2016年1月14日医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

  2016年1月14日医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

  【今日头条】

湖北省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告（2016年第1号）

2016年01月13日

黄石世星药业有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回该企业奥拉西坦原料药的《药品GMP证书》，现予以公布。 　　附件：湖北省《药品GMP证书》收回目录 湖北省食品药品监督管理局 2016年1月4日 湖北省《药品GMP证书》收回目录 序号 证书编号 企业名称 地址 收证范围 收回日期 收证机关 1 HB20150160 黄石世星药业有限责任公司 湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73号 原料药（奥拉西坦）*** 2016年1月4日 湖北省食品药品监督管理局

河南省食品药品监督管理局收回GSP认证证书公告（2016年第4号）

2016年01月14日

根据国家总局药品飞行检查组现场检查情况，河南省华方通医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》（局令13号）的有关规定，依据《中华人民共和国认证认可条例》（国务院令第390号）、《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品医疗器械飞行检查管理办法》（局令14号）之规定，决定收回河南省华方通医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。 2016年1月14日 企业名称 许可证号 GSP证书编号 注册地址 收回日期 河南省华方通医药有限公司 豫AA3730151 A-HEN14-146 新乡市牧野大道219号 2016年1月14日

青海省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2015年第5号)

2016年01月13日

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，青海天润药业有限公司等3家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 青海省食品药品监督管理局 2016年1月4日 青海省药品GMP认证目录 证书编号 企业名称 地址 认证范围 认证日期 有效期至 发证机关 QH20150049 青海天润药业有限公司 青海生物科技产业园经四路20号 片剂、丸剂（水丸）、硬胶囊剂（含头孢菌素类），口服混悬剂（头孢菌素类） 2015/12/29 2020/12/28 青海省食品药品监督管理局 QH20150050 西宁特殊钢股份有限公司 青海省西宁市柴达木西路52号 医用氧（气态、液态） 2015/12/29 2020/12/28 青海省食品药品监督管理局 QH20150051 青海信康气体有限公司 西宁市城北区二十里铺村 医用氧（气态） 2015/12/29 2020/12/28 青海省食品药品监督管理局

贵州省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第25号） 2016年01月14日 　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，贵阳宇顺气体有限公司、贵州恒和制药有限公司、遵义廖元和堂药业有限公司、贵州益佰女子大药厂有限责任公司、贵阳济仁堂中药饮片厂、贵阳济仁堂药业有限公司六家符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 　　特此公告。 贵州省食品药品监督管理局 2015年12月31日 贵州省药品GMP 认证目录 证书编号 企业名称 地 址 认证范围 认证日期 有效期至 发证机关 GZ20150057 贵阳宇顺气体有限公司 贵州省贵阳市清镇市红枫湖镇扁坡村 医用氧（气态分装） 2015年12月31日 2020年12月30日 贵州省食品药品监督管理局 GZ20150058 贵州恒和制药有限公司 贵州省贵阳市修文县扎佐医药工业园区 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药提取） 2015年12月31日 2020年12月30日 贵州省食品药品监督管理局 GZ20150060 贵阳济仁堂中药饮片厂 贵州省贵阳市南明区云关乡云关村08-A-14号 中药饮片 （含毒性饮片、 直接服用饮片） （净制、 切制、 炒制、 煅制、 烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、煨制、 酒炙、 醋炙、 盐炙、 姜炙、 蜜炙、 油炙、 药汁炙、 制霜、 发芽、 发酵、水飞、豆腐制、烘焙制、提净法、复制法 2015年12月31日 2020年12月30日 贵州省食品药品监督管理局 GZ20150061 遵义廖元和堂药业有限公司 贵州省遵义市红花岗区深溪镇复兴村 硬胶囊剂（含中药提取）、丸剂（水丸） 2015年12月31日 2020年12月30日 贵州省食品药品监督管理局 GZ20150062 贵州益佰女子大药厂有限责任公司 贵州省贵阳市白云大道220-1号L1号楼 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、滴丸剂 2015年12月31日 2020年12月30日 贵州省食品药品监督管理局 GZ20150065 贵阳济仁堂药业有公司 贵州省贵阳市南明区云关乡云关村08-A-14号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂（外用）、膏药（含中药提取）、丸剂（水丸）、散剂（含外用） 2015年12月31日 2020 年12月30日 贵州省食品药品监督管理局

