2018.10.15-2018.10.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840104	酒石酸长春瑞滨注射液	化药	补充申请		江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2018-10-19
CYHB1840100	盐酸雷尼替丁胶囊	化药	补充申请		佛山手心制药有限公司	2018-10-17
CYHB1840103	头孢克肟分散片	化药	补充申请		华润双鹤药业股份有限公司 北京华睿鼎信科技有限公司	2018-10-17
CYHB1840101	注射用硼替佐米	化药	补充申请		正大天晴药业集团股份有限公司	2018-10-16
CYHB1840102	注射用硼替佐米	化药	补充申请		正大天晴药业集团股份有限公司	2018-10-16
CYHB1840099	氯雷他定片	化药	补充申请		西安杨森制药有限公司	2018-10-15

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850265	注射用艾司奥美拉唑钠	化药	补充申请		江苏奥赛康药业股份有限公司 江苏奥赛康药业股份有限公司	2018-10-17
CYHB1850266	注射用艾司奥美拉唑钠	化药	补充申请		江苏奥赛康药业股份有限公司 江苏奥赛康药业股份有限公司	2018-10-17
CYHB1850261	注射用盐酸万古霉素	化药	补充申请		浙江医药股份有限公司新昌制药厂 浙江医药股份有限公司	2018-10-16
CYHB1850260	格列美脲片	化药	补充申请		北京北陆药业股份有限公司	2018-10-15
CYHB1850259	格列美脲片	化药	补充申请		北京北陆药业股份有限公司	2018-10-15
CYHB1850263	奥美沙坦酯片	化药	补充申请		北京万生药业有限责任公司 北京万生药业有限责任公司	2018-10-15
CYHB1850253	非那雄胺片	化药	补充申请		扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司	2018-10-15
CYHB1850254	甲硝唑片	化药	补充申请		蚌埠丰原涂山制药有限公司	2018-10-15
CYHB1850245	吗替麦考酚酯胶囊	化药	补充申请		浙江海正药业股份有限公司 瀚晖制药有限公司	2018-10-15
CYHB1850240	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		哈药集团制药总厂	2018-10-15

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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