原料药含量的两个问题

1.原料含量测定，是用高效液相法做的，含量超过了100%，是什么原因呢？
2.原料药质量标准的建立，在什么情况下应该指定为 按干燥品计算，什么时候不用按干燥品计算呢？

你用外标法、内标法、还是面积归一化法？面积归一化法不可能超过100%。
一般测含量时要按干燥品计算，测测效价时不用按干燥品计算。
" Q6 T4 A0 ]) |# f1 ~以上表述仅供参考。

贺菜 发表于 2017-3-10 03:11 PM
你用外标法、内标法、还是面积归一化法？面积归一化法不可能超过100%。
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% Y) ]" w! a# X- c5 G谢谢您的回复，
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# P1 Z# t% R4 V2 x: q2.我看药典有的原料是按无水物计算，有的是按照干燥品计算。按照无水物还是干燥品，这个是按照含水分多大界定的呢？

shuyin126 发表于 2017-3-13 09:24 AM
谢谢您的回复，
' {, \/ y8 }) }; I1.含量是外标法测的
2.我看药典有的原料是按无水物计算，有的是按照干燥品计算。按照无 ...

+ V. R$ r5 \8 t/ e' w一般含水量很小或水分不易测定时，可测干燥失重，含量按干燥品计；若结构式中含结晶水或含水量较大，一般测定水分，可按无水物计算。个人认为水分在1%以下还是测干燥失重的好

zxjamao 发表于 2017-3-15 02:59 PM
一般含水量很小或水分不易测定时，可测干燥失重，含量按干燥品计；若结构式中含结晶水或含水量较大，一般 ...

' Y2 ?  _' ~, v+ m  v+ K感谢您的解答