贵州省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015第26号）

2016年01月14日

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，贵州大隆药业有限责任公司、贵州汉方药业有限公司二家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 　　特此公告。 贵州省食品药品监督管理局 2016年01月04日 贵州省药品GMP认证目录 证书编号 企业名称 地 址 认证范围 认证日期 有效期至 发证机关 GZ20150063 贵州大隆药业有限责任公司 贵州省贵阳市黄山冲1号 硬胶囊剂、颗粒剂（含中药提取） 2016年01月04日 2021年01月03日 贵州省食品药品监督管理局 GZ20150066 贵州汉方药业有限公司 贵阳市白云区创纬路118号 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、洗剂、搽剂、合剂、气雾剂(外用)、糖浆剂（含中药提取） 2016年01月04日 2021年01月03日 贵州省食品药品监督管理局

药典委员会2016-1-14标准公示

1、关于苄达赖氨酸国家标准的公示

2、关于苄达赖氨酸滴眼液国家标准的公示

3、关于“复方蒲芩胶囊”质量标准修订的公示

4、关于“乳癖康片”质量标准修订的公示

【新药信息】

1、艾伯维启动泛基因型丙肝鸡尾酒ABT-493/ABT-530大型III期临床项目

2、国内最牛的3类药开发公司华威医药悄然上市

3、迈兰向美提交 GSK 沙美特罗仿制药评审文件

4、罗氏PD-1L新药atezolizumab公布最新膀胱癌II期临床数据

【行业信息】

2016开年辉瑞首次并购中国本土公司

    来源: 医谷

       在刚过去的2015年完成医药史上最大并购案的辉瑞在2016一开年，又开始出手了，这次的对象是中国企业，这也是辉瑞第一次收购中国本土公司。

       1月14日，辉瑞中国官网宣布：辉瑞已完成收购仙乐制药有限公司的全资子公司千林健康产业有限公司及其千林品牌系列产品。

       据悉，仙乐制药是中国的一家私营的、封闭型控股生产企业，专业生产膳食补充剂和药品，目前，仙乐制药是辉瑞健康药物部（PCH）合格的第三方供应商，千林健康产业有限公司是仙乐集团旗下的全资子公司，公司旗下的女性营养健康品牌—千林，专注于中国女性营养与健康产品的研发，建立了美丽千林、健康千林、营养千林、千林Kids四大女性营养管理体系，丰富的产品线，可以满足消费者的各种营养需求。

       根据本次协议的条款，仙乐制药将继续为辉瑞健康药物部提供高质量的千林系列产品。

       辉瑞方面表示，千林产品的加入完善了辉瑞健康药物部在中国的产品系列，从而加强了辉瑞在非处方药（OTC）和膳食补充剂领域的领先地位，使辉瑞能帮助更多的消费者提升他们的健康和福祉，同时也使辉瑞能利用现有的销售与市场营销能力，在未来更高效的向中国消费者提供创新的产品。

       辉瑞健康药物部隶属于辉瑞，旗下拥有多个在中国消费保健品市场领先的品牌，如品牌善存（多种维生素矿物质）、钙尔奇（钙补充剂）和惠菲宁（感冒咳嗽产品），其中，钙尔奇和善存位列中国OTC维生素和矿物质补充剂品类排名前三甲。

本文来源：多个官方网站及资讯类网站，在此表示感谢！如本文存在侵犯权利之行为，请第一时间联系我，我将立即改正

感谢分享！！

谢谢分享！感谢

感谢分享！！

国家局时间搞错了吧，怎么还2015年第5号