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登录/注册后可看大图 640.webp (6).jpg (32.27 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 2015年1月至7月,CDE受理国内企业临床申报的受理号数为1914个,较2014年同期增长60.2%,但是8月至10月的受理号数仅有558个,较2014年同期下降4.8%。由此可见7月以来的CFDA政策对临床申报影响力较大。 登录/注册后可看大图 640.webp (7).jpg (32.39 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 2015年前10月CDE受理国内企业申报生产的受理号数为1857个,较2014年同期下降14%;其中8月至10月的受理号数较2014年同期下降到24.6%。 登录/注册后可看大图 640.webp (8).jpg (31.49 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 化药作为申报最多的类别,2015年前10月CDE共受理国内企业化药受理号数4089个,较去年同期增长9.7%,增长率相较于2014年同期对2013年同期的21.3%的增长率低。其中,6月至10月的受理号数为1925个,基本与2014年的1928个持平;8月至10月的受理号数为979个,较2014年同期下降15.2%。 登录/注册后可看大图 640.webp (9).jpg (31.6 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 中药申报方面,2015年前10月CDE受理国内企业申报生产的中药受理号数为74个,是三年同期的最低值。 登录/注册后可看大图 640.webp (10).jpg (32.42 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 生物制品申报方面,2015年前10月CDE受理国内企业申报生产的生物制品受理号数为153个,是三年同期的最高值。 登录/注册后可看大图 640.webp (11).jpg (34.1 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 消化道及代谢用药、神经系统用药、抗肿瘤和药和免疫机能调节药、心血管系统用药和抗感染药近三年都是CDE受理国内生产企业申报受理号数量最多的前五位疾病治疗领域用药。其中消化道及代谢用药连续2年排名第一位,神经系统用药也连续2年排第二。抗肿瘤药和免疫机能调节药从2014年的第五位升至第三位。抗感染药和心血管系统用药2014年起申报数量有所下降,排名也随之下降。 登录/注册后可看大图 640.webp (12).jpg (34.71 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 申报临床方面,消化道及代谢用药从2014年的第二位升到第一位,同样上升的还有抗肿瘤药盒免疫机能调节药,神经系统用药则从2014年的首位下降到第三位。抗感染药的申报临床受理号2015年较2014年有所上升,排名亦上升一位至第4位。肌肉-骨骼系统用药首次升到前五,心血管系统用药则跌出前五。 登录/注册后可看大图 640.webp (13).jpg (36.67 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 申报生产方面,神经系统用药从2014年的第四位升到第一位,抗感染药则从排名第一跌到第四位,其余疾病治疗领域排名不变。 登录/注册后可看大图 640.webp (14).jpg (34.27 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 企业方面,CDE2015年前10月接受的受理号数中,来源自瑞阳制药的最多,为80个,从2014年的第七升至第一。齐鲁制药下降一位排名第二。正大天晴上升一位排名第三。江苏奥赛康和浙江海正首次排进前十位。江苏恒瑞没有排在前十。 登录/注册后可看大图 640.webp (15).jpg (46.81 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 国内企业的2015年前10月CDE临床申报受理情况方面,瑞阳制药近三年第一次进入排名就排名第一,南京华威紧跟其后,江苏奥赛康也是近三年首次进入前十暂列第三。江苏恒瑞首次没有排进前十。 登录/注册后可看大图 640.webp (16).jpg (47.52 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 国内企业的2015年前10月CDE生产申报受理情况方面,山东省有三个厂家排名前五,分别是瑞阳制药、齐鲁制药和辰欣药业。2013年和2014年常常排在前两位的山东罗欣2015年并没有排名前十。 登录/注册后可看大图 640.webp (17).jpg (48.62 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 小结 2015年前十月的CDE申报受理情况基本与2014年持平,从近3个月数据来看,注册费用的上调和政策压力有可能长期影响申报受理数量。申报的疾病领域越来越集中在专业领域较强的专科用药。从近三年的企业排名可以看出部分企业在调整企业的产品申报策略。 咸达原创专注 • 专业 【转载务必注明来源与作者】
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2015年1月至7月,CDE受理国内企业临床申报的受理号数为1914个,较2014年同期增长60.2%,但是8月至10月的受理号数仅有558个,较2014年同期下降4.8%。由此可见7月以来的CFDA政策对临床申报影响力较大。
