管工作会议
9、西藏：关于进一步做好基层藏药制剂监管有关事宜的通知；关于全面推进我区药品电子监管工作有关问题的通知
10、广东：关于对第三批基本药物交易未签订药品购销合同机构进行处理的通知
11、江苏：2015年全省药政工作会议在南京召开
12、山西：关于开展2015年整治医疗秩序优化医疗环境“亮剑行动”的通知
13、湖南：全面启动第三批中药资源普查工作
14、内蒙古：转发关于印发戒毒药物维持治疗工作管理办法的通知；卫生计生委学习贯彻国家《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》
15、甘肃：转发国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见及答记者问
【行业热点】
1、人大代表赵步长：对中成药价格实施分类调整
2、人大代表闫希军：应建立中药材可追溯体系
3、卫计委官网再转载健康报《改革要坚定不移地往前走》和《推进医改要一件件地办》两文，医、药大战，医改或又要成药改
4、珠海财政补1亿实行医改，取消药品和耗材加成
5、2014跨国药企在华销售额发布，阿斯利康、辉瑞和诺华表现出色，季度增长都在15%以上，GSK出现负1%增长
6、普洛药业公告称收到中国证监会浙江证监局下发的警示函，涉虚增业绩、隐瞒交易
7、河南宛西制药股份有限公司董事长兼党委书记孙耀志：取消药品政府定价对中药企业是“利好消息”
8、山西省全方位分层级强化医疗器械源头监管
9、FDA发布警告，辉瑞戒烟药物Chantix可能诱发癫痫
10、四川将建“最严”药品监管制度：据四川省药品医疗器械监管工作会议，今年四川省食品药品监管局将采取“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”
11、生物制品GMP认证未通过率竟然达三成
12、截至2015年2月28日，全国有注册执业药师171825人，注册总人数较2015年1月底增加1409人
13、药监总局将开展医疗器械整治，开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”
14、中源协和干细胞新药审评状态离奇倒退，短期能否获批存疑
15、翰宇药业不满麦迪克斯“改嫁”运盛实业欲起诉
16、北京“单独两孩”政策满一年，未现生育高峰
【研发前沿】
1、国内新药审批动态：化学药物6个，分别是：利格列汀（3.1类，山东罗欣药业）、氢溴酸替格列汀片（3.1类，齐鲁制药）、碳酸司维拉姆（3.1类，山东新华制药）、碳酸司维拉姆干混悬剂（3.1类，山东新华制药）、盐酸莫西沙星滴眼液（3.1类，扬子江药业）、齐多夫定胶囊（4类，山东淄博新达制药）；中药1个，是小儿便通颗粒（6.1类，济川药业）
2、中山大学中山纪念医院乳腺癌研究中心的songerwei在Cell子刊《cancer cell》上发表了关于lncRNA调节NF-kB活性进而控制乳腺癌扩散的分子机制，预示着新型核酸药物可以治疗扩散性乳腺癌
3、德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)公司正式向美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)和加拿大卫生部(HC)提交其抗凝血剂解毒剂- idarucizumab上市许可申请，并请求获得上述三家机构的加速审批资格
4、诺德诺德减肥药Saxenda的三期临床结果显示控制血糖效果明显，或有望预防糖尿病，据分析，尽管目前美国市场上推出了三款减肥新药（Belviq、Qsymia和Contrave），但是Saxenda只要获批推向市场，还是能够为诺和诺德每年至少创造10亿美金的收益
5、百特与CTI 生物制药共同研发的抗骨髓纤维化药物Pacritinib 一项 3 期试验达主要目标，如果获得批准，它将直接同 Incyte公司与诺华的骨髓纤维化药物鲁索替尼(Jakafi) 相竞争，鲁索替尼每年的销售额已每经超过5 亿美元
6、FDA 对辉瑞戒烟药物 Chantix 发布癫痫及饮酒风险警告，据报道，饮酒患者同时服用这款药物时可能变得情绪激动或是诱发癫痫，甚至好斗而失去知觉
【上市公司】
1、翰宇药业：2014 年年度报告，营业收入4.19亿元，同比增长39.16%，净利润1.72亿元，同比增长32.04%，其中注射用胸腺五肽实现1.45亿元销售，同比增长52.65%；2014年度权益分派预案，10转10派1元；审议通过《关于对外投资普迪医疗的议案》；2015年第一季度业绩预告，盈利3,657万元–4,302 万元，比上年同期增长70%-100%，甘肃成纪生物药业2月起正式纳入公司财务报表合并范围；研发副总裁马亚平先生辞职，将继续在公司任职，聘任陶安进先生、SANYOU CHEN先生、杨俊先生为公司副总裁；2015年4月2日（周四）下午15:30 召开2014年年度股东大会
