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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 国内化药指导原则及相关资料
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[化药制剂] 国内化药指导原则及相关资料

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楼主
11111111 发表于 2014-11-29 11:07:35 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内化药指导原则及相关资料1 ^) m% p3 [% ~
1、化学药物残留溶剂9 Z# a1 j, H. i8 w
2、化学药物稳定性研究技术指导原则" z% v! K5 D7 R$ e
3、化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则
% L5 B& _, G" \4 r/ ?7 S4、化学药物杂质研究技术指导原则
' v6 ?# S& R# o! ?5、化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
, w% \! K- c& E; B4 `; K6、化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则7、化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则__药学研究资料综述1 C% R0 S. y0 ~" a
8、药品包装材料与药物相容性试验指导原则* ?( a, ]( h. C# ^
9、已有国家标准化学药品研究技术指导原则
9 b! p- w! c- `! i' o10、已上市化学药品变更研究的技术指导原则% `3 M4 i# U. x+ J" {7 Z; K& I0 j
11、CDE-关于生物等效性试验参比制剂的选择; X) r2 l& I' F: E$ H# ?2 T3 l
12、CDE关于药学对比研究的几点要求
游客，如果您要查看本帖隐藏内容请回复
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3 k# E& q" K3 g; J- `+ c* X/ Q3 z" F$ d2 `) D: M
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沙发
vivian_冰淇淋 发表于 2014-11-29 13:09:32 | 只看该作者
很全，多谢楼主分享啊
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板凳
玄冰影 发表于 2014-12-4 08:45:45 | 只看该作者

9 \3 b% U+ F3 Z6 F3 `7 H: N谢谢楼主分享
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地板
zijinzhidian 发表于 2014-12-4 09:03:33 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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5#
acevic123 发表于 2014-12-9 16:40:35 | 只看该作者
感谢楼主分享
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7#
efonty 发表于 2015-1-7 09:28:11 | 只看该作者
谢楼主总结并分享
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9#
秋伟qm 发表于 2015-1-24 15:11:30 | 只看该作者
感谢楼主的分享
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10#
ahhb 发表于 2015-1-25 14:14:47 | 只看该作者
内容丰富，值得收藏。
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