登录/注册后可看大图 640.webp (7).jpg (32.39 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 2015年前10月CDE受理国内企业申报生产的受理号数为1857个,较2014年同期下降14%;其中8月至10月的受理号数较2014年同期下降到24.6%。 登录/注册后可看大图 640.webp (8).jpg (31.49 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 化药作为申报最多的类别,2015年前10月CDE共受理国内企业化药受理号数4089个,较去年同期增长9.7%,增长率相较于2014年同期对2013年同期的21.3%的增长率低。其中,6月至10月的受理号数为1925个,基本与2014年的1928个持平;8月至10月的受理号数为979个,较2014年同期下降15.2%。 登录/注册后可看大图 640.webp (9).jpg (31.6 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 中药申报方面,2015年前10月CDE受理国内企业申报生产的中药受理号数为74个,是三年同期的最低值。 登录/注册后可看大图 640.webp (10).jpg (32.42 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 生物制品申报方面,2015年前10月CDE受理国内企业申报生产的生物制品受理号数为153个,是三年同期的最高值。 登录/注册后可看大图 640.webp (11).jpg (34.1 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 消化道及代谢用药、神经系统用药、抗肿瘤和药和免疫机能调节药、心血管系统用药和抗感染药近三年都是CDE受理国内生产企业申报受理号数量最多的前五位疾病治疗领域用药。其中消化道及代谢用药连续2年排名第一位,神经系统用药也连续2年排第二。抗肿瘤药和免疫机能调节药从2014年的第五位升至第三位。抗感染药和心血管系统用药2014年起申报数量有所下降,排名也随之下降。 登录/注册后可看大图 640.webp (12).jpg (34.71 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 申报临床方面,消化道及代谢用药从2014年的第二位升到第一位,同样上升的还有抗肿瘤药盒免疫机能调节药,神经系统用药则从2014年的首位下降到第三位。抗感染药的申报临床受理号2015年较2014年有所上升,排名亦上升一位至第4位。肌肉-骨骼系统用药首次升到前五,心血管系统用药则跌出前五。 登录/注册后可看大图 640.webp (13).jpg (36.67 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 申报生产方面,神经系统用药从2014年的第四位升到第一位,抗感染药则从排名第一跌到第四位,其余疾病治疗领域排名不变。 登录/注册后可看大图 640.webp (14).jpg (34.27 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 企业方面,CDE2015年前10月接受的受理号数中,来源自瑞阳制药的最多,为80个,从2014年的第七升至第一。齐鲁制药下降一位排名第二。正大天晴上升一位排名第三。江苏奥赛康和浙江海正首次排进前十位。江苏恒瑞没有排在前十。 登录/注册后可看大图 640.webp (15).jpg (46.81 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 国内企业的2015年前10月CDE临床申报受理情况方面,瑞阳制药近三年第一次进入排名就排名第一,南京华威紧跟其后,江苏奥赛康也是近三年首次进入前十暂列第三。江苏恒瑞首次没有排进前十。 登录/注册后可看大图 640.webp (16).jpg (47.52 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 国内企业的2015年前10月CDE生产申报受理情况方面,山东省有三个厂家排名前五,分别是瑞阳制药、齐鲁制药和辰欣药业。2013年和2014年常常排在前两位的山东罗欣2015年并没有排名前十。 登录/注册后可看大图 640.webp (17).jpg (48.62 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 小结 2015年前十月的CDE申报受理情况基本与2014年持平,从近3个月数据来看,注册费用的上调和政策压力有可能长期影响申报受理数量。申报的疾病领域越来越集中在专业领域较强的专科用药。从近三年的企业排名可以看出部分企业在调整企业的产品申报策略。 咸达原创专注 • 专业 【转载务必注明来源与作者】
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2015年前10月CDE受理国内企业申报生产的受理号数为1857个,较2014年同期下降14%;其中8月至10月的受理号数较2014年同期下降到24.6%。
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化药作为申报最多的类别,2015年前10月CDE共受理国内企业化药受理号数4089个,较去年同期增长9.7%,增长率相较于2014年同期对2013年同期的21.3%的增长率低。其中,6月至10月的受理号数为1925个,基本与2014年的1928个持平;8月至10月的受理号数为979个,较2014年同期下降15.2%。
