原料药含量的两个问题

1.原料含量测定，是用高效液相法做的，含量超过了100%，是什么原因呢？
; {7 h% ]5 m1 h8 w% w2.原料药质量标准的建立，在什么情况下应该指定为 按干燥品计算，什么时候不用按干燥品计算呢？

你用外标法、内标法、还是面积归一化法？面积归一化法不可能超过100%。
9 c7 L  |6 @" \! r" P 一般测含量时要按干燥品计算，测测效价时不用按干燥品计算。
! k4 d1 r, c! N, D以上表述仅供参考。

贺菜 发表于 2017-3-10 03:11 PM
你用外标法、内标法、还是面积归一化法？面积归一化法不可能超过100%。
' L% ]  |& g1 s/ q* W. L 一般测含量时要按干燥品计算，测 ...

" C5 |# j, J8 x$ \2 E: C谢谢您的回复，
0 h+ K5 X+ @2 F) _1.含量是外标法测的
2.我看药典有的原料是按无水物计算，有的是按照干燥品计算。按照无水物还是干燥品，这个是按照含水分多大界定的呢？

shuyin126 发表于 2017-3-13 09:24 AM
5 G* G5 \: @) w5 Q  |7 x谢谢您的回复，
0 O. ~1 f# j6 x* |# L) [1.含量是外标法测的
2.我看药典有的原料是按无水物计算，有的是按照干燥品计算。按照无 ...

% I8 A. s9 \- p# P. J! k8 S2 z一般含水量很小或水分不易测定时，可测干燥失重，含量按干燥品计；若结构式中含结晶水或含水量较大，一般测定水分，可按无水物计算。个人认为水分在1%以下还是测干燥失重的好

zxjamao 发表于 2017-3-15 02:59 PM
. X5 M8 H! ^* @一般含水量很小或水分不易测定时，可测干燥失重，含量按干燥品计；若结构式中含结晶水或含水量较大，一般 ...

感谢您的解答