2018-10-20CDE关于开展仿制药一致性评价培训的通知

关于开展仿制药一致性评价培训的通知

登录/注册后可看大图

发布日期：20181019

为落实国家药品监督管理局党组加快一致性评价的要求，针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题，加大服务和交流，推动企业仿制药一致性评价工作顺利开展，仿制药质量与疗效一致性评价办公室将开展相关培训。现将有关事宜通知如下： . P& P; L1 x! B. y/ a, ?! P       一、培训时间和地点        培训时间为2018年10月29-30日，培训地点为北京, 中国科技会堂B207（北京市海淀区复兴路3号）。 ( |4 b0 C+ `$ _/ ^, g       二、培训内容        一致性评价相关工作进展，研究与申报资料整理规范，审评品种技术问题及案例分析，企业一致性评价组织管理经验分享，通过一致性评价品种上市后持续合规等。 / q% P1 s4 h# q# ]' X       三、报名方式 # a& J% ~, x- C( _  v8 a5 z       由各省局安排参加培训人员，培训日程于报到当天现场领取。        四、其他要求 . N# z6 B9 I2 o6 `6 n# b8 {       （一）本次培训不收取培训费用，参训人员食宿、交通费用自理。        （二）培训期间严格执行中央“八项规定”和国家相关的会议管理规定。        （三）培训结束后，药品审评中心将在网站公开培训视频和相关材料。 $ v# t* F) @8 g) |0 O4 T                                                                                                                                                   国家药品监督管理局                                                                                                                                        仿制药质量与疗效一致性评价办公室                                                                                                                                                          药品审评中心                                                                                                                                                        2018年10月19日 + U( L( ~) F2 W) I( x

: e4 ]+ [. d: N8 d: ]9 L* M