登录/注册后可看大图 640.webp (9).jpg (31.6 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 中药申报方面,2015年前10月CDE受理国内企业申报生产的中药受理号数为74个,是三年同期的最低值。 登录/注册后可看大图 640.webp (10).jpg (32.42 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 生物制品申报方面,2015年前10月CDE受理国内企业申报生产的生物制品受理号数为153个,是三年同期的最高值。 登录/注册后可看大图 640.webp (11).jpg (34.1 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 消化道及代谢用药、神经系统用药、抗肿瘤和药和免疫机能调节药、心血管系统用药和抗感染药近三年都是CDE受理国内生产企业申报受理号数量最多的前五位疾病治疗领域用药。其中消化道及代谢用药连续2年排名第一位,神经系统用药也连续2年排第二。抗肿瘤药和免疫机能调节药从2014年的第五位升至第三位。抗感染药和心血管系统用药2014年起申报数量有所下降,排名也随之下降。 登录/注册后可看大图 640.webp (12).jpg (34.71 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 申报临床方面,消化道及代谢用药从2014年的第二位升到第一位,同样上升的还有抗肿瘤药盒免疫机能调节药,神经系统用药则从2014年的首位下降到第三位。抗感染药的申报临床受理号2015年较2014年有所上升,排名亦上升一位至第4位。肌肉-骨骼系统用药首次升到前五,心血管系统用药则跌出前五。 登录/注册后可看大图 640.webp (13).jpg (36.67 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 申报生产方面,神经系统用药从2014年的第四位升到第一位,抗感染药则从排名第一跌到第四位,其余疾病治疗领域排名不变。 登录/注册后可看大图 640.webp (14).jpg (34.27 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 企业方面,CDE2015年前10月接受的受理号数中,来源自瑞阳制药的最多,为80个,从2014年的第七升至第一。齐鲁制药下降一位排名第二。正大天晴上升一位排名第三。江苏奥赛康和浙江海正首次排进前十位。江苏恒瑞没有排在前十。 登录/注册后可看大图 640.webp (15).jpg (46.81 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 国内企业的2015年前10月CDE临床申报受理情况方面,瑞阳制药近三年第一次进入排名就排名第一,南京华威紧跟其后,江苏奥赛康也是近三年首次进入前十暂列第三。江苏恒瑞首次没有排进前十。 登录/注册后可看大图 640.webp (16).jpg (47.52 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 国内企业的2015年前10月CDE生产申报受理情况方面,山东省有三个厂家排名前五,分别是瑞阳制药、齐鲁制药和辰欣药业。2013年和2014年常常排在前两位的山东罗欣2015年并没有排名前十。 登录/注册后可看大图 640.webp (17).jpg (48.62 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 小结 2015年前十月的CDE申报受理情况基本与2014年持平,从近3个月数据来看,注册费用的上调和政策压力有可能长期影响申报受理数量。申报的疾病领域越来越集中在专业领域较强的专科用药。从近三年的企业排名可以看出部分企业在调整企业的产品申报策略。 咸达原创专注 • 专业 【转载务必注明来源与作者】
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中药申报方面,2015年前10月CDE受理国内企业申报生产的中药受理号数为74个,是三年同期的最低值。
登录/注册后可看大图 640.webp (10).jpg (32.42 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 生物制品申报方面,2015年前10月CDE受理国内企业申报生产的生物制品受理号数为153个,是三年同期的最高值。 登录/注册后可看大图 640.webp (11).jpg (34.1 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 消化道及代谢用药、神经系统用药、抗肿瘤和药和免疫机能调节药、心血管系统用药和抗感染药近三年都是CDE受理国内生产企业申报受理号数量最多的前五位疾病治疗领域用药。其中消化道及代谢用药连续2年排名第一位,神经系统用药也连续2年排第二。抗肿瘤药和免疫机能调节药从2014年的第五位升至第三位。抗感染药和心血管系统用药2014年起申报数量有所下降,排名也随之下降。 登录/注册后可看大图 640.webp (12).jpg (34.71 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 申报临床方面,消化道及代谢用药从2014年的第二位升到第一位,同样上升的还有抗肿瘤药盒免疫机能调节药,神经系统用药则从2014年的首位下降到第三位。抗感染药的申报临床受理号2015年较2014年有所上升,排名亦上升一位至第4位。肌肉-骨骼系统用药首次升到前五,心血管系统用药则跌出前五。 登录/注册后可看大图 640.webp (13).jpg (36.67 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 申报生产方面,神经系统用药从2014年的第四位升到第一位,抗感染药则从排名第一跌到第四位,其余疾病治疗领域排名不变。 登录/注册后可看大图 640.webp (14).jpg (34.27 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 企业方面,CDE2015年前10月接受的受理号数中,来源自瑞阳制药的最多,为80个,从2014年的第七升至第一。齐鲁制药下降一位排名第二。正大天晴上升一位排名第三。江苏奥赛康和浙江海正首次排进前十位。江苏恒瑞没有排在前十。 登录/注册后可看大图 640.webp (15).jpg (46.81 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 国内企业的2015年前10月CDE临床申报受理情况方面,瑞阳制药近三年第一次进入排名就排名第一,南京华威紧跟其后,江苏奥赛康也是近三年首次进入前十暂列第三。江苏恒瑞首次没有排进前十。 登录/注册后可看大图 640.webp (16).jpg (47.52 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 国内企业的2015年前10月CDE生产申报受理情况方面,山东省有三个厂家排名前五,分别是瑞阳制药、齐鲁制药和辰欣药业。2013年和2014年常常排在前两位的山东罗欣2015年并没有排名前十。 登录/注册后可看大图 640.webp (17).jpg (48.62 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 小结 2015年前十月的CDE申报受理情况基本与2014年持平,从近3个月数据来看,注册费用的上调和政策压力有可能长期影响申报受理数量。申报的疾病领域越来越集中在专业领域较强的专科用药。从近三年的企业排名可以看出部分企业在调整企业的产品申报策略。 咸达原创专注 • 专业 【转载务必注明来源与作者】