2、桐君阁：2014 年年度报告,营业收入47.49亿元，同比增长2.45%，净利润388万元，同比下滑88.29%； 2014年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本；非独立董事和独立董事换届选举；定于 2015 年 4 月 2 日下午 14：30召开 2014 年年度股东大会
3、西南药业：2014 年年度报告，营业收入14.02亿元，同比增长5.63%，净利润0.29亿元，同比下滑11.86%；2014 年度利润分配预案为每 10 股派发现金股利 0.11 元，不送股、不转增；董事会换届选举，职工代表监事换届选举；2015年4月2日召开 2014 年年度股东大会
4、华润三九：关于舒血宁注射液召回情况的公告，2 月 17 日当日启动了对问题批次产品的召回工作，对存在风险的其他批次产品主动进行召回，截至目前，尚未收到严重不良反应报告，华润高科立即启动了对舒血宁注射液产品的全面风险评估，暂停了该产品的生产和销售，2014 年度，华润高科舒血宁注射液销售收入占华润三九营业收入约1.5%
5、紫鑫药业：全资子公司吉林紫鑫禺拙药业有限公司获得《药品GMP证书》
6、诚志股份：9900 万元收购安徽今上显示玻璃有限公司部分股权并拟出资 20250 万元增资控股，完成后公司将持有安徽今上60%的股权；审议通过《关于调整公司业务构架及管理体系的议案》
7、安科生物：于2015年3月17日（星期二）15：00–17：00举行2014年度业绩网上说明会
8、仟源医药：控股子公司杭州恩氏基因技术发展有限公司再次获得高新技术企业证书
9、天士力：关于“12 天士 01”公司债券票面利率不调整的公告
10、迪瑞医疗：公司检测中心获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）授予的实验室认可证书及认可决定书
11、华仁药业：关于发行股份购买资产进展暨延期复牌公告，拟于2015年5月13日前披露重组预案并恢复股票交易
12、维力医疗：股票交易异常波动
13、和佳股份：2014 年度利润分配预案，每10股转增3股派发现金股利0.41-0.50元
14、九强生物：2014年年度报告，营业收入5.08亿元，同比增长14.32%，净利润2.11亿元，同比增长16.61%；2014年度利润分配的预案为，每10股转增10股派发现金股利人民币5元；2015年3月16日(星期一)下午15:00－17：00时举办2014年度业绩网上说明会；2015 年4 月8 日(星期三)9:30召开2014年度股东大会会议；2015年一季度业绩预告，盈利5,215.24 万元—6,163.47 万元，比上年同期增长10%--30%；独立董事薛玉炜先生辞职，提名胡春生先生为公司独立董事候选人
15、沃森生物：与杭州泰格医药科技股份有限公司就创新药物的临床研究开发合作等签署战略合作协议，合作期限5年；同日，公司控股子公司嘉和生物药业有限公司也与泰格医药就创新药物的临床研究开发合作事宜签署了战略合作协议
16、泰格医药：与云南沃森生物技术股份有限公司及其控股子公司嘉和生物药业有限公司就创新药物的临床研究开发等签署战略合作协议；
17、利德曼：重大资产重组(发行股份购买资产)审核未通过
18、卫宁软件：控股子公司新疆金仕达卫宁软件有限公司与中华联合财产保险股份有限公司新疆分公司签署战略合作协议，拟在新疆试点创新商业保险公司理赔管理的新型模式，涵盖大病医保、医疗健康险等业务
19、昆药集团：2014 年年度报告，营业收入41.21亿元，同比增长14.96%，净利润2.92亿元，同比增长26.17%；2014 年度利润分配的预案为，每 10 股派 1.70 元，不进行公积金转增股本；审议关于公司在美国设立全资有限责任公司公司的议案，注册资本为 100 万美元；2015年4月2日召开 2014 年年度股东大会；利用闲置自有资金进行保本投资理财业务；使用部分闲置募集资金进行现金管理
20、楚天科技：2014 年年度权益分派实施公告，10转10派3
21、花园生物：公司及子公司杭州下沙生物科技有限公司通过高新技术企业复审
22、贵州百灵：关于表柔比星脂质体研究项目的进展公告，进行了药物制剂、体内药效学及适应症选择、急性毒性和最大耐受量、药代动力学等成药性评价研究实验；与四川大学和贵州大学三方就合作建设“现代苗药创新技术研究院”事项达成协议
23、金城医药：重大资产重组停牌公告，公司承诺争取于 2015 年 4 月 5 日前披露重大资产重组预案（或报告书）
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