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生物制品申报方面,2015年前10月CDE受理国内企业申报生产的生物制品受理号数为153个,是三年同期的最高值。
登录/注册后可看大图 640.webp (11).jpg (34.1 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 消化道及代谢用药、神经系统用药、抗肿瘤和药和免疫机能调节药、心血管系统用药和抗感染药近三年都是CDE受理国内生产企业申报受理号数量最多的前五位疾病治疗领域用药。其中消化道及代谢用药连续2年排名第一位,神经系统用药也连续2年排第二。抗肿瘤药和免疫机能调节药从2014年的第五位升至第三位。抗感染药和心血管系统用药2014年起申报数量有所下降,排名也随之下降。 登录/注册后可看大图 640.webp (12).jpg (34.71 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 申报临床方面,消化道及代谢用药从2014年的第二位升到第一位,同样上升的还有抗肿瘤药盒免疫机能调节药,神经系统用药则从2014年的首位下降到第三位。抗感染药的申报临床受理号2015年较2014年有所上升,排名亦上升一位至第4位。肌肉-骨骼系统用药首次升到前五,心血管系统用药则跌出前五。 登录/注册后可看大图 640.webp (13).jpg (36.67 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 申报生产方面,神经系统用药从2014年的第四位升到第一位,抗感染药则从排名第一跌到第四位,其余疾病治疗领域排名不变。 登录/注册后可看大图 640.webp (14).jpg (34.27 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 企业方面,CDE2015年前10月接受的受理号数中,来源自瑞阳制药的最多,为80个,从2014年的第七升至第一。齐鲁制药下降一位排名第二。正大天晴上升一位排名第三。江苏奥赛康和浙江海正首次排进前十位。江苏恒瑞没有排在前十。 登录/注册后可看大图 640.webp (15).jpg (46.81 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 国内企业的2015年前10月CDE临床申报受理情况方面,瑞阳制药近三年第一次进入排名就排名第一,南京华威紧跟其后,江苏奥赛康也是近三年首次进入前十暂列第三。江苏恒瑞首次没有排进前十。 登录/注册后可看大图 640.webp (16).jpg (47.52 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 国内企业的2015年前10月CDE生产申报受理情况方面,山东省有三个厂家排名前五,分别是瑞阳制药、齐鲁制药和辰欣药业。2013年和2014年常常排在前两位的山东罗欣2015年并没有排名前十。 登录/注册后可看大图 640.webp (17).jpg (48.62 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2015-11-2 07:03 AM 上传 小结 2015年前十月的CDE申报受理情况基本与2014年持平,从近3个月数据来看,注册费用的上调和政策压力有可能长期影响申报受理数量。申报的疾病领域越来越集中在专业领域较强的专科用药。从近三年的企业排名可以看出部分企业在调整企业的产品申报策略。 咸达原创专注 • 专业 【转载务必注明来源与作者】
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消化道及代谢用药、神经系统用药、抗肿瘤和药和免疫机能调节药、心血管系统用药和抗感染药近三年都是CDE受理国内生产企业申报受理号数量最多的前五位疾病治疗领域用药。其中消化道及代谢用药连续2年排名第一位,神经系统用药也连续2年排第二。抗肿瘤药和免疫机能调节药从2014年的第五位升至第三位。抗感染药和心血管系统用药2014年起申报数量有所下降,排名也随之下降。
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申报临床方面,消化道及代谢用药从2014年的第二位升到第一位,同样上升的还有抗肿瘤药盒免疫机能调节药,神经系统用药则从2014年的首位下降到第三位。抗感染药的申报临床受理号2015年较2014年有所上升,排名亦上升一位至第4位。肌肉-骨骼系统用药首次升到前五,心血管系统用药则跌出前五。
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申报生产方面,神经系统用药从2014年的第四位升到第一位,抗感染药则从排名第一跌到第四位,其余疾病治疗领域排名不变。
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企业方面,CDE2015年前10月接受的受理号数中,来源自瑞阳制药的最多,为80个,从2014年的第七升至第一。齐鲁制药下降一位排名第二。正大天晴上升一位排名第三。江苏奥赛康和浙江海正首次排进前十位。江苏恒瑞没有排在前十。
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